Klinisk undersøkelse av effekten av CGF og ozon ved behandling av alveolar osteitt
5. november 2022 oppdatert av: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Klinisk undersøkelse av effekten av CGF (konsentrert vekstfaktor) og ozon ved behandling av alveolar osteitt
Målet med denne studien er å undersøke effekten av CGF og ozon i behandlingen av alveolitt og å utvikle en ny behandlingsprotokoll som kan muliggjøre en rask og effektiv løsning på dette kliniske problemet, som i betydelig grad påvirker pasientenes komfort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 60 friske pasienter > 18 år og har alveolitt inkluderes.
60 pasienter deles tilfeldig inn i tre grupper som kontroll, ozon og ozon+CGF.
Etter vanning av stikkontaktene påføres henholdsvis alvogyl, ozon og ozon+CGF på stikkontaktene.
Postoperativ smerte, vil måles på 1. til 7. dag.
Postoperativ infeksjon og granulasjonsvev vil måles på 1., 3. og 7. dag.
Munnhygiene vil evalueres ved første besøk.
Livskvalitet vil evalueres på 7. dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52200
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som har ett eller flere av følgende i tillegg til sterke smerter, som oppstår i og rundt socket 1-3 dager etter ekstraksjon og ikke avtar med smertestillende;
- Med en delvis eller helt oppløst blodpropp i stikkontakten
- Med synlig ben som gir et mørkegrått utseende
- Med dårlig lukt
Ekskluderingskriterier:
- Hvem ønsker ikke å være frivillig for studiet,
- Røykere,
- Under graviditet eller amming,
- Har en kronisk systemisk lidelse som vil påvirke utvinningen,
- Har hematologisk lidelse
- Samarbeid kan ikke etableres,
- Tidligere mottatt strålebehandling eller kjemoterapi,
- Pasienter som bruker p-piller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Tradisjonell behandlingsgruppe som alvogyl påføres i stikkontakten etter vanning
|
Alvogyl søknad
|
|
Eksperimentell: Ozon
Ozongruppe som Ozon (O3) påførte etter vanning av stikkontakten
|
aktuell gassformig ozonpåføring
|
|
Eksperimentell: CGF + Ozon
CGF + ozongruppe som konsentrerte vekstfaktor (CGF) etter påføring av ozon (O3) etterfulgt av vanning av socket.
|
aktuell gassformig ozonpåføring
applikasjon med konsentrert vekstfaktor (CGF).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postoperativ smerte vurdert: visuell analog (VAS) skala
Tidsramme: 6. og 24. time, 2. dag, 3. dag, 4. dag, 5. dag, 6. dag og 7. dag
|
For evaluering av smerten vil den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes for å uttrykke fraværet av smerte i den innledende delen på en rett linje (0) og sluttdelen for å uttrykke den uutholdelige smerten (10). 0 (ingen smerte)----------------------------------------------------- -----------------------------------10 (uutholdelig smerte) Høyere verdier på skalaen representerer dårligere utfall. |
6. og 24. time, 2. dag, 3. dag, 4. dag, 5. dag, 6. dag og 7. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Granulasjonsvevshelse
Tidsramme: postoperativ 1., 3., 7. dag
|
Granulasjonsvevsdannelse i området etter behandling vil bli evaluert klinisk.
Granulasjonsvev vil bli skåret som sunt (rosa farge og ingen blødning ved sondering) og usunt granulasjonsvev (mørkerød i fargen og vanligvis blødning ved sondering).
|
postoperativ 1., 3., 7. dag
|
|
Alvorlighetsgrad av betennelse
Tidsramme: postoperativ 1., 3., 7. dag
|
Alvorlighetsgraden av betennelse vil bli vurdert ved hjelp av gingivalindeksen; Fra verdier 0 til 3; 0. Normal gingiva
|
postoperativ 1., 3., 7. dag
|
|
Endring i kvaliteten på postoperativt liv etter utførte prosedyrer
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
Evalueringen av endringen i postoperativ livskvalitet vil bli gjort med en skala for postoperativ symptomseverity (PoSSe) bestående av 15-elements spørreskjema der operasjonens effekt på spising, tale, sensasjon, utseende, smerte, sykdom og daglige aktiviteter blir evaluert.
Dette spørreskjemaet ble delt inn i underskalaer som tilsvarte syv hovedbivirkninger, og for hvert mulig svar var det en skåre fra 0 til et variabelt tall.
For totalt mulig svar var det en poengsum fra 0 til 97,9.
Høyere verdier på skalaen representerer dårligere resultat.
|
postoperativ 7. dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhygiene grad
Tidsramme: Evaluering av munnhygiene før operasjon
|
Munnhygiene hos pasienten vil bli evaluert i 3 grupper som dårlig, moderat og god.
|
Evaluering av munnhygiene før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-2005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD kan dele med andre forskere på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .