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Indagare la percezione e l'accettazione da parte dei consumatori delle bevande a base di siero di latte

11 marzo 2021 aggiornato da: Lisa Methven, University of Reading
Breve riassunto: Questo studio si propone di indagare se la fortificazione proteica delle bevande causi secchezza della bocca e mucoadesione e se ciò sia influenzato dal flusso di saliva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagare se le bevande a base di proteine ​​​​del siero di latte provocano secchezza della bocca e riducono l'accettabilità rispetto a una bevanda di controllo (bevanda permeata di siero di latte) e determinare se la manipolazione delle velocità del flusso salivare influenza la secchezza della bocca.

Per determinare se la mucoadesione è una probabile causa di secchezza della bocca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Reading, Regno Unito, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Nessuna allergia o intolleranza alimentare
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci prescritti che potrebbero influenzare i risultati dello studio (come il flusso di saliva)
  • Allergie o intolleranze alimentari rilevanti
  • Criteri di età al di fuori
  • Cancro
  • Ha avuto un intervento chirurgico orale o un ictus
  • Fumatore
  • Diabetico
  • Chiunque abbia attualmente sintomi di COVID-19 o che abbia avuto COVID-19 nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda proteica
Bevanda proteica del siero di latte
Comportamentale: Modello liquido

Studiare la percezione delle bevande a base di siero di latte utilizzando metodi sensoriali (valutazione dell'essiccazione e test di discriminazione "che è più forte nell'essiccazione")

Misurazione della mucoadesione attraverso il contenuto proteico rimasto nella saliva dopo l'ingestione di proteine ​​del siero di latte e bevande permeate di siero di latte.
Sperimentale: Controllo delle bevande
Bevanda permeata di siero di latte
Comportamentale: Modello liquido

Studiare la percezione delle bevande a base di siero di latte utilizzando metodi sensoriali (valutazione dell'essiccazione e test di discriminazione "che è più forte nell'essiccazione")

Misurazione della mucoadesione attraverso il contenuto proteico rimasto nella saliva dopo l'ingestione di proteine ​​del siero di latte e bevande permeate di siero di latte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mucoadesione e secchezza della bocca
Lasso di tempo: Raccolta della saliva e valutazione dell'asciugatura della bocca durante le visite, 2 giorni
Dopo aver ingerito diversi campioni di bevande a base di siero di latte (proteine ​​del siero di latte/permeato di siero di latte), ai volontari verrà chiesto di valutare i campioni per l'asciugatura della bocca o di sputare la loro saliva in un tubo in punti temporali specifici (15s e 60s) con periodi di riposo appropriati. I tempi di valutazione e sputo saranno fissati all'interno di un protocollo d'ordine bilanciato.
Raccolta della saliva e valutazione dell'asciugatura della bocca durante le visite, 2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asciugare la bocca dalle bevande a base di siero di latte
Lasso di tempo: 1 giorno (campionato durante la prima visita di studio)
Secchezza della bocca percepita dalle bevande a base di siero di latte (permeato di siero di latte / proteine ​​del siero di latte) utilizzando i dati dei metodi sensoriali (valutazione dell'essiccazione e test di discriminazione "che è più forte nell'asciugatura"). La scala per il punteggio è la scala gLMS (scala di grandezza lineare generale); un valore più alto è un risultato peggiore.
1 giorno (campionato durante la prima visita di studio)
Manipolare il flusso di saliva e asciugare la bocca dalle bevande a base di siero di latte
Lasso di tempo: 1 giorno (campionato durante la prima visita di studio)
Ai volontari verrà chiesto di manipolare il loro flusso di saliva e di consumare bevande a base di siero di latte (permeato di siero di latte / proteine ​​del siero di latte) e di valutare la secchezza della bocca percepita (i dati saranno raccolti da metodi sensoriali (valutazione dell'essiccazione e test di discriminazione "che è il più forte nell'asciugatura")
1 giorno (campionato durante la prima visita di studio)
Raccolta della saliva
Lasso di tempo: 1 giorno (campionato durante la seconda visita di studio)
Portate salivari da campioni di saliva non stimolati e stimolati.
1 giorno (campionato durante la seconda visita di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCFP 32/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato personale identificativo verrà diffuso. Lo studio non è obbligato a condividere i dati, tuttavia è possibile che alcuni dei dati individuali (non apprezzati/non identificabili) siano utili in una meta-analisi e, quindi, la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) sarà presa in considerazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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