Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie postrzegania i akceptacji przez konsumentów napojów serwatkowych

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Lisa Methven, University of Reading
Krótkie podsumowanie: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy wzbogacanie napojów w białko powoduje wysuszanie ust i przyleganie śluzówki oraz czy wpływa na to wydzielanie śliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie, czy napoje zawierające białko serwatkowe powodują wysuszanie ust i zmniejszają akceptowalność w porównaniu z napojem kontrolnym (napojem z permeatu serwatkowego) oraz określenie, czy manipulowanie szybkością wydzielania śliny wpływa na wysuszanie ust.

Aby określić, czy mukoadhezja jest prawdopodobną przyczyną suchości w ustach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Reading, Zjednoczone Królestwo, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Brak alergii i nietolerancji pokarmowych
  • dla niepalących

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie przepisanych leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (takie jak wydzielanie śliny)
  • Odpowiednie alergie lub nietolerancje pokarmowe
  • Poza kryteriami wiekowymi
  • Rak
  • Miał operację jamy ustnej lub udar
  • Palący
  • Cukrzycowy
  • Każdy, kto ma obecnie objawy COVID-19 lub miał COVID-19 w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój Białkowy
Napój z Białkiem Serwatkowym
Behawioralne: Model płynny

Zbadanie percepcji napojów serwatkowych metodami sensorycznymi (ocena suszenia oraz testy dyskryminacyjne „który jest silniejszy w suszeniu”)

Pomiar mukoadhezji na podstawie zawartości białka pozostającego w ślinie po połknięciu białek serwatkowych i napojów z permeatu serwatkowego.
Eksperymentalny: Kontroluj napój
Napój z permeatu serwatkowego
Behawioralne: Model płynny

Zbadanie percepcji napojów serwatkowych metodami sensorycznymi (ocena suszenia oraz testy dyskryminacyjne „który jest silniejszy w suszeniu”)

Pomiar mukoadhezji na podstawie zawartości białka pozostającego w ślinie po połknięciu białek serwatkowych i napojów z permeatu serwatkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mukoadhezja i wysuszanie ust
Ramy czasowe: Pobieranie śliny i ocena wysuszania ust podczas wizyt, 2 dni
Po połknięciu różnych próbek napoju serwatkowego (białko serwatkowe / permeat serwatki) ochotnicy zostaną poproszeni o ocenę próbek do wysuszenia w ustach lub wyplucie śliny do probówki w określonych punktach czasowych (15 i 60 sekund) z odpowiednimi okresami odpoczynku. Ocena i czasy plucia zostaną ustalone w ramach protokołu zrównoważonej kolejności.
Pobieranie śliny i ocena wysuszania ust podczas wizyt, 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysusza usta z napojów serwatkowych
Ramy czasowe: 1 dzień (próbki pobierane podczas pierwszej wizyty studyjnej)
Odczuwalne wysuszenie ust po napojach serwatkowych (permeat serwatkowy / białko serwatkowe) na podstawie danych z metod sensorycznych (ocena wysuszenia oraz testy różnicowe „co jest silniejsze w suszeniu”). Skala punktacji to skala gLMS (ogólna liniowa skala wielkości); wyższa wartość to gorszy wynik.
1 dzień (próbki pobierane podczas pierwszej wizyty studyjnej)
Manipulowanie przepływem śliny i wysychaniem ust z napojów serwatkowych
Ramy czasowe: 1 dzień (próbki pobierane podczas pierwszej wizyty studyjnej)
Ochotnicy zostaną poproszeni o manipulowanie przepływem śliny i spożywanie napojów serwatkowych (permeat serwatki / białko serwatkowe) i ocenianie odczuwanego wysuszenia ust (dane zostaną zebrane metodami sensorycznymi (ocena suszenia oraz testy rozróżniania „który jest silniejszy w suszeniu”)
1 dzień (próbki pobierane podczas pierwszej wizyty studyjnej)
Kolekcja śliny
Ramy czasowe: 1 dzień (próbki pobierane podczas drugiej wizyty studyjnej)
Natężenia przepływu śliny z niestymulowanych i stymulowanych próbek śliny.
1 dzień (próbki pobierane podczas drugiej wizyty studyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCFP 32/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (nielubiane/niemożliwe do zidentyfikowania) będą przydatne w metaanalizie, a zatem rozważone zostanie udostępnienie danych indywidualnego uczestnika (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model płynny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj