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Klinische Untersuchung der Wirksamkeit von CGF und Ozon bei der Behandlung von alveolärer Ostitis

5. November 2022 aktualisiert von: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Klinische Untersuchung der Wirksamkeit von CGF (konzentrierter Wachstumsfaktor) und Ozon bei der Behandlung von alveolärer Ostitis

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von CGF und Ozon bei der Behandlung von Alveolitis zu untersuchen und ein neues Behandlungsprotokoll zu entwickeln, das eine schnelle und effektive Lösung dieses klinischen Problems ermöglichen kann, das den Lebenskomfort der Patienten erheblich beeinträchtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die vorliegende Studie werden 60 gesunde Patienten > 18 Jahre alt und mit Alveolitis eingeschlossen. 60 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen als Kontrolle, Ozon und Ozon+CGF eingeteilt. Nach Spülung der Alveolen werden Alvogyl, Ozon bzw. Ozon+CGF auf die Alveolen appliziert. Postoperative Schmerzen, werden am 1. bis 7. Tag gemessen. Postoperative Infektion und Granulationsgewebe werden am 1., 3. und 7. Tag gemessen. Die Mundhygiene wird beim ersten Besuch bewertet. Die Lebensqualität wird am 7. Tag bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52200
        • Ordu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Symptome zusätzlich zu starken Schmerzen, die 1-3 Tage nach der Extraktion innerhalb und um die Alveole herum auftreten und sich durch Schmerzmittel nicht verringern;

  • Mit einem teilweise oder vollständig aufgelösten Blutgerinnsel in der Steckdose
  • Mit freiliegendem Knochen, der ein dunkelgraues Aussehen verleiht
  • Mit schlechtem Geruch

Ausschlusskriterien:

  • Wer nicht freiwillig an der Studie teilnehmen möchte,
  • Raucher,
  • Während der Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Hat eine chronische systemische Störung, die die Genesung beeinträchtigt,
  • Hat eine hämatologische Störung
  • Eine Zusammenarbeit kann nicht hergestellt werden,
  • zuvor erhaltene Strahlen- oder Chemotherapie,
  • Patienten, die orale Kontrazeptiva verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Traditionelle Behandlungsgruppe, bei der Alvogyl nach der Spülung auf die Alveole aufgetragen wurde
Sonstiges: Traditionelle Behandlung
Alvogyl-Anwendung
Experimental: Ozon
Ozongruppe welches Ozon (O3) nach der Spülung des Schaftes appliziert wird
Gerät: Ozon
topische gasförmige Ozonanwendung
Experimental: CGF + Ozon
CGF + Ozon-Gruppe, die den Wachstumsfaktor (CGF) nach dem Auftragen von Ozon (O3) konzentrierte, gefolgt von einer Spülung der Steckdose.
Gerät: Ozon
topische gasförmige Ozonanwendung
Sonstiges: CGF
Anwendung von konzentriertem Wachstumsfaktor (CGF).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der bewerteten postoperativen Schmerzen: visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 6. und 24. Stunde, 2. Tag, 3. Tag, 4. Tag, 5. Tag, 6. Tag und 7. Tag

Zur Bewertung des Schmerzes wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um die Schmerzfreiheit im Anfangsteil auf einer geraden Linie (0) und im Endteil den unerträglichen Schmerz (10) auszudrücken.

0 (kein Schmerz)--------------------------------------------- -----------------------------------10 (unerträglicher Schmerz) Höhere Werte auf der Skala bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6. und 24. Stunde, 2. Tag, 3. Tag, 4. Tag, 5. Tag, 6. Tag und 7. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheit des Granulationsgewebes
Zeitfenster: postoperativ 1., 3., 7. Tag
Die Bildung von Granulationsgewebe im Bereich nach der Behandlung wird klinisch bewertet. Granulationsgewebe wird als gesundes (rosa Farbe und keine Blutung beim Sondieren) und ungesundes Granulationsgewebe (dunkelrote Farbe und normalerweise Blutung beim Sondieren) bewertet.
postoperativ 1., 3., 7. Tag
Schweregrad der Entzündung
Zeitfenster: postoperativ 1., 3., 7. Tag

Der Schweregrad der Entzündung wird anhand des Gingiva-Index beurteilt; Von Werten 0 bis 3; 0.Normales Zahnfleisch

  1. Leichte Entzündung - leichte Verfärbung, leichtes Ödem. kein Sondieren auf Blutungen,
  2. Moderate Entzündung - Rötung, Ödem. Blutung beim Sondieren,
  3. Schwere entzündungsbedingte Rötungen und Ödeme, Ulzeration und Neigung zu Spontanblutungen
postoperativ 1., 3., 7. Tag
Veränderung der postoperativen Lebensqualität nach den durchgeführten Eingriffen
Zeitfenster: postoperativer 7. Tag
Die Bewertung der Veränderung der postoperativen Lebensqualität erfolgt mit einer Skala der postoperativen Symptomschwere (PoSSe), bestehend aus einem 15-Punkte-Fragebogen, in dem die Auswirkung der Operation auf Essen, Sprache, Empfindung, Aussehen, Schmerzen, Krankheit u Die täglichen Aktivitäten werden bewertet. Dieser Fragebogen war in Subskalen unterteilt, die sieben Hauptnebenwirkungen entsprachen, und für jede mögliche Antwort gab es eine Punktzahl von 0 bis zu einer variablen Zahl. Für die Gesamtantwort gab es eine Punktzahl von 0 bis 97,9. Höhere Werte der Skala bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
postoperativer 7. Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad Mundhygiene
Zeitfenster: Bewertung der Mundhygiene vor der Operation

Die Mundhygiene des Patienten wird in 3 Gruppen als schlecht, mäßig und gut bewertet.

  • Gut

    • Patienten mit geringer Inzidenz aktiver Karies,
    • Patienten ohne blutendes und nicht entzündetes Zahnfleisch sowie ohne Plaque-, Zahnstein- und Zahnfleischtaschenbildung.

  • Schlecht

    • Patienten mit Parodontitis, entzündetem Zahnfleisch, Blutungen beim Sondieren, Taschenbildung, Zahnstein
    • Patienten mit aktiver Karies.

  • Mäßig

    • Andere Patienten als diese beiden Gruppen werden als moderat bewertet.
Bewertung der Mundhygiene vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Ermittler

  • Hauptermittler: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-2005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann bei Bedarf mit anderen Forschern teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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