- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04507399
Undersöka konsumenternas uppfattning och acceptans av vassledrycker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka om vassleproteindrycker orsakar muntorkning och minskar acceptansen jämfört med en kontrolldryck (vassle genomsyrar dryck) och att avgöra om manipulering av salivflödeshastigheter påverkar muntorkning.
För att avgöra om mucoadhesion är en trolig orsak till muntorkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reading, Storbritannien, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Inga matallergier eller intoleranser
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Att ta ordinerad medicin som kan påverka studieresultaten (som salivflöde)
- Relevanta födoämnesallergier eller intoleranser
- Utanför ålderskriterier
- Cancer
- Gjorde munkirurgi eller stroke
- Rökare
- Diabetiker
- Alla som för närvarande har covid-19-symtom eller som har haft covid-19 under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proteindryck
Vassleproteindryck
|
Att studera uppfattningen av vassledrycker med hjälp av sensoriska metoder (bedömning av torkning samt diskrimineringstester "vilket är starkast i torkning") Mätning av mucoadhesion via proteinhalt kvar i saliv efter sväljning av vassleprotein och vassle genomsyrar drycker. |
|
Experimentell: Kontrolldryck
Whey Permeate Beverage
|
Att studera uppfattningen av vassledrycker med hjälp av sensoriska metoder (bedömning av torkning samt diskrimineringstester "vilket är starkast i torkning") Mätning av mucoadhesion via proteinhalt kvar i saliv efter sväljning av vassleprotein och vassle genomsyrar drycker. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mucoadhesion och muntorkning
Tidsram: Salivuppsamling och muntorkande poäng under besöken, 2 dagar
|
Efter att ha sväljt olika vassledryckersprover (vassleprotein/vasslepermeat) kommer frivilliga att uppmanas att antingen betygsätta prover för muntorkning eller att spotta saliven i ett rör vid specifika tidpunkter (15s & 60s) med lämpliga viloperioder.
Betyg och spotttider kommer att ställas in i ett balanserat ordningsprotokoll.
|
Salivuppsamling och muntorkande poäng under besöken, 2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muntorkning från vassledrycker
Tidsram: 1 dag (prov vid studiebesök ett)
|
Upplevd muntorkning från vassledrycker (vasslepermeat/vassleprotein) med hjälp av data från sensoriska metoder (betyg på torkning samt diskrimineringstester "vilket är starkast vid torkning").
Skalan för poängsättning är gLMS-skalan (generell linjär magnitudskala); högre värde är sämre resultat.
|
1 dag (prov vid studiebesök ett)
|
|
Manipulerar salivflöde och muntorkning från vassledrycker
Tidsram: 1 dag (prov vid studiebesök ett)
|
Frivilliga kommer att bli ombedda att manipulera sitt salivflöde och konsumera vassledrycker (vasslepermeat/vassleprotein) och poäng för upplevd muntorkning (data kommer att samlas in från sensoriska metoder (bedömning av torkning samt diskrimineringstest "vilket är starkast i torkning")
|
1 dag (prov vid studiebesök ett)
|
|
Saliv samling
Tidsram: 1 dag (Prov vid studiebesök två)
|
Salivflödeshastigheter från ostimulerade och stimulerade salivprover.
|
1 dag (Prov vid studiebesök två)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCFP 32/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .