Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne skuteczności CGF i ozonu w leczeniu zapalenia kości wyrostka zębodołowego

5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Badanie kliniczne skuteczności CGF (skoncentrowanego czynnika wzrostu) i ozonu w leczeniu zapalenia kości wyrostka zębodołowego

Celem pracy jest zbadanie skuteczności CGF i ozonu w leczeniu zapalenia pęcherzyków płucnych oraz opracowanie nowego protokołu leczenia, który umożliwi szybkie i skuteczne rozwiązanie tego problemu klinicznego, który znacząco wpływa na komfort życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zostanie włączonych 60 zdrowych pacjentów > 18 lat z zapaleniem pęcherzyków płucnych. 60 pacjentów zostanie losowo podzielonych na trzy grupy: Kontrola, Ozon i Ozon+CGF. Po przepłukaniu zębodołów zostaną zastosowane odpowiednio alvogyl, ozon i ozon+CGF. Ból pooperacyjny będzie mierzony od 1 do 7 dnia. Infekcja pooperacyjna i tkanka ziarninowa będą mierzone w 1., 3. i 7. dniu. Higiena jamy ustnej zostanie oceniona podczas pierwszej wizyty. Jakość życia zostanie oceniona w 7 dniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ordu, Indyk, 52200
        • Ordu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których oprócz silnego bólu występuje jeden lub więcej z następujących objawów, które pojawiają się w zębodole i wokół niego 1-3 dni po ekstrakcji i nie zmniejszają się po zastosowaniu środków przeciwbólowych;

  • Z częściowo lub całkowicie rozbitym skrzepem krwi w zębodole
  • Z odsłoniętą kością, która nadaje ciemnoszary wygląd
  • Ze złym zapachem

Kryteria wyłączenia:

  • Kto nie chce zgłosić się na ochotnika do badania,
  • Palacze,
  • W czasie ciąży lub laktacji
  • Ma przewlekłą chorobę ogólnoustrojową, która wpłynie na powrót do zdrowia,
  • Ma zaburzenia hematologiczne
  • Nie można nawiązać współpracy,
  • Przebyta wcześniej radioterapia lub chemioterapia,
  • Pacjenci stosujący doustne środki antykoncepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Tradycyjna grupa zabiegowa, którą alvogyl stosował do zębodołu po irygacji
Inny: Tradycyjne leczenie
Aplikacja Alvogyl
Eksperymentalny: Ozon
Grupa ozonowa, którą Ozon (O3) zastosował po przepłukaniu zębodołu
Urządzenie: Ozon
miejscowa aplikacja gazowego ozonu
Eksperymentalny: CGF + ozon
Grupa CGF + Ozone, która skoncentrowała czynnik wzrostu (CGF) po zastosowaniu ozonu (O3), a następnie irygacji zębodołu.
Urządzenie: Ozon
miejscowa aplikacja gazowego ozonu
Inny: CGF
aplikacja skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany bólu pooperacyjnego: wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: 6. i 24. godzina, 2. dzień, 3. dzień, 4. dzień, 5. dzień, 6. dzień i 7. dzień

Do oceny bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) do wyrażenia braku bólu w początkowej części na linii prostej (0), a w części końcowej do wyrażenia bólu nie do zniesienia (10).

0 (brak bólu) ----------------------------------------------------------- --------------------------------------------------10 (ból nie do zniesienia) Wyższe wartości skali oznaczają gorszy wynik.
6. i 24. godzina, 2. dzień, 3. dzień, 4. dzień, 5. dzień, 6. dzień i 7. dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie tkanki ziarninowej
Ramy czasowe: pooperacyjny 1, 3, 7 dzień
Tworzenie się tkanki ziarninowej w obszarze po zabiegu zostanie ocenione klinicznie. Tkanka ziarninowa zostanie oceniona jako zdrowa (różowy kolor i brak krwawienia podczas sondowania) i niezdrowa tkanka ziarninowa (ciemnoczerwony kolor i zwykle krwawiący podczas sondowania).
pooperacyjny 1, 3, 7 dzień
Nasilenie stanu zapalnego
Ramy czasowe: pooperacyjny 1, 3, 7 dzień

Nasilenie stanu zapalnego zostanie ocenione za pomocą wskaźnika dziąseł; Od wartości 0 do 3; 0. Normalne dziąsło

  1. Lekki stan zapalny-nieznaczne odbarwienie, lekki obrzęk. brak sondowania krwawienia,
  2. Umiarkowany stan zapalny – zaczerwienienie, obrzęk. krwawienie przy sondowaniu,
  3. Ciężkie zaczerwienienie i obrzęk o charakterze zapalnym, owrzodzenie i skłonność do samoistnych krwawień
pooperacyjny 1, 3, 7 dzień
Zmiana jakości życia pooperacyjnego po wykonanych zabiegach
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Ocena zmiany pooperacyjnej jakości życia zostanie dokonana za pomocą skali nasilenia objawów pooperacyjnych (PoSSe) składającej się z 15-itemowego kwestionariusza, w którym ocenia się wpływ operacji na jedzenie, mowę, czucie, wygląd, ból, przebieg choroby i oceniane są codzienne czynności. Kwestionariusz ten został podzielony na podskale odpowiadające siedmiu głównym skutkom niepożądanym, a dla każdej możliwej odpowiedzi przyznano punktację w zakresie od 0 do zmiennej liczby. Za całkowitą możliwą odpowiedź przyznano punktację od 0 do 97,9. Wyższe wartości skali oznaczają gorszy wynik.
7 dzień po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Ocena higieny jamy ustnej przed operacją

Higiena jamy ustnej pacjenta będzie oceniana w 3 grupach jako zła, umiarkowana i dobra.

  • Dobry

    • Pacjenci z małą częstością próchnicy czynnej,
    • Pacjenci bez krwawienia i stanu zapalnego dziąseł, bez płytki nazębnej, kamienia nazębnego i kieszonek dziąsłowych.

  • Zły

    • Pacjenci z zapaleniem przyzębia, zapaleniem dziąseł, krwawieniem podczas sondowania, powstawaniem kieszonek, kamieniem nazębnym
    • Pacjenci z czynną próchnicą.

  • Umiarkowany

    • Pacjenci inni niż te dwie grupy będą oceniani jako umiarkowani.
Ocena higieny jamy ustnej przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Śledczy

  • Główny śledczy: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-2005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD może udostępniać innym badaczom na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Tradycyjne leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj