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Carga para el personal que trabaja en el NHS (COST-NHS)

20 de febrero de 2025 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

COST-NHS: Carga de COVID en el personal que trabaja en el NHS: un estudio para evaluar la carga de salud mental de la pandemia de COVID-19 en el personal de atención médica del NHS

La crisis del COVID-19 comenzó en China en diciembre de 2019 y fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud el 11 de marzo de 2020. La pandemia ha cambiado la forma en que los médicos interactúan y tratan a los pacientes de la noche a la mañana. El personal del NHS estará bajo altos niveles de estrés debido al aumento de las necesidades y los peores resultados del trabajo, ya que se protegen o se autoaislan y pueden sentirse impotentes y culpables. El impacto psicológico de la pandemia será prolongado y variado. Es vital que los investigadores aumenten la comprensión tanto como sea posible para apoyar al personal del NHS.

El objetivo de esta encuesta es examinar la posible carga de salud mental en el personal del NHS como resultado de la pandemia de COVID-19 y cómo cambia a medida que avanza la pandemia. Al comprender estos efectos, permitirá a los investigadores identificar recomendaciones para permitir que se establezcan mecanismos de apoyo para el personal del NHS, para gestionar mejor esta y futuras pandemias y crisis similares.

Los investigadores tienen como objetivo muestrear varias cohortes de personal del NHS, incluido un subconjunto de personal que se está protegiendo. Se le pedirá al personal que complete una serie de encuestas en línea en múltiples momentos: al inicio del estudio, 1 mes después y luego 3 meses después de que la pandemia haya cesado en el Reino Unido. Se pueden agregar puntos de tiempo adicionales según la duración y la gravedad de la pandemia.

Los principales resultados serán el seguimiento de los cambios en las mediciones de salud mental en los puntos de tiempo predefinidos. Este trabajo permitirá a los investigadores producir recomendaciones sobre el mayor apoyo de salud mental que necesitará el personal del NHS. Si se demuestra una necesidad, se diseñará e implementará un proyecto de investigación intervencionista.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El objetivo de esta encuesta es examinar la posible carga de salud mental en el personal del NHS como resultado de la pandemia de coronavirus COVID-19 y cómo cambia a medida que avanza la pandemia. Al comprender estos efectos, permitirá a los investigadores identificar recomendaciones para permitir que se establezcan mecanismos de apoyo apropiados para el personal del NHS, para gestionar mejor esta y futuras pandemias y crisis similares.

Método:

Los investigadores tienen como objetivo muestrear varias cohortes de personal en todo el NHS. Un subconjunto de participantes incluirá personal del NHS que actualmente se está protegiendo: se autoaislan debido a que se los identifica como parte de los miembros vulnerables/en riesgo de la sociedad. El objetivo será encuestar a un mínimo de 100 miembros del personal. Se enviarán correos electrónicos de presentación al personal del NHS utilizando el sistema de correo electrónico del hospital. Se les pedirá a los posibles participantes que lean una hoja de información para participantes y que den su consentimiento informado para participar en la encuesta posterior.

Se le pedirá al personal del NHS que complete una serie de encuestas en múltiples momentos. El enlace de la encuesta se distribuirá al personal con el correo electrónico de presentación. Se enviará en los siguientes momentos con un recordatorio para todos en cada ocasión después de 5 días: al inicio del estudio, 1 mes después y luego 3 meses después de que la pandemia haya cesado en el Reino Unido. Se pueden agregar puntos de tiempo adicionales según la duración y la gravedad de la pandemia.

El software de Qualtrics se utilizará para alojar y administrar la encuesta. Las variables a medir son:

Datos demográficos (solo en la primera encuesta): edad, sexo, condición étnica, condición socioeconómica, identificación religiosa y ocupación.

Exposición a COVID-19 Salud mental: Los investigadores evaluarán la depresión con 9 ítems (PHQ-9); ansiedad con 7 ítems (GAD-7); paranoia (escala de paranoia verde corta), estrés traumático, síntomas somáticos (PHQ-15); mentalidad de conspiración e interacciones sociales (La escala de soledad).

Variables psicológicas mediadoras: Locus de control, ansiedad ante la muerte, 10 ítem Tarea de Reflexión Cognitiva de razonamiento analítico y rasgos de personalidad 9 Big-five versión corta.

Las encuestas deben tomar aproximadamente 10 minutos para completar. Se informará a los participantes que si se sienten angustiados por las preguntas planteadas en la encuesta, deben buscar el apoyo de los proveedores en el correo electrónico de presentación. Los participantes podrán retirarse del estudio y en cualquier momento sin proporcionar una razón.

Los datos anónimos de los participantes serán analizados por el equipo del profesor Bentall en la Universidad de Sheffield y almacenados en un servidor seguro de la Universidad. Los principales resultados del estudio serán el seguimiento de los cambios en las mediciones de salud mental en los puntos de tiempo predefinidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sheffield, Reino Unido, S10 1SJ
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio reclutará personal del NHS que esté trabajando durante la pandemia de COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de 16 años o más
  • Los participantes deben estar trabajando en el NHS
  • El personal del NHS que se protege será elegible para participar
  • El personal del NHS que se aísle a sí mismo será elegible para participar
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Capaz de leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

• Los participantes no serán excluidos por ningún otro motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la depresión
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
Evaluaremos la depresión con 9 ítems (PHQ-9);
HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
medido por GAD-7
HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
Cambios en los sentimientos de paranoia
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
medido por la escala de paranoia verde corta
HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
Estrés traumático
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
Medido por PHQ-15
HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
mentalidad de conspiración e interacciones sociales
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
medido por la escala de soledad
HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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