- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04506632
Fardeau pour le personnel travaillant dans le NHS (COST-NHS)
COST-NHS : fardeau lié au COvid chez le personnel travaillant dans le NHS : une étude pour évaluer le fardeau de la santé mentale de la pandémie de COVID-19 sur le personnel de santé du NHS
La crise du COVID-19 a commencé en Chine en décembre 2019 et a été déclarée pandémie par l'Organisation mondiale de la santé le 11 mars 2020. La pandémie a changé la façon dont les cliniciens interagissent avec les patients et les traitent du jour au lendemain. Le personnel du NHS sera soumis à des niveaux de stress élevés en raison des besoins accrus et des pires résultats du travail, car ils se protègent ou s'isolent et peuvent se sentir impuissants et coupables. L'impact psychologique de la pandémie sera prolongé et varié. Il est essentiel que les enquêteurs augmentent la compréhension autant que possible pour soutenir le personnel du NHS.
Le but de cette enquête est d'examiner la charge de santé mentale possible sur le personnel du NHS à la suite de la pandémie de COVID-19 et comment celle-ci évolue à mesure que la pandémie progresse. En comprenant ces effets, cela permettra aux chercheurs d'identifier des recommandations pour permettre la mise en place de mécanismes de soutien pour le personnel du NHS, afin de mieux gérer cette pandémie et les futures crises similaires.
Les enquêteurs visent à échantillonner plusieurs cohortes d'employés du NHS, y compris un sous-ensemble d'employés protégés. Le personnel sera invité à répondre à une série d'enquêtes en ligne à plusieurs moments : au début de l'étude, 1 mois plus tard, puis 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni. Des délais supplémentaires peuvent être ajoutés en fonction de la durée et de la gravité de la pandémie.
Les principaux résultats seront le suivi des changements dans les mesures de la santé mentale à des moments prédéfinis. Ce travail permettra aux enquêteurs de produire des recommandations sur le soutien accru en santé mentale dont le personnel du NHS aura besoin. Si un besoin est démontré, un projet de recherche interventionnelle sera conçu et mis en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette enquête est d'examiner le fardeau possible pour la santé mentale du personnel du NHS à la suite de la pandémie de coronavirus COVID-19 et comment ceux-ci changent à mesure que la pandémie progresse. En comprenant ces effets, cela permettra aux enquêteurs d'identifier des recommandations pour permettre la mise en place de mécanismes de soutien appropriés pour le personnel du NHS, afin de mieux gérer cette pandémie et les futures crises similaires.
Méthode:
Les enquêteurs visent à échantillonner plusieurs cohortes de personnel à travers le NHS. Un sous-ensemble de participants comprendra le personnel du NHS qui est actuellement protégé - ils s'auto-isolent parce qu'ils sont identifiés comme faisant partie des membres à risque / vulnérables de la société. L'objectif sera d'interroger un minimum de 100 membres du personnel. Des courriels d'introduction seront envoyés au personnel du NHS en utilisant le système de messagerie de l'hôpital. Les participants potentiels seront invités à lire une fiche d'information sur les participants et à donner leur consentement éclairé pour participer à l'enquête subséquente.
Le personnel du NHS sera invité à remplir une série d'enquêtes à plusieurs moments. Le lien du sondage sera distribué au personnel avec le courriel d'introduction. Il sera envoyé aux moments suivants avec un rappel à tous à chaque occasion après 5 jours : au début de l'étude, 1 mois plus tard, puis 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni. Des délais supplémentaires peuvent être ajoutés en fonction de la durée et de la gravité de la pandémie.
Le logiciel Qualtrics sera utilisé pour héberger et administrer l'enquête. Les variables à mesurer sont :
Démographie (au premier sondage seulement) : Âge, sexe, statut ethnique, statut socio-économique, identification religieuse et profession.
Exposition au COVID-19 Santé mentale : Les enquêteurs évalueront la dépression avec 9 items (PHQ-9) ; anxiété avec 7 items (GAD-7) ; paranoïa (courte échelle de paranoïa de Green), stress traumatique, symptômes somatiques (PHQ-15) ; mentalité complotiste et interactions sociales (l'échelle de la solitude).
Variables psychologiques médiatrices : locus de contrôle, anxiété de mort, 10 items de réflexion cognitive Tâche de raisonnement analytique et traits de personnalité 9 Big-five version courte.
Les sondages devraient prendre environ 10 minutes à remplir. Les participants seront informés que s'ils se sentent affligés par les questions soulevées dans l'enquête, ils doivent demander l'aide des prestataires dans l'e-mail d'introduction. Les participants pourront se retirer de l'étude et à tout moment sans fournir de raison.
Les données anonymisées des participants seront analysées par l'équipe du professeur Bentall à l'Université de Sheffield et stockées sur un serveur universitaire sécurisé. Les principaux résultats de l'étude seront le suivi des changements dans les mesures de la santé mentale à des moments prédéfinis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 1SJ
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 16 ans ou plus
- Les participants doivent travailler dans le NHS
- Le personnel du NHS qui protège sera éligible pour participer
- Le personnel du NHS qui s'isolera sera éligible pour participer
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
• Les participants ne seront exclus sur aucune autre base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la dépression
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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Nous évaluerons la dépression avec 9 items (PHQ-9);
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JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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Changements dans l'anxiété
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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mesuré par GAD-7
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JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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Changements dans les sentiments de paranoïa
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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mesuré par la courte échelle de paranoïa verte
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JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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Stress traumatique
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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Tel que mesuré par PHQ-15
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JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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mentalité complotiste et interactions sociales
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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tel que mesuré par l'échelle de solitude
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JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH21373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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