Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání spotřebitelského vnímání a přijímání syrovátkových nápojů

11. března 2021 aktualizováno: Lisa Methven, University of Reading
Stručné shrnutí: Tato studie si klade za cíl zjistit, zda obohacování nápojů proteiny způsobuje vysychání úst a mukoadhezi a zda je toto ovlivněno tokem slin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat, zda syrovátkové proteinové nápoje způsobují vysoušení úst a snižují přijatelnost ve srovnání s kontrolním nápojem (syrovátkový permeátový nápoj) a určit, zda manipulace s průtokem slin ovlivňuje vysoušení úst.

Zjistit, zda je mukoadheze pravděpodobnou příčinou vysychání úst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Reading, Spojené království, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Žádné potravinové alergie ani intolerance
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Užívání předepsaných léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie (jako je tok slin)
  • Relevantní potravinové alergie nebo intolerance
  • Mimo věková kritéria
  • Rakovina
  • Měl orální operaci nebo mrtvici
  • Kuřák
  • Diabetik
  • Každý, kdo má aktuálně příznaky COVID-19 nebo kdo měl COVID-19 během posledních 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proteinový nápoj
Syrovátkový proteinový nápoj
Behaviorální: Kapalný model

Studovat vnímání syrovátkových nápojů pomocí senzorických metod (hodnotit sušení a také rozlišovací testy „co je silnější při sušení“)

Měření mukoadheze prostřednictvím obsahu bílkovin zbývajících ve slinách po spolknutí syrovátkového proteinu a nápojů ze syrovátkového permeátu.
Experimentální: Ovládání nápojů
Syrovátkový permeátový nápoj
Behaviorální: Kapalný model

Studovat vnímání syrovátkových nápojů pomocí senzorických metod (hodnotit sušení a také rozlišovací testy „co je silnější při sušení“)

Měření mukoadheze prostřednictvím obsahu bílkovin zbývajících ve slinách po spolknutí syrovátkového proteinu a nápojů ze syrovátkového permeátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mukoadheze a sušení úst
Časové okno: Sběr slin a hodnocení sušení úst během návštěv, 2 dny
Po spolknutí různých vzorků syrovátkového nápoje (syrovátkový protein / syrovátkový permeát) budou dobrovolníci požádáni, aby buď ohodnotili vzorky kvůli vysoušení úst, nebo vyplivli své sliny do zkumavky v určitých časových bodech (15 s a 60 s) s vhodnými přestávkami na odpočinek. Hodnocení a časy plivání budou stanoveny v rámci vyváženého protokolu objednávky.
Sběr slin a hodnocení sušení úst během návštěv, 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sušení úst ze syrovátkových nápojů
Časové okno: 1 den (vzorkování při studijní návštěvě 1)
Vnímané vysychání v ústech ze syrovátkových nápojů (syrovátkový permeát / syrovátkový protein) s využitím údajů ze senzorických metod (hodnotící sušení i diskriminační testy „co je silnější při sušení“). Stupnice pro bodování je stupnice gLMS (obecná lineární stupnice magnitudy); vyšší hodnota znamená horší výsledek.
1 den (vzorkování při studijní návštěvě 1)
Manipulace s tokem slin a vysoušením úst ze syrovátkových nápojů
Časové okno: 1 den (vzorkování při studijní návštěvě 1)
Dobrovolníci budou požádáni, aby ovlivňovali tok slin a konzumovali syrovátkové nápoje (syrovátkový permeát / syrovátkový protein) a hodnotili vnímané vysychání v ústech (údaje budou sbírány ze senzorických metod (hodnotící sušení, stejně jako rozlišovací testy „co je silnější při sušení“)
1 den (vzorkování při studijní návštěvě 1)
Sběr slin
Časové okno: 1 den (vzorkování při studijní návštěvě 2)
Rychlosti průtoku slin z nestimulovaných a stimulovaných vzorků slin.
1 den (vzorkování při studijní návštěvě 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCFP 32/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje. Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá jednotlivá (nelíbí se mi / neidentifikovatelná) data budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapalný model

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit