Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk undersökning av effektiviteten av CGF och ozon vid behandling av alveolär osteit

5 november 2022 uppdaterad av: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Klinisk undersökning av effektiviteten av CGF (koncentrerad tillväxtfaktor) och ozon vid behandling av alveolär osteit

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av CGF och ozon vid behandling av alveolit ​​och att utveckla ett nytt behandlingsprotokoll som kan möjliggöra en snabb och effektiv lösning av detta kliniska problem, som avsevärt påverkar patienternas komfort i livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien kommer 60 friska patienter > 18 år och har alveolit ​​att inkluderas. 60 patienter delas slumpmässigt in i tre grupper som kontroll, ozon och ozon+CGF. Efter spolning av uttagen kommer alvogyl, ozon och ozon+CGF att appliceras på uttagen respektive. Postoperativ smärta, mäts vid 1:a till 7:e dagarna. Postoperativ infektion och granulationsvävnad kommer att mätas vid 1:a, 3:e och 7:e dagen. Munhygien utvärderas vid första besöket. Livskvalitet kommer att utvärderas vid 7:e dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ordu, Kalkon, 52200
        • Ordu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som har ett eller flera av följande utöver svår smärta, som uppstår inom och runt uttaget 1-3 dagar efter extraktion och inte minskar med smärtstillande medel;

  • Med en delvis eller helt sönderfallen blodpropp i uttaget
  • Med exponerat ben som ger ett mörkgrått utseende
  • Med dålig lukt

Exklusions kriterier:

  • Vem vill inte vara volontär för studien,
  • Rökare,
  • Under graviditet eller amning,
  • Har en kronisk systemisk störning som påverkar återhämtningen,
  • Har hematologisk störning
  • Samarbete kan inte etableras,
  • Har tidigare fått strålbehandling eller kemoterapi,
  • Patienter som använder p-piller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Traditionell behandlingsgrupp som alvogyl appliceras på uttaget efter bevattning
Övrig: Traditionell behandling
Alvogyl ansökan
Experimentell: Ozon
Ozongrupp som Ozon (O3) applicerade efter bevattning av uttaget
Enhet: Ozon
aktuell gasformig ozonapplicering
Experimentell: CGF + Ozon
CGF + ozongrupp som koncentrerade tillväxtfaktorn (CGF) efter applicering av ozon (O3) följt av spolning av hylsan.
Enhet: Ozon
aktuell gasformig ozonapplicering
Övrig: CGF
applicering med koncentrerad tillväxtfaktor (CGF).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postoperativ smärta bedömd: visuell analog (VAS) skala
Tidsram: 6:e och 24:e timmen, 2:a dagen, 3:e dagen, 4:e dagen, 5:e dagen, 6:e dagen och 7:e dagen

För utvärdering av smärtan kommer den visuella analoga skalan (VAS) att användas för att uttrycka frånvaron av smärta i den initiala delen på en rak linje (0) och slutdelen för att uttrycka den outhärdliga smärtan (10).

0 (ingen smärta)----------------------------------------------------- ----------------------------------10 (olidlig smärta) Högre värden på skalan representerar sämre resultat.
6:e och 24:e timmen, 2:a dagen, 3:e dagen, 4:e dagen, 5:e dagen, 6:e dagen och 7:e dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Granulationsvävnads hälsa
Tidsram: postoperativa 1:a, 3:e, 7:e dagarna
Granulationsvävnadsbildning i området efter behandling kommer att utvärderas kliniskt. Granulationsvävnad kommer att bedömas som frisk (rosa färg och ingen blödning vid sondering) och ohälsosam granulationsvävnad (mörkröd till färgen och vanligtvis blöder vid sondering).
postoperativa 1:a, 3:e, 7:e dagarna
Svårighetsgrad av inflammationen
Tidsram: postoperativa 1:a, 3:e, 7:e dagarna

Svårighetsgraden av inflammationen kommer att bedömas med hjälp av gingivalindex; Från värden 0 till 3; 0. Normal gingiva

  1. Lätt inflammation - lätt missfärgning, lätt ödem. ingen undersökning av blödning,
  2. Måttlig inflammation - rodnad, ödem. blöder vid sondering,
  3. Allvarlig inflammationsmärkt rodnad och ödem, sårbildning och tendens till spontan blödning
postoperativa 1:a, 3:e, 7:e dagarna
Förändring i kvaliteten på det postoperativa livet efter de utförda procedurerna
Tidsram: postoperativ 7:e dagen
Utvärderingen av förändringen i postoperativ livskvalitet kommer att göras med en skala för postoperativ symptom severity (PoSSe) bestående av 15-post frågeformulär där operationens effekt på ätning, tal, känsel, utseende, smärta, sjukdom och dagliga aktiviteter utvärderas. Detta frågeformulär var uppdelat i underskalor motsvarande sju huvudsakliga biverkningar, och för varje möjligt svar fanns en poäng som sträckte sig från 0 till ett variabelt antal. För det totala möjliga svaret fanns en poäng som sträckte sig från 0 till 97,9. Högre värden på skalan representerar sämre resultat.
postoperativ 7:e dagen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhygienexamen
Tidsram: Utvärdering av munhygienen före operation

Munhygienen hos patienten kommer att utvärderas i 3 grupper som dålig, måttlig och bra.

  • Bra

    • Patienter med låg förekomst av aktiv karies,
    • Patienter utan blödning och icke-inflammerat tandkött, samt ingen plack, tandsten och bildning av tandköttsfickor.

  • Dålig

    • Patienter med parodontit, inflammerat tandkött, blödning vid sondering, fickbildning, tandsten
    • Patienter med aktiv karies.

  • Måttlig

    • Andra patienter än dessa två grupper kommer att utvärderas som måttliga.
Utvärdering av munhygienen före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Utredare

  • Huvudutredare: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-2005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kan dela med andra forskare på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär osteit

Kliniska prövningar på Traditionell behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera