Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur la perception et l'acceptation des boissons au lactosérum par les consommateurs

11 mars 2021 mis à jour par: Lisa Methven, University of Reading
Bref résumé : Cette étude vise à déterminer si l'enrichissement en protéines des boissons provoque un assèchement de la bouche et une mucoadhésion et si cela est influencé par le flux de salive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier si les boissons à base de protéines de lactosérum provoquent un assèchement de la bouche et réduisent l'acceptabilité par rapport à une boisson témoin (boisson de perméat de lactosérum) et déterminer si la manipulation des débits salivaires influence l'assèchement de la bouche.

Déterminer si la mucoadhésion est une cause probable de sécheresse buccale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Reading, Royaume-Uni, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Pas d'allergies ou d'intolérances alimentaires
  • Non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments prescrits qui pourraient influencer les résultats de l'étude (comme le flux de salive)
  • Allergies ou intolérances alimentaires pertinentes
  • En dehors des critères d'âge
  • Cancer
  • A subi une chirurgie buccale ou un accident vasculaire cérébral
  • Fumeur
  • Diabétique
  • Toute personne qui présente actuellement des symptômes de la COVID-19 ou qui a eu la COVID-19 au cours des 4 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boisson protéinée
Boisson protéinée au lactosérum
Comportemental: Modèle liquide

Étudier la perception des boissons au lactosérum par des méthodes sensorielles (cotation du séchage ainsi que des tests de discrimination « qui est le plus fort au séchage »)

Mesure de la mucoadhésion via la teneur en protéines restant dans la salive suite à l'ingestion de protéines de lactosérum et de boissons à base de perméat de lactosérum.
Expérimental: Boisson de contrôle
Boisson de perméat de lactosérum
Comportemental: Modèle liquide

Étudier la perception des boissons au lactosérum par des méthodes sensorielles (cotation du séchage ainsi que des tests de discrimination « qui est le plus fort au séchage »)

Mesure de la mucoadhésion via la teneur en protéines restant dans la salive suite à l'ingestion de protéines de lactosérum et de boissons à base de perméat de lactosérum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mucoadhésion et bouche sèche
Délai: Collecte de salive et notation de l'assèchement de la bouche tout au long des visites, 2 jours
Après avoir avalé différents échantillons de boisson au lactosérum (protéine de lactosérum / perméat de lactosérum), les volontaires seront invités à évaluer les échantillons pour le séchage de la bouche ou à cracher leur salive dans un tube à des moments précis (15 s et 60 s) avec des périodes de repos appropriées. Les temps de classement et de crachement seront définis dans le cadre d'un protocole de commande équilibré.
Collecte de salive et notation de l'assèchement de la bouche tout au long des visites, 2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séchage de la bouche des boissons au lactosérum
Délai: 1 jour (échantillonné lors de la première visite d'étude)
Séchage buccal perçu à partir de boissons à base de lactosérum (perméat de lactosérum / protéines de lactosérum) à l'aide de données issues de méthodes sensorielles (évaluation du séchage ainsi que des tests de discrimination "ce qui est le plus fort en séchage"). L'échelle de notation est l'échelle gLMS (échelle de magnitude linéaire générale) ; une valeur plus élevée est un résultat pire.
1 jour (échantillonné lors de la première visite d'étude)
Manipulation du flux de salive et de l'assèchement de la bouche des boissons au lactosérum
Délai: 1 jour (échantillonné lors de la première visite d'étude)
Les volontaires seront invités à manipuler leur flux de salive et à consommer des boissons à base de lactosérum (perméat de lactosérum / protéines de lactosérum) et à noter le séchage buccal perçu (les données seront collectées à partir de méthodes sensorielles (évaluation du séchage ainsi que des tests de discrimination "ce qui est le plus fort en séchage")
1 jour (échantillonné lors de la première visite d'étude)
Collecte de salive
Délai: 1 jour (Échantillonné lors de la deuxième visite d'étude)
Débits salivaires d'échantillons de salive non stimulés et stimulés.
1 jour (Échantillonné lors de la deuxième visite d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCFP 32/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée d'identification personnelle ne sera partagée. L'étude n'est pas tenue de partager des données, mais il est possible que certaines des données individuelles (non aimées / non identifiables) soient utiles dans une méta-analyse et, par conséquent, le partage des données individuelles des participants (DPI) sera envisagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner