Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické zkoumání účinnosti CGF a ozonu v léčbě alveolární osteoitidy

5. listopadu 2022 aktualizováno: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Klinické zkoumání účinnosti CGF (koncentrovaného růstového faktoru) a ozonu v léčbě alveolární osteoitidy

Cílem této studie je prozkoumat účinnost CGF a ozonu v léčbě alveolitidy a vyvinout nový léčebný protokol, který umožní rychlé a efektivní řešení tohoto klinického problému, který významně ovlivňuje komfort života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude zahrnuto 60 zdravých pacientů starších 18 let s alveolitidou. 60 pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin jako kontrola, ozon a ozon+CGF. Po zavlažování zásuvek se do zásuvek aplikuje alvogyl, ozón a ozón+CGF. Pooperační bolest se měří 1. až 7. den. Pooperační infekce a granulační tkáň budou měřeny 1., 3. a 7. den. Ústní hygiena bude vyhodnocena při první návštěvě. Kvalita života bude hodnocena 7. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan, 52200
        • Ordu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří mají kromě silné bolesti jeden nebo více z následujících stavů, které se objevují v dutině a kolem ní 1–3 dny po extrakci a neklesají s léky proti bolesti;

  • S částečně nebo úplně rozpadlou krevní sraženinou v zásuvce
  • S odhalenou kostí, která dodává tmavě šedý vzhled
  • Se špatným zápachem

Kritéria vyloučení:

  • Kdo nechce být dobrovolníkem ve studiu,
  • kuřáci,
  • Během těhotenství nebo kojení,
  • Má chronickou systémovou poruchu, která ovlivní zotavení,
  • Má hematologickou poruchu
  • Spolupráci nelze navázat,
  • dříve podstoupil radioterapii nebo chemoterapii,
  • Pacienti užívající perorální antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Tradiční léčebná skupina, která alvogyl aplikoval do zásuvky po zavlažování
Jiný: Tradiční léčba
Aplikace Alvogylu
Experimentální: Ozón
Ozónová skupina, kterou Ozón (O3) aplikuje po zavlažování zásuvky
Přístroj: Ozón
lokální aplikace plynného ozonu
Experimentální: CGF + ozon
CGF + ozonová skupina, která koncentrovala růstový faktor (CGF) po aplikaci ozonu (O3) s následným zavlažováním zásuvky.
Přístroj: Ozón
lokální aplikace plynného ozonu
Jiný: CGF
aplikace koncentrovaného růstového faktoru (CGF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pooperační bolesti hodnocena: vizuální analogová (VAS) škála
Časové okno: 6. a 24. hodina, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den a 7. den

Pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS) pro vyjádření absence bolesti v počáteční části na přímce (0) a koncová část pro vyjádření nesnesitelné bolesti (10).

0 (bez bolesti)--------------------------------------------- -----------------------------------10 (nesnesitelná bolest) Vyšší hodnoty škály představují horší výsledek.
6. a 24. hodina, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den a 7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví granulační tkáně
Časové okno: pooperační 1., 3., 7. den
Tvorba granulační tkáně v oblasti po ošetření bude hodnocena klinicky. Granulační tkáň bude hodnocena jako zdravá (růžová barva a žádné krvácení při sondování) a nezdravá granulační tkáň (tmavě červená barva a obvykle krvácení při sondování).
pooperační 1., 3., 7. den
Závažnost zánětu
Časové okno: pooperační 1., 3., 7. den

Závažnost zánětu bude hodnocena pomocí gingiválního indexu; Od hodnot 0 do 3; 0.Normální gingiva

  1. Mírný zánět – mírné zabarvení, mírný edém. žádné sondování krvácení,
  2. Střední zánět - zarudnutí, edém. krvácení při sondování,
  3. Závažné zánětem označené zarudnutí a edém, ulcerace a sklon ke spontánnímu krvácení
pooperační 1., 3., 7. den
Změna kvality pooperačního života po provedených zákrocích
Časové okno: pooperační 7. den
Hodnocení změny pooperační kvality života bude provedeno pomocí škály závažnosti pooperačních příznaků (PoSSe) skládající se z 15-ti položkového dotazníku, ve kterém byl sledován vliv operace na jídlo, řeč, čití, vzhled, bolest, nemoc a se hodnotí denní aktivity. Tento dotazník byl rozdělen do subškál odpovídajících sedmi hlavním nežádoucím účinkům a pro každou možnou odpověď bylo skóre v rozmezí od 0 do proměnlivého čísla. Pro celkovou možnou odpověď bylo skóre v rozmezí od 0 do 97,9. Vyšší hodnoty škály znamenají horší výsledek.
pooperační 7. den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň ústní hygieny
Časové okno: Zhodnocení ústní hygieny před operací

Ústní hygiena pacienta bude hodnocena ve 3 skupinách jako špatná, střední a dobrá.

  • Dobrý

    • Pacienti s nízkým výskytem aktivního kazu,
    • Pacienti bez krvácení a bez zánětu dásní, stejně jako bez plaku, zubního kamene a tvorby dásní.

  • Špatný

    • Pacienti s paradentózou, zánětem dásní, krvácením při sondáži, tvorbou kapes, zubním kamenem
    • Pacienti s aktivním kazem.

  • Mírný

    • Pacienti jiní než tyto dvě skupiny budou hodnoceni jako středně vážní.
Zhodnocení ústní hygieny před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-2005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD může na vyžádání sdílet s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alveolární osteoitida

Klinické studie na Tradiční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit