Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forbrugernes opfattelse og accept af valledrikke

11. marts 2021 opdateret af: Lisa Methven, University of Reading
Kort resumé: Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om proteinberigelse af drikkevarer forårsager mundtørring og slimhindeadhæsion, og om dette er påvirket af spytstrøm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge, om valleproteindrikke forårsager mundtørring og reducerer acceptabiliteten sammenlignet med en kontroldrik (vallepermeat-drik) og for at bestemme, om manipulation af spytstrømningshastigheder påvirker mundtørring.

For at afgøre, om mucoadhæsion er en sandsynlig årsag til mundtørring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Reading, Det Forenede Kongerige, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Ingen fødevareallergier eller intolerancer
  • Ikke rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Tager ordineret medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater (såsom spytstrøm)
  • Relevante fødevareallergier eller intolerancer
  • Udenfor alderskriterier
  • Kræft
  • Fik en mundoperation eller et slagtilfælde
  • Ryger
  • Diabetiker
  • Enhver, der i øjeblikket har COVID-19 symptomer, eller som har haft COVID-19 inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protein drik
Valleproteindrik
Adfærdsmæssigt: Flydende model

At studere opfattelsen af ​​valledrikke ved hjælp af sensoriske metoder (vurderingstørring samt diskriminationstests "hvilken er den stærkeste i tørring")

Måling af slimhindeadhæsion via proteinindhold, der er tilbage i spyt efter indtagelse af valleprotein og valle gennemsyrer drikkevarer.
Eksperimentel: Kontrol drik
Whey Permeate Drik
Adfærdsmæssigt: Flydende model

At studere opfattelsen af ​​valledrikke ved hjælp af sensoriske metoder (vurderingstørring samt diskriminationstests "hvilken er den stærkeste i tørring")

Måling af slimhindeadhæsion via proteinindhold, der er tilbage i spyt efter indtagelse af valleprotein og valle gennemsyrer drikkevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mucoadhæsion og mundtørring
Tidsramme: Spytopsamling og mundtørrende scoring gennem besøg, 2 dage
Efter indtagelse af forskellige valle-drikprøver (valleprotein/vallepermeat), vil frivillige blive bedt om enten at vurdere prøver til mundtørring eller at spytte deres spyt i et rør på bestemte tidspunkter (15'erne og 60'erne) med passende hvileperioder. Bedømmelses- og spyttetider vil blive indstillet inden for en afbalanceret ordreprotokol.
Spytopsamling og mundtørrende scoring gennem besøg, 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundtørring fra valledrikke
Tidsramme: 1 dag (prøvet ved studiebesøg 1)
Opfattet mundtørring fra valledrikke (vallepermeat / valleprotein) ved hjælp af data fra sensoriske metoder (vurdering af tørring samt diskriminationstests "hvilken er den stærkeste i tørring"). Skalaen for scoring er gLMS-skalaen (generel lineær størrelsesskala); højere værdi er et dårligere resultat.
1 dag (prøvet ved studiebesøg 1)
Manipulering af spytstrøm og mundtørring fra valledrikke
Tidsramme: 1 dag (prøvet ved studiebesøg 1)
Frivillige vil blive bedt om at manipulere deres spytstrøm og indtage valledrikke (vallepermeat/valleprotein) og score opfattet mundtørring (data vil blive indsamlet fra sensoriske metoder (vurderingstørring samt diskriminationstests "som er den stærkeste i tørring")
1 dag (prøvet ved studiebesøg 1)
Spyt samling
Tidsramme: 1 dag (prøvet ved studiebesøg to)
Spytstrømningshastigheder fra ustimulerede og stimulerede spytprøver.
1 dag (prøvet ved studiebesøg to)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCFP 32/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt. Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ikke-likede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner