- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04506632
Belastung für das Personal des NHS (COST-NHS)
COST-NHS: COvid-Belastung des im NHS arbeitenden Personals: Eine Studie zur Bewertung der psychischen Gesundheitsbelastung des NHS-Gesundheitspersonals durch die COVID-19-Pandemie
Die COVID-19-Krise begann im Dezember 2019 in China und wurde am 11. März 2020 von der Weltgesundheitsorganisation zur Pandemie erklärt. Die Pandemie hat die Art und Weise verändert, wie Ärzte über Nacht mit Patienten interagieren und sie behandeln. Die Mitarbeiter des NHS werden aufgrund der gestiegenen Bedürfnisse und schlechteren Arbeitsergebnisse einem hohen Stresslevel ausgesetzt sein, da sie sich abschirmen oder sich selbst isolieren und sich möglicherweise hilflos und schuldig fühlen. Die psychologischen Auswirkungen der Pandemie werden langanhaltend und vielfältig sein. Es ist wichtig, dass die Ermittler das Verständnis so weit wie möglich steigern, um die NHS-Mitarbeiter zu unterstützen.
Ziel dieser Umfrage ist es, die mögliche psychische Belastung des NHS-Personals durch die COVID-19-Pandemie zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich diese im Verlauf der Pandemie verändert. Durch das Verständnis dieser Auswirkungen können Forscher Empfehlungen ableiten, um die Einrichtung von Unterstützungsmechanismen für NHS-Mitarbeiter zu ermöglichen, um diese und zukünftige Pandemien und ähnliche Krisen besser zu bewältigen.
Die Ermittler wollen mehrere Kohorten von NHS-Mitarbeitern befragen, darunter auch eine Untergruppe von Mitarbeitern, die Abschirmungen durchführen. Die Mitarbeiter werden gebeten, zu mehreren Zeitpunkten eine Reihe von Online-Umfragen auszufüllen: zu Beginn der Studie, einen Monat später und dann drei Monate nach dem Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich. Je nach Dauer und Schwere der Pandemie können weitere Zeitpunkte hinzugefügt werden.
Die Hauptergebnisse werden darin bestehen, Veränderungen bei den Messungen der psychischen Gesundheit zu vordefinierten Zeitpunkten zu verfolgen. Diese Arbeit wird es den Ermittlern ermöglichen, Empfehlungen für die verstärkte Unterstützung der psychischen Gesundheit zu erstellen, die das NHS-Personal benötigen wird. Wenn ein Bedarf nachgewiesen wird, wird ein interventionelles Forschungsprojekt entworfen und durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Umfrage ist es, die mögliche psychische Belastung des NHS-Personals als Folge der Coronavirus-COVID-19-Pandemie zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich diese im Verlauf der Pandemie verändert. Durch das Verständnis dieser Auswirkungen können die Ermittler Empfehlungen ermitteln, um die Einrichtung geeigneter Unterstützungsmechanismen für NHS-Mitarbeiter zu ermöglichen, um diese und zukünftige Pandemien und ähnliche Krisen besser zu bewältigen.
Methode:
Ziel der Ermittler ist es, mehrere Personalkohorten im gesamten NHS zu befragen. Zu einer Untergruppe der Teilnehmer gehören NHS-Mitarbeiter, die sich derzeit abschirmen – sie befinden sich in Selbstisolation, da sie als Teil der gefährdeten/gefährdeten Mitglieder der Gesellschaft identifiziert werden. Ziel ist die Befragung von mindestens 100 Mitarbeitern. Einführungs-E-Mails werden über das E-Mail-System des Krankenhauses an NHS-Mitarbeiter gesendet. Potenzielle Teilnehmer werden gebeten, ein Teilnehmerinformationsblatt zu lesen und ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der anschließenden Umfrage abzugeben.
Mitarbeiter des NHS werden gebeten, zu mehreren Zeitpunkten eine Reihe von Umfragen durchzuführen. Der Link zur Umfrage wird mit der Einführungs-E-Mail an die Mitarbeiter verteilt. Es wird zu folgenden Zeitpunkten mit einer Erinnerung an alle jeweils nach 5 Tagen verschickt: zu Beginn der Studie, 1 Monat später und dann 3 Monate nach dem Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich. Je nach Dauer und Schwere der Pandemie können weitere Zeitpunkte hinzugefügt werden.
Zum Hosten und Verwalten der Umfrage wird die Software von Qualtrics verwendet. Die zu messenden Variablen sind:
Demografische Daten (nur bei der ersten Umfrage): Alter, Geschlecht, ethnischer Status, sozioökonomischer Status, religiöse Identifikation und Beruf.
Exposition gegenüber COVID-19. Psychische Gesundheit: Die Forscher bewerten Depressionen anhand von 9 Punkten (PHQ-9); Angst mit 7 Items (GAD-7); Paranoia (kurze grüne Paranoia-Skala), traumatischer Stress, somatische Symptome (PHQ-15); Verschwörungsmentalität und soziale Interaktionen (Die Einsamkeitsskala).
Vermittelnde psychologische Variablen: Kontrollüberzeugung, Todesangst, 10 Items Kognitive Reflexion Aufgabe des analytischen Denkens und Persönlichkeitsmerkmale 9 Big-Five-Kurzversion.
Das Ausfüllen der Umfragen sollte etwa 10 Minuten dauern. In der Einführungs-E-Mail werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie, sollten sie sich durch die in der Umfrage aufgeworfenen Fragen beunruhigt fühlen, Unterstützung bei den Anbietern suchen sollten. Teilnehmer können jederzeit und ohne Angabe von Gründen von der Studie zurücktreten.
Die anonymisierten Daten der Teilnehmer werden vom Team von Professor Bentall an der University of Sheffield analysiert und auf einem sicheren Universitätsserver gespeichert. Die Hauptergebnisse der Studie werden darin bestehen, Veränderungen bei den Messungen der psychischen Gesundheit zu vordefinierten Zeitpunkten zu verfolgen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 1SJ
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 16 Jahren
- Die Teilnehmer müssen im NHS arbeiten
- Teilnahmeberechtigt sind NHS-Mitarbeiter, die Abschirmungen durchführen
- Teilnahmeberechtigt sind NHS-Mitarbeiter, die sich selbst isolieren
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kann Englisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
• Teilnehmer werden aus keinem anderen Grund ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen bei Depressionen
Zeitfenster: BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
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Wir werden Depressionen anhand von 9 Items (PHQ-9) beurteilen;
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BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
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Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
|
gemessen mit GAD-7
|
BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
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Veränderungen im Paranoia-Gefühl
Zeitfenster: BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
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gemessen anhand der kurzen grünen Paranoia-Skala
|
BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
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Traumatischer Stress
Zeitfenster: BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
|
Gemessen mit PHQ-15
|
BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
|
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Verschwörungsmentalität und soziale Interaktionen
Zeitfenster: BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
|
gemessen an der Einsamkeitsskala
|
BIS zu 3 Monate nach Ende der Pandemie im Vereinigten Königreich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH21373
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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