Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование восприятия и принятия потребителями сывороточных напитков

11 марта 2021 г. обновлено: Lisa Methven, University of Reading
Краткое резюме: Это исследование направлено на изучение того, вызывает ли обогащение напитков белком сухость во рту и прилипание к ним слизистых оболочек и влияет ли на это слюноотделение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовать, вызывают ли напитки с сывороточным белком сухость во рту и снижают ли они приемлемость по сравнению с контрольным напитком (напиток с пермеатом сыворотки), а также определить, влияет ли манипулирование скоростью слюноотделения на сухость рта.

Определить, является ли мукоадгезия вероятной причиной пересыхания рта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Reading, Соединенное Королевство, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Отсутствие пищевой аллергии или непереносимости
  • Некурящие

Критерий исключения:

  • Прием назначенных лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, слюноотделение)
  • Соответствующие пищевые аллергии или непереносимость
  • Вне возрастных критериев
  • Рак
  • Перенес операцию на полости рта или инсульт
  • Курильщик
  • диабетик
  • Любой, у кого в настоящее время есть симптомы COVID-19 или кто переболел COVID-19 в течение последних 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Белковый напиток
Сывороточный протеиновый напиток
Поведенческий: Жидкая модель

Изучить восприятие сывороточных напитков сенсорными методами (рейтинговая сушка, а также тесты на дискриминацию «что сильнее при сушке»).

Измерение мукоадгезии по содержанию белка, оставшегося в слюне после проглатывания сывороточного белка и напитков с пермеатом сыворотки.
Экспериментальный: Контроль напитков
Напиток сывороточного пермеата
Поведенческий: Жидкая модель

Изучить восприятие сывороточных напитков сенсорными методами (рейтинговая сушка, а также тесты на дискриминацию «что сильнее при сушке»).

Измерение мукоадгезии по содержанию белка, оставшегося в слюне после проглатывания сывороточного белка и напитков с пермеатом сыворотки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мукоадгезия и подсушивание рта
Временное ограничение: Сбор слюны и оценка осушки рта во время визитов, 2 дня
После проглатывания различных образцов сывороточных напитков (сывороточный протеин / сывороточный пермеат) добровольцев попросят либо оценить образцы для осушения рта, либо выплюнуть свою слюну в пробирку в определенные моменты времени (15 с и 60 с) с соответствующими периодами отдыха. Рейтинг и время плевания будут установлены в рамках протокола сбалансированного заказа.
Сбор слюны и оценка осушки рта во время визитов, 2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересыхание рта от сывороточных напитков
Временное ограничение: 1 день (выборка во время первого учебного визита)
Восприятие сухости во рту от сывороточных напитков (сывороточный пермеат / сывороточный белок) с использованием данных сенсорных методов (оценка сушки, а также тесты на различение «что сильнее при сушке»). Шкалой для подсчета баллов является шкала gLMS (общая шкала линейных величин); более высокое значение - худший результат.
1 день (выборка во время первого учебного визита)
Управление потоком слюны и осушение рта напитками из молочной сыворотки
Временное ограничение: 1 день (выборка во время первого учебного визита)
Добровольцев попросят манипулировать потоком слюны и потреблять сывороточные напитки (сывороточный пермеат / сывороточный протеин) и оценивать ощущение сухости во рту (данные будут собираться с помощью сенсорных методов (оценка сушки, а также тесты на различение «что сильнее в сушке»).
1 день (выборка во время первого учебного визита)
Сбор слюны
Временное ограничение: 1 день (выборка во время второго учебного визита)
Скорость слюноотделения из нестимулированных и стимулированных образцов слюны.
1 день (выборка во время второго учебного визита)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCFP 32/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие личные идентификационные данные не будут переданы. Исследование не обязано делиться данными, однако возможно, что некоторые отдельные (непривлекательные/не идентифицируемые) данные будут полезны для метаанализа, и, следовательно, обмен данными отдельных участников (IPD) будет рассмотрен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться