CGF:n ja otsonin tehon kliininen tutkimus alveolaarisen osteiitin hoidossa
lauantai 5. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
CGF:n (concentrated Growth Factor) ja otsonin tehon kliininen tutkimus alveolaarisen osteiitin hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CGF:n ja Otsonin tehokkuutta keuhkorakkuloiden hoidossa ja kehittää uusi hoitoprotokolla, joka mahdollistaa nopean ja tehokkaan ratkaisun tähän potilaan elämänmukavuuteen merkittävästi vaikuttavaan kliiniseen ongelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mukana on 60 tervettä yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on alveoliitti.
60 potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolli, otsoni ja otsoni+CGF.
Istukkeiden kastelun jälkeen hylsyihin levitetään alvogyyliä, otsonia ja otsoni+CGF.
Leikkauksen jälkeinen kipu, mitataan 1.-7. päivänä.
Leikkauksen jälkeinen infektio ja granulaatiokudos mitataan 1., 3. ja 7. päivänä.
Suun hygienia arvioidaan ensimmäisellä käynnillä.
Elämänlaatua arvioidaan seitsemäntenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52200
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista vakavan kivun lisäksi, jota esiintyy pistorasian sisällä ja sen ympärillä 1-3 päivää poistamisen jälkeen ja jotka eivät vähene kipulääkkeillä;
- Kun kolossa on osittain tai kokonaan hajonnut veritulppa
- Paljas luu, joka antaa tummanharmaan ilmeen
- Pahalla hajulla
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei halua olla vapaaehtoistyössä tutkimuksessa,
- Tupakoitsijat,
- Raskauden tai imetyksen aikana,
- Sinulla on krooninen systeeminen sairaus, joka vaikuttaa toipumiseen,
- On hematologinen häiriö
- Yhteistyötä ei voida tehdä,
- Aiemmin saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa,
- Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteinen hoitoryhmä, jota alvogyyli levitettiin pistorasiaan kastelun jälkeen
|
Alvogyl-sovellus
|
|
Kokeellinen: Otsoni
Otsoniryhmä, jota Otsoni (O3) levitti pistorasian kastelun jälkeen
|
paikallinen kaasumaisen otsonin käyttö
|
|
Kokeellinen: CGF + Otsoni
CGF + otsoniryhmä, joka väkevöi kasvutekijää (CGF) otsonin (O3) levittämisen ja sen jälkeen pistorasian kastelun jälkeen.
|
paikallinen kaasumaisen otsonin käyttö
tiivistetyn kasvutekijän (CGF) käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun muutos arvioitu: visuaalinen analoginen (VAS) asteikko
Aikaikkuna: 6. ja 24. tunti, 2. päivä, 3. päivä, 4. päivä, 5. päivä, 6. päivä ja 7. päivä
|
Kivun arvioimiseksi käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ilmaisemaan kivun puuttuminen alkuosassa suoralla viivalla (0) ja loppuosassa ilmaisemaan sietämätöntä kipua (10). 0 (ei kipua)---------------------------------------------- -----------------------------------10 (siestämätön kipu) Asteikon korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta. |
6. ja 24. tunti, 2. päivä, 3. päivä, 4. päivä, 5. päivä, 6. päivä ja 7. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Granulaatiokudoksen terveys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1., 3., 7. päivä
|
Granulaatiokudoksen muodostuminen alueella hoidon jälkeen arvioidaan kliinisesti.
Rakeistettu kudos pisteytetään terveeksi (vaaleanpunainen väri ja ei verenvuotoa koettaessa) ja epäterveeksi rakeiskudokseksi (väri on tummanpunainen ja yleensä verenvuotoa tutkittaessa).
|
leikkauksen jälkeen 1., 3., 7. päivä
|
|
Tulehduksen vakavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1., 3., 7. päivä
|
Tulehduksen vakavuus arvioidaan käyttämällä ienindeksiä; Arvoista 0 - 3; 0. Normaali ien
|
leikkauksen jälkeen 1., 3., 7. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen elämän laadun muutos suoritettujen toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Leikkauksen jälkeisen elämänlaadun muutosta arvioidaan postoperative symptom severity (PoSSe) -asteikolla, joka koostuu 15-osaisesta kyselystä, jossa leikkauksen vaikutus syömiseen, puheeseen, aisteihin, ulkonäköön, kipuun, sairauteen ja päivittäistä toimintaa arvioidaan.
Tämä kyselylomake jaettiin ala-asteikoihin, jotka vastasivat seitsemää pääasiallista haittavaikutusta, ja jokaiselle mahdolliselle vastaukselle annettiin pisteet nollasta muuttuvaan numeroon.
Mahdollisten vastausten kokonaismäärä oli 0–97,9.
Asteikon korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhygieniatutkinto
Aikaikkuna: Suun hygienian arviointi ennen leikkausta
|
Potilaan suuhygienia arvioidaan 3 ryhmässä huonoksi, kohtalaiseksi ja hyväksi.
|
Suun hygienian arviointi ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-2005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voi jakaa muiden tutkijoiden kanssa pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .