- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04506632
Carga para el personal que trabaja en el NHS (COST-NHS)
COST-NHS: Carga de COVID en el personal que trabaja en el NHS: un estudio para evaluar la carga de salud mental de la pandemia de COVID-19 en el personal de atención médica del NHS
La crisis del COVID-19 comenzó en China en diciembre de 2019 y fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud el 11 de marzo de 2020. La pandemia ha cambiado la forma en que los médicos interactúan y tratan a los pacientes de la noche a la mañana. El personal del NHS estará bajo altos niveles de estrés debido al aumento de las necesidades y los peores resultados del trabajo, ya que se protegen o se autoaislan y pueden sentirse impotentes y culpables. El impacto psicológico de la pandemia será prolongado y variado. Es vital que los investigadores aumenten la comprensión tanto como sea posible para apoyar al personal del NHS.
El objetivo de esta encuesta es examinar la posible carga de salud mental en el personal del NHS como resultado de la pandemia de COVID-19 y cómo cambia a medida que avanza la pandemia. Al comprender estos efectos, permitirá a los investigadores identificar recomendaciones para permitir que se establezcan mecanismos de apoyo para el personal del NHS, para gestionar mejor esta y futuras pandemias y crisis similares.
Los investigadores tienen como objetivo muestrear varias cohortes de personal del NHS, incluido un subconjunto de personal que se está protegiendo. Se le pedirá al personal que complete una serie de encuestas en línea en múltiples momentos: al inicio del estudio, 1 mes después y luego 3 meses después de que la pandemia haya cesado en el Reino Unido. Se pueden agregar puntos de tiempo adicionales según la duración y la gravedad de la pandemia.
Los principales resultados serán el seguimiento de los cambios en las mediciones de salud mental en los puntos de tiempo predefinidos. Este trabajo permitirá a los investigadores producir recomendaciones sobre el mayor apoyo de salud mental que necesitará el personal del NHS. Si se demuestra una necesidad, se diseñará e implementará un proyecto de investigación intervencionista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de esta encuesta es examinar la posible carga de salud mental en el personal del NHS como resultado de la pandemia de coronavirus COVID-19 y cómo cambia a medida que avanza la pandemia. Al comprender estos efectos, permitirá a los investigadores identificar recomendaciones para permitir que se establezcan mecanismos de apoyo apropiados para el personal del NHS, para gestionar mejor esta y futuras pandemias y crisis similares.
Método:
Los investigadores tienen como objetivo muestrear varias cohortes de personal en todo el NHS. Un subconjunto de participantes incluirá personal del NHS que actualmente se está protegiendo: se autoaislan debido a que se los identifica como parte de los miembros vulnerables/en riesgo de la sociedad. El objetivo será encuestar a un mínimo de 100 miembros del personal. Se enviarán correos electrónicos de presentación al personal del NHS utilizando el sistema de correo electrónico del hospital. Se les pedirá a los posibles participantes que lean una hoja de información para participantes y que den su consentimiento informado para participar en la encuesta posterior.
Se le pedirá al personal del NHS que complete una serie de encuestas en múltiples momentos. El enlace de la encuesta se distribuirá al personal con el correo electrónico de presentación. Se enviará en los siguientes momentos con un recordatorio para todos en cada ocasión después de 5 días: al inicio del estudio, 1 mes después y luego 3 meses después de que la pandemia haya cesado en el Reino Unido. Se pueden agregar puntos de tiempo adicionales según la duración y la gravedad de la pandemia.
El software de Qualtrics se utilizará para alojar y administrar la encuesta. Las variables a medir son:
Datos demográficos (solo en la primera encuesta): edad, sexo, condición étnica, condición socioeconómica, identificación religiosa y ocupación.
Exposición a COVID-19 Salud mental: Los investigadores evaluarán la depresión con 9 ítems (PHQ-9); ansiedad con 7 ítems (GAD-7); paranoia (escala de paranoia verde corta), estrés traumático, síntomas somáticos (PHQ-15); mentalidad de conspiración e interacciones sociales (La escala de soledad).
Variables psicológicas mediadoras: Locus de control, ansiedad ante la muerte, 10 ítem Tarea de Reflexión Cognitiva de razonamiento analítico y rasgos de personalidad 9 Big-five versión corta.
Las encuestas deben tomar aproximadamente 10 minutos para completar. Se informará a los participantes que si se sienten angustiados por las preguntas planteadas en la encuesta, deben buscar el apoyo de los proveedores en el correo electrónico de presentación. Los participantes podrán retirarse del estudio y en cualquier momento sin proporcionar una razón.
Los datos anónimos de los participantes serán analizados por el equipo del profesor Bentall en la Universidad de Sheffield y almacenados en un servidor seguro de la Universidad. Los principales resultados del estudio serán el seguimiento de los cambios en las mediciones de salud mental en los puntos de tiempo predefinidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido, S10 1SJ
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 16 años o más
- Los participantes deben estar trabajando en el NHS
- El personal del NHS que se protege será elegible para participar
- El personal del NHS que se aísle a sí mismo será elegible para participar
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Capaz de leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
• Los participantes no serán excluidos por ningún otro motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la depresión
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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Evaluaremos la depresión con 9 ítems (PHQ-9);
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HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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medido por GAD-7
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HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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Cambios en los sentimientos de paranoia
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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medido por la escala de paranoia verde corta
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HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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Estrés traumático
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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Medido por PHQ-15
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HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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mentalidad de conspiración e interacciones sociales
Periodo de tiempo: HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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medido por la escala de soledad
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HASTA 3 meses después de que termine la pandemia en el Reino Unido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH21373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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