Investigando a percepção e aceitação dos consumidores de bebidas à base de soro de leite
11 de março de 2021 atualizado por: Lisa Methven, University of Reading
Breve resumo: Este estudo tem como objetivo investigar se a fortificação de bebidas proteicas causa ressecamento bucal e mucoadesão e se isso é influenciado pelo fluxo de saliva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar se as bebidas com proteína de soro de leite causam ressecamento da boca e reduzem a aceitabilidade em comparação com uma bebida controle (bebida com permeado de soro de leite) e determinar se a manipulação das taxas de fluxo salivar influencia o ressecamento da boca.
Determinar se a mucoadesão é uma causa provável de ressecamento bucal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Reading, Reino Unido, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Sem alergias ou intolerâncias alimentares
- não fumante
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos prescritos que possam influenciar os resultados do estudo (como o fluxo de saliva)
- Alergias ou intolerâncias alimentares relevantes
- Critérios de idade fora
- Câncer
- Teve cirurgia oral ou um acidente vascular cerebral
- Fumante
- Diabético
- Qualquer pessoa que atualmente apresente sintomas de COVID-19 ou que tenha tido COVID-19 nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebida proteica
Bebida de Proteína de Soro
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Estudar a percepção de bebidas de soro de leite usando métodos sensoriais (avaliação da secagem, bem como testes de discriminação "qual é o mais forte na secagem") Medindo a mucoadesão através do conteúdo de proteína remanescente na saliva após a deglutição de proteína de soro de leite e bebidas permeadas de soro de leite. |
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Experimental: Bebida de Controle
Bebida Permeada De Soro De Leite
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Estudar a percepção de bebidas de soro de leite usando métodos sensoriais (avaliação da secagem, bem como testes de discriminação "qual é o mais forte na secagem") Medindo a mucoadesão através do conteúdo de proteína remanescente na saliva após a deglutição de proteína de soro de leite e bebidas permeadas de soro de leite. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mucoadesão e Secura Bucal
Prazo: Coleta de saliva e pontuação do ressecamento bucal durante as visitas, 2 dias
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Após a ingestão de diferentes amostras de bebida de soro de leite (proteína de soro de leite / permeado de soro de leite), os voluntários serão solicitados a avaliar as amostras para secar a boca ou cuspir a saliva em um tubo em pontos de tempo específicos (15s e 60s) com períodos de descanso apropriados.
Os tempos de classificação e cuspir serão definidos dentro de um protocolo de ordem equilibrada.
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Coleta de saliva e pontuação do ressecamento bucal durante as visitas, 2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressecamento da boca por bebidas de soro de leite
Prazo: 1 dia (amostrado na primeira visita do estudo)
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Percepção de ressecamento da boca de bebidas de soro de leite (permeado de soro de leite / proteína de soro de leite) usando dados de métodos sensoriais (classificação de secagem, bem como testes de discriminação "qual é o mais forte na secagem").
A escala para pontuação é a escala gLMS (escala geral de magnitude linear); valor mais alto é pior resultado.
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1 dia (amostrado na primeira visita do estudo)
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Manipulação do fluxo de saliva e ressecamento da boca de bebidas de soro de leite
Prazo: 1 dia (amostrado na primeira visita do estudo)
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Os voluntários serão solicitados a manipular o fluxo de saliva e consumir bebidas de soro de leite (permeado de soro de leite / proteína de soro de leite) e pontuar a sensação de ressecamento da boca (os dados serão coletados de métodos sensoriais (avaliação da secagem e testes de discriminação "qual é o mais forte na secagem")
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1 dia (amostrado na primeira visita do estudo)
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Coleta de saliva
Prazo: 1 dia (amostrado na segunda visita do estudo)
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Taxas de fluxo salivar de amostras de saliva estimulada e não estimulada.
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1 dia (amostrado na segunda visita do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCFP 32/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado.
O estudo não tem obrigação de compartilhar dados, no entanto, é possível que alguns dos dados individuais (não apreciados/não identificáveis) sejam úteis em uma meta-análise e, portanto, o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) será considerado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .