ホエイ飲料に対する消費者の認識と受け入れを調査する
2021年3月11日 更新者：Lisa Methven、University of Reading
簡単な概要: この研究は、飲料のタンパク質強化が口渇や粘膜付着を引き起こすかどうか、またこれが唾液の流れに影響されるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ホエイプロテイン飲料が口渇を引き起こし、対照飲料（ホエイパーミエート飲料）と比較して受容性を低下させるかどうかを調査し、唾液流量の操作が口渇に影響を与えるかどうかを判断する。
粘膜付着が口渇の原因である可能性があるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reading、イギリス、RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 食物アレルギーや不耐症がないこと
- 非喫煙者
除外基準:
- 研究結果（唾液の流れなど）に影響を与える可能性がある処方薬の服用
- 関連する食物アレルギーまたは不耐症
- 年齢基準外
- 癌
- 口腔外科または脳卒中を患った
- 喫煙者
- 糖尿病患者
- 現在新型コロナウイルス感染症の症状がある人、または過去 4 週間以内に新型コロナウイルス感染症に感染したことのある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロテイン飲料
ホエイプロテイン飲料
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官能的な方法を使用してホエイ飲料の認識を研究する（乾燥の評価および「どちらが乾燥に強いか」の識別テスト） ホエイプロテインおよびホエイパーミエート飲料を飲み込んだ後の唾液中に残るタンパク質含有量を介して粘膜付着を測定します。 |
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実験的：コントロール飲料
ホエイパーミエート飲料
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官能的な方法を使用してホエイ飲料の認識を研究する（乾燥の評価および「どちらが乾燥に強いか」の識別テスト） ホエイプロテインおよびホエイパーミエート飲料を飲み込んだ後の唾液中に残るタンパク質含有量を介して粘膜付着を測定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜付着と口渇
時間枠：2日間の訪問期間中、唾液の採取と口渇のスコアリング
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ボランティアは、さまざまなホエイ飲料サンプル (ホエイプロテイン / ホエイパーミエート) を飲み込んだ後、マウスドライについてサンプルを評価するか、適切な休憩時間を挟みながら特定の時点 (15 秒および 60 秒) で唾液をチューブに吐き出すかのいずれかを求められます。
評価と吐き出し時間は、バランスの取れた注文プロトコル内で設定されます。
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2日間の訪問期間中、唾液の採取と口渇のスコアリング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホエー飲料による口渇
時間枠：1 日 (1 回目の研究訪問時にサンプリング)
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官能的方法（乾燥の評価および「どちらが乾燥に強いか」の識別テスト）からのデータを使用して、ホエイ飲料（ホエイパーミエート/ホエイプロテイン）からの口の乾燥を認識しました。
スコアリングのスケールは gLMS スケール (一般的な線形マグニチュード スケール) です。値が大きいほど結果は悪くなります。
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1 日 (1 回目の研究訪問時にサンプリング)
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唾液の流れを操作し、ホエー飲料から口を乾燥させます。
時間枠：1 日 (1 回目の研究訪問時にサンプリング)
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ボランティアは、唾液の流れを操作し、ホエイ飲料（ホエイパーミエート/ホエイプロテイン）を摂取し、知覚される口の乾燥をスコアリングするよう求められます（データは感覚的方法（乾燥の評価と「どちらが乾燥に強いか」の識別テスト）から収集されます）。
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1 日 (1 回目の研究訪問時にサンプリング)
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唾液採取
時間枠：1 日 (2 回目の研究訪問時にサンプリング)
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刺激されていない唾液サンプルと刺激された唾液サンプルからの唾液流量。
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1 日 (2 回目の研究訪問時にサンプリング)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月6日
一次修了 (実際)
2020年9月10日
研究の完了 (実際)
2020年9月10日
試験登録日
最初に提出
2020年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月7日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人識別データは共有されません。
この研究にはデータを共有する義務はありませんが、個人（好ましくない/個人を特定できない）データの一部がメタ分析に役立つ可能性があるため、個人参加者データ（IPD）の共有が検討されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。