Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​CGF og ozon i behandlingen af ​​alveolær osteitis

5. november 2022 opdateret af: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Klinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​CGF (koncentreret vækstfaktor) og ozon i behandlingen af ​​alveolær osteitis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​CGF og Ozon i behandlingen af ​​alveolitis og at udvikle en ny behandlingsprotokol, der kan muliggøre en hurtig og effektiv løsning af dette kliniske problem, som væsentligt påvirker patienternes livskomfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I nærværende undersøgelse vil 60 raske patienter > 18 år og har alveolitis inkluderet. 60 patienter opdeles tilfældigt i tre grupper som kontrol, ozon og ozon+CGF. Efter vanding af fatningerne vil alvogyl, ozon og ozon+CGF påføres hhv. Post-operative smerter, vil måles på 1. til 7. dag. Postoperativ infektion og granulationsvæv vil blive målt på 1., 3. og 7. dag. Mundhygiejne vil blive evalueret ved første besøg. Livskvalitet vil blive evalueret på 7. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun, 52200
        • Ordu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har en eller flere af følgende ud over stærke smerter, som opstår i og omkring socket 1-3 dage efter ekstraktion og ikke aftager med smertestillende medicin;

  • Med en delvist eller helt opløst blodprop i stikkontakten
  • Med blotlagt knogle, der giver et mørkegrå udseende
  • Med dårlig lugt

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem ønsker ikke at være frivillig til studiet,
  • Rygere,
  • Under graviditet eller amning,
  • Har en kronisk systemisk lidelse, der vil påvirke helbredelse,
  • Har hæmatologisk lidelse
  • Samarbejde kan ikke etableres,
  • Tidligere modtaget strålebehandling eller kemoterapi,
  • Patienter, der bruger orale præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Traditionel behandlingsgruppe, som alvogyl påføres i fatningen efter vanding
Andet: Traditionel behandling
Alvogyl ansøgning
Eksperimentel: Ozon
Ozongruppe, som Ozon (O3) påførte efter vanding af soklen
Enhed: Ozon
topisk gasformig ozonpåføring
Eksperimentel: CGF + Ozon
CGF + Ozon gruppe, som koncentrerede vækstfaktor (CGF) efter Ozon (O3) påført efterfulgt af vanding af soklen.
Enhed: Ozon
topisk gasformig ozonpåføring
Andet: CGF
anvendelse af koncentreret vækstfaktor (CGF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerte vurderet: visuel analog (VAS) skala
Tidsramme: 6. og 24. time, 2. dag, 3. dag, 4. dag, 5. dag, 6. dag og 7. dag

Til evaluering af smerten vil den visuelle analoge skala (VAS) blive brugt til at udtrykke fraværet af smerte i den indledende del på en lige linje (0) og slutdelen til at udtrykke den uudholdelige smerte (10).

0 (ingen smerter)---------------------------------------------- -----------------------------------10 (uudholdelig smerte) Højere værdier på skalaen repræsenterer et værre resultat.
6. og 24. time, 2. dag, 3. dag, 4. dag, 5. dag, 6. dag og 7. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Granulationsvæv sundhed
Tidsramme: postoperativ 1., 3., 7. dag
Granulationsvævsdannelse i området efter behandling vil blive vurderet klinisk. Granulationsvæv vil blive bedømt som sundt (lyserød farve og ingen blødning ved sondering) og usundt granulationsvæv (mørkerød i farven og sædvanligvis blødende ved sondering).
postoperativ 1., 3., 7. dag
Sværhedsgrad af inflammation
Tidsramme: postoperativ 1., 3., 7. dag

Sværhedsgraden af ​​inflammation vil blive vurderet ved hjælp af gingivalindekset; Fra værdier 0 til 3; 0. Normal tandkød

  1. Let betændelse - let misfarvning, let ødem. ingen sondering af blødning,
  2. Moderat betændelse - rødme, ødem. blødning ved sondering,
  3. Alvorlig betændelsesmærket rødme og ødem, sårdannelse og tendens til spontan blødning
postoperativ 1., 3., 7. dag
Ændring i kvaliteten af ​​det postoperative liv efter de udførte procedurer
Tidsramme: postoperativ 7. dag
Evalueringen af ​​ændringen i postoperativ livskvalitet vil ske med en skala over postoperativ symptomsværhedsgrad (PoSSe) bestående af 15 punkters spørgeskema, hvor operationens effekt på spisning, tale, sansning, udseende, smerte, sygdom og daglige aktiviteter evalueres. Dette spørgeskema var opdelt i underskalaer svarende til syv hovedbivirkninger, og for hvert muligt svar var der en score fra 0 til et variabelt tal. For det samlede mulige svar var der en score fra 0 til 97,9. Højere værdier af skalaen repræsenterer et dårligere resultat.
postoperativ 7. dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejnegrad
Tidsramme: Evaluering af mundhygiejnen før operation

Mundhygiejnen hos patienten vil blive vurderet i 3 grupper som dårlig, moderat og god.

  • godt

    • Patienter med lav forekomst af aktiv caries,
    • Patienter uden blødning og ikke-betændt tandkød, samt ingen plak, tandsten og dannelse af tandkødslomme.

  • Dårlig

    • Patienter med paradentose, betændt tandkød, blødning ved sondering, lommedannelse, tandsten
    • Patienter med aktiv caries.

  • Moderat

    • Andre patienter end disse to grupper vil blive vurderet som moderate.
Evaluering af mundhygiejnen før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-2005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD kan dele med andre forskere efter behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær osteitis

Kliniske forsøg med Traditionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner