Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejsavóitalok fogyasztói megítélésének és elfogadásának vizsgálata

2021. március 11. frissítette: Lisa Methven, University of Reading
Rövid összefoglaló: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az italok fehérjedúsítása okoz-e szájszárazságot és nyálkahártya-adhéziót, és hogy ezt befolyásolja-e a nyáláramlás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megvizsgálni, hogy a tejsavófehérje italok okoznak-e szájszárítást és csökkentik-e az elfogadhatóságot a kontrollitalokhoz (tejsavó-permeátum italhoz) képest, valamint annak meghatározása, hogy a nyáláramlási sebesség manipulálása befolyásolja-e a szájszárítást.

Annak meghatározása, hogy a mukoadhézió a szájszárazság valószínű oka.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Reading, Egyesült Királyság, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Nincs ételallergia vagy intolerancia
  • Nem dohányzók

Kizárási kritériumok:

  • Olyan felírt gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (például a nyálfolyás)
  • Vonatkozó ételallergia vagy intolerancia
  • Korhatáron kívül
  • Rák
  • Szájműtéten vagy agyvérzésen esett át
  • Dohányos
  • Cukorbeteg
  • Bárki, akinek jelenleg COVID-19 tünetei vannak, vagy akinél az elmúlt 4 hétben COVID-19 volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fehérje ital
Tejsavófehérje ital
Viselkedési: Folyékony modell

A tejsavóitalok érzékelésének tanulmányozása érzékszervi módszerekkel (minősítő szárítás, valamint megkülönböztetési tesztek "amelyik a szárításnál erősebb")

Mukoadhézió mérése a nyálban maradó fehérjetartalom alapján a tejsavófehérje és a tejsavó-permeátum italok lenyelése után.
Kísérleti: Ellenőrző ital
Tejsavó-permeátum ital
Viselkedési: Folyékony modell

A tejsavóitalok érzékelésének tanulmányozása érzékszervi módszerekkel (minősítő szárítás, valamint megkülönböztetési tesztek "amelyik a szárításnál erősebb")

Mukoadhézió mérése a nyálban maradó fehérjetartalom alapján a tejsavófehérje és a tejsavó-permeátum italok lenyelése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mukoadhézió és szájszáradás
Időkeret: Nyálgyűjtés és szájszárítási pontozás a látogatások során, 2 nap
Különböző tejsavóital-minták (tejsavófehérje / tejsavópermeátum) lenyelése után az önkénteseket arra kérik, hogy értékeljék a mintákat szájszárítás szempontjából, vagy köpjék ki a nyálát egy csőbe meghatározott időpontokban (15 és 60 másodperc), megfelelő pihenőidőkkel. A minősítés és a köpködési idők egy kiegyensúlyozott rendelési protokollon belül kerülnek beállításra.
Nyálgyűjtés és szájszárítási pontozás a látogatások során, 2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szájszárító tejsavóitaloktól
Időkeret: 1 nap (mintavétel az első tanulmányi látogatáson)
Tejsavóitalokból (tejsavó-permeátum/tejsavófehérje) észlelt szájszárazság érzékszervi módszerek adatai alapján (minősítő szárítás, valamint megkülönböztetési tesztek „melyik erősebb a szárításban”). A pontozási skála a gLMS skála (általános lineáris magnitúdóskála); magasabb érték rosszabb eredmény.
1 nap (mintavétel az első tanulmányi látogatáson)
A nyálfolyás és a szájszárítás manipulálása tejsavóitalokból
Időkeret: 1 nap (mintavétel az első tanulmányi látogatáson)
Az önkénteseket arra kérik, hogy manipulálják a nyálfolyásukat, fogyasszanak tejsavóitalokat (tejsavópermeátum/tejsavófehérje), és értékeljék az észlelt szájszárazságot (az adatokat érzékszervi módszerekből gyűjtik (minősítő szárítás, valamint megkülönböztetési tesztek „amelyik az erősebb szárításban”).
1 nap (mintavétel az első tanulmányi látogatáson)
Nyálgyűjtemény
Időkeret: 1 nap (mintavétel a második tanulmányi látogatáson)
Nyáláramlási sebességek stimulálatlan és stimulált nyálmintákból.
1 nap (mintavétel a második tanulmányi látogatáson)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCFP 32/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Személyazonosító adatok nem kerülnek megosztásra. A tanulmány nem köteles adatmegosztást végezni, azonban lehetséges, hogy az egyéni (nem kedvelt / nem azonosítható) adatok hasznosak lesznek a metaanalízisben, és így az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztását is figyelembe veszik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel