Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrde for personale, der arbejder i NHS (COST-NHS)

COST-NHS: Covid Burden in Staff Working in the NHS: A Study to Assess the Mental Health Byrden of the COVID-19 Pandemic on NHS Healthcare Staff

COVID-19-krisen begyndte i Kina i december 2019 og blev erklæret en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen den 11. marts 2020. Pandemien har ændret den måde, klinikere interagerer med og behandler patienter på natten over. Personale i NHS vil være under høje niveauer af stress på grund af de øgede behov og dårligere resultater af arbejdet, da de afskærmer eller isolerer sig og kan føle sig hjælpeløse og skyldige. Den psykologiske virkning af pandemien vil blive langvarig og varieret. Det er afgørende, at efterforskere øger forståelsen så meget som muligt for at støtte NHS-personalet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den mulige mentale sundhedsbyrde på NHS-personale som følge af COVID-19-pandemien, og hvordan disse ændrer sig, efterhånden som pandemien skrider frem. Ved at forstå disse effekter vil det give forskerne mulighed for at identificere anbefalinger for at tillade støttemekanismer at blive indført for NHS-personale, for bedre at håndtere denne og fremtidige pandemier og lignende kriser.

Efterforskere sigter efter at prøve flere kohorter af NHS-personale, herunder en undergruppe af personale, der skærmer. Personalet vil blive bedt om at gennemføre en række online-undersøgelser på flere tidspunkter: ved studiestart, 1 måned senere og derefter 3 måneder efter, at pandemien er ophørt i Storbritannien. Yderligere tidspunkter kan tilføjes afhængigt af pandemiens længde og sværhedsgrad.

De vigtigste resultater vil være sporing af ændringer i målinger af mental sundhed på de foruddefinerede tidspunkter. Dette arbejde vil give efterforskerne mulighed for at udarbejde anbefalinger om den øgede mentale sundhedsstøtte, som NHS-personalet har brug for. Hvis der påvises et behov, vil et interventionelt forskningsprojekt blive designet og implementeret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den mulige mentale sundhedsbyrde på NHS-personale som følge af coronavirus COVID-19-pandemien, og hvordan disse ændrer sig, efterhånden som pandemien skrider frem. Ved at forstå disse effekter vil det give efterforskerne mulighed for at identificere anbefalinger, der gør det muligt at etablere passende støttemekanismer for NHS-personale, for bedre at håndtere denne og fremtidige pandemier og lignende kriser.

Metode:

Efterforskere sigter mod at prøve flere kohorter af personale på tværs af NHS. En undergruppe af deltagere vil omfatte NHS-personale, der i øjeblikket beskytter - de er selvisolerende på grund af at blive identificeret som en del af de udsatte/sårbare medlemmer af samfundet. Målet vil være at undersøge minimum 100 medarbejdere. Introduktions-e-mails vil blive sendt ud til NHS-personalet ved hjælp af hospitalets e-mail-system. Potentielle deltagere vil blive bedt om at læse et deltagerinformationsark og give informeret samtykke til at deltage i den efterfølgende undersøgelse.

Personale i NHS vil blive bedt om at gennemføre en række undersøgelser på flere tidspunkter. Linket til undersøgelsen vil blive rundsendt til personalet med den indledende e-mail. Den vil blive sendt på følgende tidspunkter med en påmindelse til alle ved hver lejlighed efter 5 dage: ved studiestart, 1 måned senere og derefter 3 måneder efter, at pandemien er ophørt i Storbritannien. Yderligere tidspunkter kan tilføjes afhængigt af pandemiens længde og sværhedsgrad.

Qualtrics software vil blive brugt til at være vært for og administrere undersøgelsen. De variabler, der skal måles, er:

Demografi (kun ved første undersøgelse): Alder, køn, etnisk status, socioøkonomisk status, religiøs identifikation og erhverv.

Eksponering for COVID-19 Mental sundhed: Efterforskerne vil vurdere depression med 9 punkter (PHQ-9); angst med 7 genstande (GAD-7); paranoia (kort grøn paranoia-skala), traumatisk stress, somatiske symptomer (PHQ-15); konspirationsmentalitet og sociale interaktioner (Ensomhedsskalaen).

Medierende psykologiske variabler: Locus of control, dødsangst, 10 punkter Kognitiv Refleksion Opgave med analytisk ræsonnement og personlighedstræk 9 Big-five kortversion.

Undersøgelserne bør tage cirka 10 minutter at gennemføre. Deltagerne vil blive informeret om, at hvis de føler sig bekymrede over spørgsmålene i undersøgelsen, skal de søge støtte fra udbyderne i den indledende e-mail. Deltagerne vil være i stand til at trække sig fra undersøgelsen og et hvilket som helst tidspunkt uden at angive en grund.

Deltagernes anonymiserede data vil blive analyseret af professor Bentalls team ved University of Sheffield og opbevaret på en sikker universitetsserver. Hovedresultaterne af undersøgelsen vil være at spore ændringer i målinger af mental sundhed på de foruddefinerede tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 1SJ
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil rekruttere NHS-personale, der arbejder under COVID-19-pandemien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 16 år eller derover
  • Deltagerne skal arbejde i NHS
  • NHS-personale, der skærmer, vil være berettiget til at deltage
  • NHS-personale, der er selvisolerende, vil være berettiget til at deltage
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere vil ikke blive udelukket på andet grundlag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depression
Tidsramme: OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien
Vi vil vurdere depression med 9 punkter (PHQ-9);
OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien
Ændringer i angst
Tidsramme: OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien
målt ved GAD-7
OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien
Ændringer i følelser af paranoia
Tidsramme: OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien
målt ved den korte grønne paranoia-skala
OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien
Traumatisk stress
Tidsramme: OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien
Som målt ved PHQ-15
OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien
konspirationsmentalitet og sociale interaktioner
Tidsramme: OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien
målt ved ensomhedsskalaen
OP til 3 måneder efter pandemien slutter i Storbritannien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner