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Untersuchung der Wahrnehmung und Akzeptanz von Molkegetränken durch Verbraucher

11. März 2021 aktualisiert von: Lisa Methven, University of Reading
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie soll untersucht werden, ob die Proteinanreicherung von Getränken zu Mundtrockenheit und Schleimhautadhäsion führt und ob dies durch den Speichelfluss beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte untersucht werden, ob Molkenproteingetränke Mundtrockenheit verursachen und die Akzeptanz im Vergleich zu einem Kontrollgetränk (Molkenpermeatgetränk) verringern, und um festzustellen, ob die Manipulation der Speichelflussraten das Mundtrockenheitsgefühl beeinflusst.

Um festzustellen, ob Schleimadhäsion eine wahrscheinliche Ursache für Mundtrockenheit ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Reading, Vereinigtes Königreich, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Keine Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme verschriebener Medikamente, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (z. B. Speichelfluss)
  • Relevante Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • Außerhalb der Alterskriterien
  • Krebs
  • Hatte eine orale Operation oder einen Schlaganfall
  • Raucher
  • Diabetiker
  • Jeder, der derzeit COVID-19-Symptome hat oder innerhalb der letzten 4 Wochen an COVID-19 erkrankt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proteingetränk
Molkenproteingetränk
Verhalten: Flüssigkeitsmodell

Untersuchung der Wahrnehmung von Molkegetränken mit sensorischen Methoden (Bewertung der Trocknung sowie Unterscheidungstests „Wer trocknet stärker“)

Messung der Mukoadhäsion anhand des im Speichel verbleibenden Proteingehalts nach dem Schlucken von Molkenprotein und Molkenpermeatgetränken.
Experimental: Kontrollgetränk
Molkepermeatgetränk
Verhalten: Flüssigkeitsmodell

Untersuchung der Wahrnehmung von Molkegetränken mit sensorischen Methoden (Bewertung der Trocknung sowie Unterscheidungstests „Wer trocknet stärker“)

Messung der Mukoadhäsion anhand des im Speichel verbleibenden Proteingehalts nach dem Schlucken von Molkenprotein und Molkenpermeatgetränken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mukoadhäsion und Mundtrocknung
Zeitfenster: Speichelsammlung und Bewertung der Mundtrocknung während der Besuche, 2 Tage
Nach dem Schlucken verschiedener Molkengetränkeproben (Molkenprotein/Molkenpermeat) werden die Freiwilligen gebeten, entweder die Proben zur Mundtrocknung zu bewerten oder ihren Speichel zu bestimmten Zeitpunkten (15 und 60 Sekunden) mit entsprechenden Ruhezeiten in ein Röhrchen zu spucken. Die Bewertungs- und Spuckzeiten werden im Rahmen eines ausgewogenen Auftragsprotokolls festgelegt.
Speichelsammlung und Bewertung der Mundtrocknung während der Besuche, 2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundtrocknung durch Molkegetränke
Zeitfenster: 1 Tag (Probenahme beim ersten Studienbesuch)
Wahrgenommene Mundaustrocknung durch Molkengetränke (Molkenpermeat / Molkenprotein) anhand von Daten aus sensorischen Methoden (Bewertung der Trocknung sowie Unterscheidungstests „welche Trocknung stärker ist“). Die Bewertungsskala ist die gLMS-Skala (allgemeine lineare Magnitudenskala); Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
1 Tag (Probenahme beim ersten Studienbesuch)
Beeinflussung des Speichelflusses und Austrocknung des Mundes durch Molkegetränke
Zeitfenster: 1 Tag (Probenahme beim ersten Studienbesuch)
Freiwillige werden gebeten, ihren Speichelfluss zu manipulieren und Molkegetränke (Molkenpermeat/Molkenprotein) zu konsumieren und die wahrgenommene Mundtrocknung zu bewerten (Daten werden anhand sensorischer Methoden gesammelt (Bewertung der Trocknung sowie Unterscheidungstests „Wer trocknet stärker aus“)
1 Tag (Probenahme beim ersten Studienbesuch)
Speichelsammlung
Zeitfenster: 1 Tag (Probenahme bei Studienbesuch zwei)
Speichelflussraten aus nicht stimulierten und stimulierten Speichelproben.
1 Tag (Probenahme bei Studienbesuch zwei)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Reading

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCFP 32/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten weitergegeben. Für die Studie besteht keine Verpflichtung zur Weitergabe von Daten. Es ist jedoch möglich, dass einige der individuellen (unbeliebten/nicht identifizierbaren) Daten für eine Metaanalyse nützlich sind und daher die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) in Betracht gezogen wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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