Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van CGF en ozon bij de behandeling van alveolaire osteitis

5 november 2022 bijgewerkt door: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van CGF (geconcentreerde groeifactor) en ozon bij de behandeling van alveolaire osteïtis

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van CGF en ozon bij de behandeling van alveolitis te onderzoeken en om een ​​nieuw behandelprotocol te ontwikkelen dat een snelle en effectieve oplossing kan bieden voor dit klinische probleem, dat het levenscomfort van patiënten aanzienlijk aantast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie zullen 60 gezonde patiënten > 18 jaar oud en met alveolitis worden opgenomen. 60 patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen als Controle, Ozon en Ozon+CGF. Na irrigatie van de sockets worden respectievelijk alvogyl, ozon en ozon+CGF op de sockets aangebracht. Postoperatieve pijn wordt gemeten op de 1e tot 7e dag. Postoperatieve infectie en granulatieweefsel worden gemeten op de 1e, 3e en 7e dag. De mondhygiëne wordt bij het eerste bezoek beoordeeld. De kwaliteit van leven wordt op de 7e dag geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ordu, Kalkoen, 52200
        • Ordu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die naast ernstige pijn een of meer van de volgende symptomen hebben, die 1-3 dagen na extractie in en rond de koker optreden en niet verminderen met pijnstillers;

  • Met een gedeeltelijk of volledig uiteengevallen bloedstolsel in de kom
  • Met zichtbaar bot dat een donkergrijze uitstraling geeft
  • Met slechte geur

Uitsluitingscriteria:

  • Wie wil geen vrijwilliger zijn voor de studie,
  • rokers,
  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding,
  • Heeft een chronische systemische aandoening die het herstel zal beïnvloeden,
  • Heeft een hematologische aandoening
  • Er kan geen samenwerking tot stand worden gebracht,
  • Eerder radiotherapie of chemotherapie ondergaan,
  • Patiënten die orale anticonceptiva gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Traditionele behandelingsgroep waarbij alvogyl na irrigatie op de koker werd aangebracht
Ander: Traditionele behandeling
Alvogyl-toepassing
Experimenteel: Ozon
Ozongroep welke Ozon (O3) heeft aangebracht na irrigatie van de koker
Apparaat: Ozon
topische toepassing van gasvormig ozon
Experimenteel: CGF + Ozon
CGF + Ozongroep die de groeifactor (CGF) concentreerde nadat Ozon (O3) was aangebracht gevolgd door irrigatie van de koker.
Apparaat: Ozon
topische toepassing van gasvormig ozon
Ander: CGF
toepassing van geconcentreerde groeifactor (CGF).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postoperatieve pijn beoordeeld: visueel analoge (VAS) schaal
Tijdsspanne: 6e en 24e uur, 2e dag, 3e dag, 4e dag, 5e dag, 6e dag en 7e dag

Voor de evaluatie van de pijn wordt de visuele analoge schaal (VAS) gebruikt om de afwezigheid van pijn in het eerste deel op een rechte lijn uit te drukken (0) en het einddeel om de ondraaglijke pijn uit te drukken (10).

0 (geen pijn)-------------------------------------------- -----------------------------------10 (ondraaglijke pijn) Hogere waarden van de schaal vertegenwoordigen een slechtere uitkomst.
6e en 24e uur, 2e dag, 3e dag, 4e dag, 5e dag, 6e dag en 7e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheid van granulatieweefsel
Tijdsspanne: postoperatieve 1e, 3e, 7e dag
De vorming van granulatieweefsel in het gebied na de behandeling zal klinisch worden beoordeeld. Granulatieweefsel wordt beoordeeld als gezond (roze kleur en geen bloeding bij sonderen) en ongezond granulatieweefsel (donkerrood van kleur en meestal bloedend bij sonderen).
postoperatieve 1e, 3e, 7e dag
Ernst van de ontsteking
Tijdsspanne: postoperatieve 1e, 3e, 7e dag

De ernst van de ontsteking wordt beoordeeld met behulp van de tandvleesindex; Van waarden 0 tot 3; 0. Normaal tandvlees

  1. Lichte ontsteking - lichte verkleuring, mild oedeem. geen sonderen op bloeden,
  2. Matige ontsteking - roodheid, oedeem. bloeden bij sonderen,
  3. Ernstige door ontsteking gemarkeerde roodheid en oedeem, zweren en neiging tot spontane bloedingen
postoperatieve 1e, 3e, 7e dag
Verandering in de kwaliteit van het postoperatieve leven na de uitgevoerde procedures
Tijdsspanne: postoperatieve 7e dag
De evaluatie van de verandering in postoperatieve kwaliteit van leven zal worden gedaan met een schaal van postoperatieve symptoomernst (PoSSe) bestaande uit een vragenlijst van 15 items waarin het effect van de operatie op eten, spraak, sensatie, uiterlijk, pijn, ziekte en dagelijkse activiteiten worden geëvalueerd. Deze vragenlijst was verdeeld in subschalen die overeenkomen met zeven belangrijke nadelige effecten, en voor elk mogelijk antwoord was er een score variërend van 0 tot een variabel getal. Voor het totaal mogelijke antwoord was er een score variërend van 0 tot 97,9. Hogere waarden van de schaal vertegenwoordigen een slechtere uitkomst.
postoperatieve 7e dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondhygiëne graad
Tijdsspanne: Evaluatie van de mondhygiëne voor de operatie

De mondhygiëne van de patiënt wordt in 3 groepen beoordeeld als slecht, matig en goed.

  • Goed

    • Patiënten met een lage incidentie van actieve cariës,
    • Patiënten zonder bloeding en niet-ontstoken tandvlees, evenals geen vorming van tandplak, tandsteen en tandvleespockets.

  • Slecht

    • Patiënten met parodontitis, ontstoken tandvlees, bloeding bij sonderen, pocketvorming, tandsteen
    • Patiënten met actieve cariës.

  • Gematigd

    • Andere patiënten dan deze twee groepen zullen als matig worden beoordeeld.
Evaluatie van de mondhygiëne voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-2005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD kan op aanvraag delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolaire osteoïtis

Klinische onderzoeken op Traditionele behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren