Investigación de la percepción y aceptación de las bebidas de suero por parte de los consumidores
11 de marzo de 2021 actualizado por: Lisa Methven, University of Reading
Breve resumen: Este estudio tiene como objetivo investigar si la fortificación de bebidas con proteínas provoca sequedad bucal y mucoadhesión y si esto está influenciado por el flujo de saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar si las bebidas de proteína de suero causan sequedad bucal y reducen la aceptabilidad en comparación con una bebida de control (bebida de permeado de suero) y determinar si la manipulación de las tasas de flujo salival influye en la sequedad bucal.
Determinar si la mucoadhesión es una causa probable de la sequedad bucal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reading, Reino Unido, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Sin alergias ni intolerancias alimentarias
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos recetados que podrían influir en los resultados del estudio (como el flujo de saliva)
- Alergias o intolerancias alimentarias relevantes
- Fuera de los criterios de edad
- Cáncer
- Tuvo una cirugía oral o un derrame cerebral
- Fumador
- Diabético
- Cualquier persona que actualmente tenga síntomas de COVID-19 o que haya tenido COVID-19 en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida Proteica
Bebida de proteína de suero
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Estudiar la percepción de las bebidas de suero de leche utilizando métodos sensoriales (puntuando el secado así como pruebas de discriminación "cuál es el más fuerte en el secado") Medición de la mucoadhesión a través del contenido de proteína que queda en la saliva después de la ingestión de bebidas de proteína de suero y permeado de suero. |
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Experimental: Bebida de control
Bebida de permeado de suero
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Estudiar la percepción de las bebidas de suero de leche utilizando métodos sensoriales (puntuando el secado así como pruebas de discriminación "cuál es el más fuerte en el secado") Medición de la mucoadhesión a través del contenido de proteína que queda en la saliva después de la ingestión de bebidas de proteína de suero y permeado de suero. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mucoadhesión y Secado Bucal
Periodo de tiempo: Recolección de saliva y puntaje de secado bucal a lo largo de las visitas, 2 días
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Después de tragar diferentes muestras de bebidas de suero (proteína de suero/permeado de suero), se les pedirá a los voluntarios que califiquen las muestras para el secado bucal o que escupan su saliva en un tubo en puntos de tiempo específicos (15 y 60 segundos) con períodos de descanso apropiados.
Los tiempos de clasificación y escupido se establecerán dentro de un protocolo de orden equilibrado.
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Recolección de saliva y puntaje de secado bucal a lo largo de las visitas, 2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secado bucal de bebidas de suero
Periodo de tiempo: 1 día (muestreado en la visita de estudio uno)
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Sequedad bucal percibida a partir de bebidas de suero (permeado de suero de leche/proteína de suero de leche) utilizando datos de métodos sensoriales (calificación del secado y pruebas de discriminación "cuál es el más fuerte en el secado").
La escala de puntuación es la escala gLMS (escala de magnitud lineal general); un valor más alto es un peor resultado.
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1 día (muestreado en la visita de estudio uno)
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Manipulación del flujo de saliva y secado bucal de las bebidas de suero
Periodo de tiempo: 1 día (muestreado en la visita de estudio uno)
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Se les pedirá a los voluntarios que manipulen su flujo de saliva y consuman bebidas de suero de leche (permeado de suero de leche/proteína de suero de leche) y califiquen el secado bucal percibido (los datos se recopilarán a partir de métodos sensoriales (calificación del secado y pruebas de discriminación "cuál es el más fuerte en el secado")
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1 día (muestreado en la visita de estudio uno)
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Colección de saliva
Periodo de tiempo: 1 día (muestreado en la visita de estudio dos)
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Tasas de flujo salival de muestras de saliva no estimuladas y estimuladas.
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1 día (muestreado en la visita de estudio dos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCFP 32/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de identificación personal.
El estudio no tiene la obligación de compartir datos, sin embargo, es posible que algunos de los datos individuales (no deseados/no identificables) sean útiles en un metanálisis y, por lo tanto, se considerará compartir datos de participantes individuales (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .