歯槽骨炎の治療における CGF とオゾンの有効性の臨床調査
2022年11月5日 更新者：Dr. Damla Torul、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
歯槽骨炎の治療における CGF (濃縮増殖因子) とオゾンの有効性の臨床研究
この研究の目的は、肺胞炎の治療におけるCGFとオゾンの有効性を調査し、患者の生活の快適さに大きく影響するこの臨床的問題の迅速かつ効果的な解決を可能にする新しい治療プロトコルを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、18歳以上で肺胞炎を患っている60人の健康な患者が含まれます。
60 人の患者は、コントロール、オゾン、オゾン + CGF の 3 つのグループに無作為に分けられます。
ソケットalvogylの灌漑後、オゾンおよびオゾン+CGFがそれぞれソケットに適用されます。
術後の痛みは、1日目から7日目に測定されます。
術後感染、および肉芽組織は、1日目、3日目、および7日目に測定されます。
口腔衛生は、初診時に評価されます。
生活の質は7日目に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥、52200
- Ordu university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
抜歯後1～3日でソケット内およびその周辺に発生し、鎮痛剤で軽減しない激しい痛みに加えて、次のいずれかまたは複数の患者;
- ソケット内の部分的または完全に崩壊した血栓
- 濃い灰色の外観を与える露出した骨
- 悪臭あり
除外基準:
- 研究のボランティアになりたくない人、
- 喫煙者、
- 妊娠中や授乳中、
- 回復に影響を与える慢性の全身性疾患を患っており、
- 血液疾患あり
- 連携が取れず、
- 以前に受けた放射線療法または化学療法、
- 経口避妊薬を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
洗浄後にソケットにalvogylを適用した従来の治療群
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Alvogyl アプリケーション
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実験的：オゾン
ソケットの洗浄後にオゾン (O3) が適用されたオゾン グループ
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局所オゾンガス塗布
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実験的：CGF＋オゾン
オゾン（O3）を適用した後、成長因子（CGF）を濃縮したCGF +オゾングループは、ソケットの灌漑が続きます。
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局所オゾンガス塗布
濃縮成長因子 (CGF) アプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価された術後疼痛の変化：視覚的アナログ（VAS）スケール
時間枠：6 時間目と 24 時間目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目、7 日目
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痛みの評価は視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて、直線上の最初の部分に痛みがないこと（0）と、耐えられない痛み（10）を最後の部分で表します。 0 (痛みなし)------------------------------------------------- -----------------------------------10 (耐え難い痛み) スケールの値が高いほど転帰が悪いことを表します。 |
6 時間目と 24 時間目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目、7 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肉芽組織の健康
時間枠：術後1日目、3日目、7日目
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治療後の領域における肉芽組織の形成は、臨床的に評価されます。
肉芽組織は、健康 (ピンク色でプロービング時に出血なし) および不健康な肉芽組織 (色が濃い赤で、通常はプロービング時に出血) としてスコア付けされます。
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術後1日目、3日目、7日目
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炎症の重症度
時間枠：術後1日目、3日目、7日目
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炎症の重症度は、歯肉指数を使用して評価されます。値 0 から 3 まで。 0.正常な歯肉
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術後1日目、3日目、7日目
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施術後の生活の質の変化
時間枠：術後7日目
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術後の生活の質の変化の評価は、食事、発話、感覚、外見、痛み、疾患、および日々の活動が評価されます。
このアンケートは、7 つの主な悪影響に対応するサブスケールに分割され、可能な回答ごとに 0 から可変数の範囲のスコアがありました。
考えられる合計の回答については、0 から 97.9 までの範囲のスコアがありました。
スケールの値が高いほど、転帰が悪いことを表します。
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術後7日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔衛生度
時間枠：手術前の口腔衛生評価
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患者の口腔衛生状態は、不良、中程度、良好の 3 つのグループで評価されます。
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手術前の口腔衛生評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：damla torul, DDS PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月5日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。