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Fardeau pour le personnel travaillant dans le NHS (COST-NHS)

20 février 2025 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

COST-NHS : fardeau lié au COvid chez le personnel travaillant dans le NHS : une étude pour évaluer le fardeau de la santé mentale de la pandémie de COVID-19 sur le personnel de santé du NHS

La crise du COVID-19 a commencé en Chine en décembre 2019 et a été déclarée pandémie par l'Organisation mondiale de la santé le 11 mars 2020. La pandémie a changé la façon dont les cliniciens interagissent avec les patients et les traitent du jour au lendemain. Le personnel du NHS sera soumis à des niveaux de stress élevés en raison des besoins accrus et des pires résultats du travail, car ils se protègent ou s'isolent et peuvent se sentir impuissants et coupables. L'impact psychologique de la pandémie sera prolongé et varié. Il est essentiel que les enquêteurs augmentent la compréhension autant que possible pour soutenir le personnel du NHS.

Le but de cette enquête est d'examiner la charge de santé mentale possible sur le personnel du NHS à la suite de la pandémie de COVID-19 et comment celle-ci évolue à mesure que la pandémie progresse. En comprenant ces effets, cela permettra aux chercheurs d'identifier des recommandations pour permettre la mise en place de mécanismes de soutien pour le personnel du NHS, afin de mieux gérer cette pandémie et les futures crises similaires.

Les enquêteurs visent à échantillonner plusieurs cohortes d'employés du NHS, y compris un sous-ensemble d'employés protégés. Le personnel sera invité à répondre à une série d'enquêtes en ligne à plusieurs moments : au début de l'étude, 1 mois plus tard, puis 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni. Des délais supplémentaires peuvent être ajoutés en fonction de la durée et de la gravité de la pandémie.

Les principaux résultats seront le suivi des changements dans les mesures de la santé mentale à des moments prédéfinis. Ce travail permettra aux enquêteurs de produire des recommandations sur le soutien accru en santé mentale dont le personnel du NHS aura besoin. Si un besoin est démontré, un projet de recherche interventionnelle sera conçu et mis en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'objectif de cette enquête est d'examiner le fardeau possible pour la santé mentale du personnel du NHS à la suite de la pandémie de coronavirus COVID-19 et comment ceux-ci changent à mesure que la pandémie progresse. En comprenant ces effets, cela permettra aux enquêteurs d'identifier des recommandations pour permettre la mise en place de mécanismes de soutien appropriés pour le personnel du NHS, afin de mieux gérer cette pandémie et les futures crises similaires.

Méthode:

Les enquêteurs visent à échantillonner plusieurs cohortes de personnel à travers le NHS. Un sous-ensemble de participants comprendra le personnel du NHS qui est actuellement protégé - ils s'auto-isolent parce qu'ils sont identifiés comme faisant partie des membres à risque / vulnérables de la société. L'objectif sera d'interroger un minimum de 100 membres du personnel. Des courriels d'introduction seront envoyés au personnel du NHS en utilisant le système de messagerie de l'hôpital. Les participants potentiels seront invités à lire une fiche d'information sur les participants et à donner leur consentement éclairé pour participer à l'enquête subséquente.

Le personnel du NHS sera invité à remplir une série d'enquêtes à plusieurs moments. Le lien du sondage sera distribué au personnel avec le courriel d'introduction. Il sera envoyé aux moments suivants avec un rappel à tous à chaque occasion après 5 jours : au début de l'étude, 1 mois plus tard, puis 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni. Des délais supplémentaires peuvent être ajoutés en fonction de la durée et de la gravité de la pandémie.

Le logiciel Qualtrics sera utilisé pour héberger et administrer l'enquête. Les variables à mesurer sont :

Démographie (au premier sondage seulement) : Âge, sexe, statut ethnique, statut socio-économique, identification religieuse et profession.

Exposition au COVID-19 Santé mentale : Les enquêteurs évalueront la dépression avec 9 items (PHQ-9) ; anxiété avec 7 items (GAD-7) ; paranoïa (courte échelle de paranoïa de Green), stress traumatique, symptômes somatiques (PHQ-15) ; mentalité complotiste et interactions sociales (l'échelle de la solitude).

Variables psychologiques médiatrices : locus de contrôle, anxiété de mort, 10 items de réflexion cognitive Tâche de raisonnement analytique et traits de personnalité 9 Big-five version courte.

Les sondages devraient prendre environ 10 minutes à remplir. Les participants seront informés que s'ils se sentent affligés par les questions soulevées dans l'enquête, ils doivent demander l'aide des prestataires dans l'e-mail d'introduction. Les participants pourront se retirer de l'étude et à tout moment sans fournir de raison.

Les données anonymisées des participants seront analysées par l'équipe du professeur Bentall à l'Université de Sheffield et stockées sur un serveur universitaire sécurisé. Les principaux résultats de l'étude seront le suivi des changements dans les mesures de la santé mentale à des moments prédéfinis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 1SJ
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera du personnel du NHS qui travaille pendant la pandémie de COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 16 ans ou plus
  • Les participants doivent travailler dans le NHS
  • Le personnel du NHS qui protège sera éligible pour participer
  • Le personnel du NHS qui s'isolera sera éligible pour participer
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

• Les participants ne seront exclus sur aucune autre base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la dépression
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
Nous évaluerons la dépression avec 9 items (PHQ-9);
JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
Changements dans l'anxiété
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
mesuré par GAD-7
JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
Changements dans les sentiments de paranoïa
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
mesuré par la courte échelle de paranoïa verte
JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
Stress traumatique
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
Tel que mesuré par PHQ-15
JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
mentalité complotiste et interactions sociales
Délai: JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni
tel que mesuré par l'échelle de solitude
JUSQU'À 3 mois après la fin de la pandémie au Royaume-Uni

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sarah Danson, Professor, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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