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CGF与臭氧治疗牙槽骨炎疗效的临床研究

2022年11月5日 更新者:Dr. Damla Torul、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

CGF(浓缩生长因子)和臭氧治疗牙槽骨炎疗效的临床研究

本研究的目的是研究 CGF 和臭氧在治疗肺泡炎中的疗效,并开发一种新的治疗方案,以快速有效地解决这一严重影响患者生活舒适度的临床问题。

研究概览

详细说明

在本研究中,将包括 60 名年龄 > 18 岁且患有肺泡炎的健康患者。 60名患者随机分为三组:对照组、臭氧组和臭氧+CGF组。 冲洗完牙槽窝后,alvogyl、臭氧和臭氧+CGF 将分别应用于牙槽窝。 术后疼痛,将在第 1 至 7 天测量。 术后感染和肉芽组织将在第 1、3 和 7 天测量。 口腔卫生将在第一次就诊时进行评估。 将在第 7 天评估生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ordu、火鸡、52200
        • Ordu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

拔牙后 1-3 天,在牙槽内和周围出现剧烈疼痛,并且使用止痛药后疼痛不减轻;

  • 牙槽窝内有部分或完全分解的血凝块
  • 外露的骨头呈现深灰色外观
  • 有难闻的气味

排除标准:

  • 谁不想成为这项研究的志愿者,
  • 吸烟者,
  • 在怀孕或哺乳期间,
  • 患有会影响康复的慢性全身性疾病,
  • 有血液病
  • 无法建立合作关系,
  • 以前接受过放疗或化疗,
  • 使用口服避孕药的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
冲洗后alvogyl应用于牙槽窝的传统治疗组
Alvogyl 应用
实验性的:臭氧
插座冲洗后施加臭氧(O3)的臭氧组
局部气态臭氧应用
实验性的:CGF +臭氧
CGF + 臭氧组,在施加臭氧 (O3) 后浓缩生长因子 (CGF),然后冲洗牙槽窝。
局部气态臭氧应用
浓缩生长因子(CGF)应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估术后疼痛的变化:视觉模拟 (VAS) 量表
大体时间:第6和第24小时,第2天,第3天,第4天,第5天,第6天和第7天

对于疼痛的评估,将使用视觉模拟量表(VAS)来表示在直线上的初始部分没有疼痛(0)和结束部分表示难以忍受的疼痛(10)。

0(不痛)---------------------------------------- ----------------------------------10(难以忍受的疼痛) 量表值越高表示结果越差。

第6和第24小时,第2天,第3天,第4天,第5天,第6天和第7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肉芽组织健康
大体时间:术后第1、3、7天
治疗后该区域的肉芽组织形成将在临床上进行评估。 肉芽组织将被评为健康(粉红色,探诊时无出血)和不健康的肉芽组织(深红色,通常探诊时出血)。
术后第1、3、7天
炎症严重程度
大体时间:术后第1、3、7天

将使用牙龈指数评估炎症的严重程度;从值 0 到 3; 0.正常牙龈

  1. 轻微炎症——轻微变色,轻度水肿。 没有探查出血,
  2. 中度炎症——发红、水肿。 探诊出血,
  3. 严重的炎症标志性发红和水肿、溃疡和自发性出血倾向
术后第1、3、7天
手术后术后生活质量的变化
大体时间:术后第7天
术后生活质量变化的评估将采用术后症状严重程度 (PoSSe) 量表,该量表由 15 项问卷组成,其中手术对进食、言语、感觉、外观、疼痛、疾病和疾病的影响评估日常活动。 该调查问卷分为对应于七种主要不利影响的分量表,对于每个可能的答案,都有一个从 0 到可变数字的分数。 对于总的可能答案,分数范围从 0 到 97.9。 量表的较高值表示较差的结果。
术后第7天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
口腔卫生程度
大体时间:术前口腔卫生评价

患者的口腔卫生将分为差、中和好三个组进行评估。

  • 好的

    • 活动性龋齿发生率低的患者,
    • 没有出血和牙龈发炎的患者,也没有牙菌斑、牙结石和牙龈袋形成。
  • 坏的

    • 牙周炎、牙龈发炎、探诊出血、牙周袋、牙结石患者
    • 活动性龋齿患者。
  • 缓和

    • 这两组以外的患者将被评估为中度。
术前口腔卫生评价

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:damla torul, DDS PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月5日

首次发布 (实际的)

2020年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月5日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A-2005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 可以按需与其他研究人员共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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