Клиническое исследование эффективности CGF и озона при лечении альвеолярного остита
5 ноября 2022 г. обновлено: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Клиническое исследование эффективности CGF (концентрированного фактора роста) и озона при лечении альвеолярного остита
Целью данного исследования является изучение эффективности CGF и озона в лечении альвеолитов и разработка нового протокола лечения, который позволит быстро и эффективно решить эту клиническую проблему, существенно влияющую на комфортность жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее исследование будут включены 60 здоровых пациентов старше 18 лет с альвеолитом.
60 пациентов будут случайным образом разделены на три группы: Контроль, Озон и Озон+CGF.
После орошения лунок альвогил, озон и озон + CGF будут применяться к розеткам соответственно.
Послеоперационная боль будет измеряться с 1-го по 7-й день.
Послеоперационную инфекцию и грануляционную ткань измеряют на 1-й, 3-й и 7-й дни.
Гигиена полости рта оценивается при первом посещении.
Качество жизни оценивают на 7-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с одним или несколькими из следующих симптомов в дополнение к сильной боли, возникающей внутри и вокруг лунки через 1–3 дня после экстракции и не уменьшающейся при приеме обезболивающих;
- При частично или полностью распавшемся тромбе в лунке
- С обнаженной костью, которая придает темно-серый вид
- С неприятным запахом
Критерий исключения:
- Кто не хочет быть добровольцем в исследовании,
- Курильщики,
- Во время беременности или лактации,
- Имеет хроническое системное заболевание, которое повлияет на выздоровление,
- Имеет гематологические нарушения
- Сотрудничество не может быть установлено,
- Ранее получавшие лучевую терапию или химиотерапию,
- Пациенты, использующие оральные контрацептивы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Группа традиционного лечения, в которой альвогил наносился на лунку после ирригации.
|
Применение альвогила
|
|
Экспериментальный: Озон
Группа озона, которую озон (О3) наносил после орошения лунки
|
местное применение газообразного озона
|
|
Экспериментальный: CGF + озон
Группа CGF + Ozone, которая концентрировала фактор роста (CGF) после применения озона (O3) с последующим орошением лунки.
|
местное применение газообразного озона
Применение концентрированного фактора роста (CGF)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения послеоперационной боли: визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6-й и 24-й час, 2-й день, 3-й день, 4-й день, 5-й день, 6-й день и 7-й день
|
Для оценки боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для выражения отсутствия боли в начальной части прямой (0) и конечной части для выражения нестерпимой боли (10). 0 (нет боли) ------------------------------------------------------------ -----------------------------------10 (невыносимая боль) Чем выше значение шкалы, тем хуже результат. |
6-й и 24-й час, 2-й день, 3-й день, 4-й день, 5-й день, 6-й день и 7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье грануляционной ткани
Временное ограничение: послеоперационный 1-й, 3-й, 7-й дни
|
Образование грануляционной ткани в области после лечения будет оцениваться клинически.
Грануляционная ткань оценивается как здоровая (розовый цвет и отсутствие кровотечения при зондировании) и нездоровая грануляционная ткань (темно-красный цвет и обычно кровоточащая при зондировании).
|
послеоперационный 1-й, 3-й, 7-й дни
|
|
Тяжесть воспаления
Временное ограничение: послеоперационный 1-й, 3-й, 7-й дни
|
Тяжесть воспаления будет оцениваться с помощью десневого индекса; От значений от 0 до 3; 0. Нормальная десна
|
послеоперационный 1-й, 3-й, 7-й дни
|
|
Изменение качества послеоперационной жизни после проведенных процедур
Временное ограничение: послеоперационный 7-й день
|
Оценка изменения послеоперационного качества жизни будет проводиться с помощью шкалы тяжести послеоперационных симптомов (PoSSe), состоящей из опросника из 15 пунктов, в котором оценивается влияние операции на прием пищи, речь, ощущения, внешний вид, боль, заболевание и оценивается повседневная деятельность.
Этот вопросник был разделен на подшкалы, соответствующие семи основным неблагоприятным эффектам, и для каждого возможного ответа была оценка в диапазоне от 0 до переменного числа.
Сумма возможных ответов оценивалась от 0 до 97,9.
Более высокие значения шкалы представляют худший результат.
|
послеоперационный 7-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень гигиены полости рта
Временное ограничение: Оценка гигиены полости рта перед операцией
|
Гигиена полости рта пациента будет оцениваться по 3 группам как плохая, умеренная и хорошая.
|
Оценка гигиены полости рта перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-2005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD может поделиться с другими исследователями по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .