Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação Clínica da Eficácia do CGF e Ozônio no Tratamento da Osteíte Alveolar

5 de novembro de 2022 atualizado por: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigação Clínica da Eficácia do CGF (Fator de Crescimento Concentrado) e Ozônio no Tratamento da Osteíte Alveolar

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do CGF e do Ozônio no tratamento da alveolite e desenvolver um novo protocolo de tratamento que possibilite uma solução rápida e eficaz deste problema clínico, que afeta significativamente o conforto de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No presente estudo, serão incluídos 60 pacientes saudáveis ​​> 18 anos com alveolite. 60 pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos como Controle, Ozônio e Ozônio+CGF. Após a irrigação dos alvéolos alvogyl, ozônio e ozônio+CGF serão aplicados nos alvéolos respectivamente. A dor pós-operatória será medida do 1º ao 7º dia. Infecção pós-operatória e tecido de granulação serão medidos no 1º, 3º e 7º dias. A higiene bucal será avaliada na primeira visita. A qualidade de vida será avaliada no 7º dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ordu, Peru, 52200
        • Ordu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que apresentam um ou mais dos seguintes sintomas, além de dor intensa, que ocorre dentro e ao redor do alvéolo 1 a 3 dias após a extração e não diminui com analgésicos;

  • Com um coágulo de sangue parcialmente ou completamente desintegrado no alvéolo
  • Com osso exposto que dá uma aparência cinza escuro
  • Com mau cheiro

Critério de exclusão:

  • Quem não quiser ser voluntário para o estudo,
  • Fumantes,
  • Durante a gravidez ou lactação,
  • Tem um distúrbio sistêmico crônico que afetará a recuperação,
  • Tem distúrbio hematológico
  • A cooperação não pode ser estabelecida,
  • Radioterapia ou quimioterapia previamente recebidas,
  • Pacientes em uso de anticoncepcionais orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de tratamento tradicional que o alvogyl aplicou ao alvéolo após a irrigação
Outro: Tratamento tradicional
Aplicação Alvogyl
Experimental: Ozônio
Grupo de ozônio que Ozônio (O3) aplicado após a irrigação do alvéolo
Dispositivo: Ozônio
aplicação tópica de ozônio gasoso
Experimental: CGF +Ozônio
Grupo CGF + Ozônio que concentrou fator de crescimento (CGF) após aplicação de Ozônio (O3) seguido de irrigação do alvéolo.
Dispositivo: Ozônio
aplicação tópica de ozônio gasoso
Outro: CGF
aplicação de fator de crescimento concentrado (CGF)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor pós-operatória avaliada: escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6ª e 24ª hora, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia

Para a avaliação da dor, será utilizada a escala visual analógica (EVA) para expressar a ausência de dor na parte inicial em uma linha reta (0) e a parte final para expressar a dor insuportável (10).

0 (sem dor)-------------------------------------------- -----------------------------------10 (dor insuportável) Valores mais altos da escala representam pior desfecho.
6ª e 24ª hora, 2º dia, 3º dia, 4º dia, 5º dia, 6º dia e 7º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde do tecido de granulação
Prazo: pós-operatório 1º, 3º, 7º dias
A formação de tecido de granulação na área após o tratamento será avaliada clinicamente. O tecido de granulação será classificado como saudável (cor rosa e sem sangramento à sondagem) e tecido de granulação não saudável (cor vermelha escura e geralmente sangrando à sondagem).
pós-operatório 1º, 3º, 7º dias
Gravidade da inflamação
Prazo: pós-operatório 1º, 3º, 7º dias

A gravidade da inflamação será avaliada por meio do índice gengival; Dos valores 0 a 3; 0. Gengiva normal

  1. Ligeira inflamação - leve descoloração, edema leve. sem sondagem no sangramento,
  2. Inflamação moderada - vermelhidão, edema. sangramento à sondagem,
  3. Vermelhidão e edema marcados por inflamação intensa, ulceração e tendência a sangramento espontâneo
pós-operatório 1º, 3º, 7º dias
Mudança na qualidade de vida pós-operatória após os procedimentos realizados
Prazo: pós-operatório 7º dia
A avaliação da mudança na qualidade de vida pós-operatória será feita com uma escala de gravidade dos sintomas pós-operatórios (PoSSe) composta por um questionário de 15 itens no qual o efeito da operação na alimentação, fala, sensação, aparência, dor, doença e atividades diárias são avaliadas. Esse questionário foi dividido em subescalas correspondentes a sete efeitos adversos principais, sendo que para cada resposta possível havia uma pontuação que variava de 0 a um número variável. Para a resposta total possível, houve uma pontuação que varia de 0 a 97,9. Valores mais altos da escala representam pior resultado.
pós-operatório 7º dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de higiene oral
Prazo: Avaliação da higiene oral antes da operação

A higiene bucal do paciente será avaliada em 3 grupos como ruim, moderada e boa.

  • Bom

    • Pacientes com baixa incidência de cárie ativa,
    • Pacientes sem sangramento e gengivas não inflamadas, bem como sem formação de placa, cálculo e bolsa gengival.

  • Ruim

    • Pacientes com periodontite, gengivas inflamadas, sangramento à sondagem, formação de bolsa, cálculo
    • Pacientes com cárie ativa.

  • Moderado

    • Pacientes diferentes desses dois grupos serão avaliados como moderados.
Avaliação da higiene oral antes da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigadores

  • Investigador principal: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-2005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD pode compartilhar com outros pesquisadores sob demanda

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteíte alveolar

Ensaios clínicos em Tratamento tradicional

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever