Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de perceptie en acceptatie van consumenten van weidranken

11 maart 2021 bijgewerkt door: Lisa Methven, University of Reading
Korte samenvatting: Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of eiwitverrijking van dranken monddroogheid en mucoadhesie veroorzaakt en of dit wordt beïnvloed door speekselvloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te onderzoeken of wei-eiwitdranken monddroogheid veroorzaken en de acceptatie verminderen in vergelijking met een controledrank (wei-permeaatdrank) en om te bepalen of het manipuleren van speekselstroomsnelheden monddroging beïnvloedt.

Vaststellen of mucoadhesie een waarschijnlijke oorzaak is van een droge mond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Geen voedselallergieën of -intoleranties
  • Niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van voorgeschreven medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden (zoals speekselvloed)
  • Relevante voedselallergieën of -intoleranties
  • Buiten leeftijdscriteria
  • Kanker
  • Heeft een kaakoperatie of een beroerte gehad
  • Roker
  • Diabetes
  • Iedereen die momenteel COVID-19-symptomen heeft of in de afgelopen 4 weken COVID-19 heeft gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eiwitdrank
Whey Proteïne Drank
Gedragsmatig: Vloeibaar model

De perceptie van weidranken bestuderen met behulp van sensorische methoden (beoordeling van zowel drogen als discriminatietests "wat is sterker in drogen")

Mucoadhesie meten via eiwitgehalte dat achterblijft in speeksel na inslikken van wei-eiwit en wei-permeaatdranken.
Experimenteel: Controle drank
Whey Permeaat Drank
Gedragsmatig: Vloeibaar model

De perceptie van weidranken bestuderen met behulp van sensorische methoden (beoordeling van zowel drogen als discriminatietests "wat is sterker in drogen")

Mucoadhesie meten via eiwitgehalte dat achterblijft in speeksel na inslikken van wei-eiwit en wei-permeaatdranken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mucoadhesie en monddrogen
Tijdsspanne: Speekselverzameling en monddroogscore tijdens bezoeken, 2 dagen
Na het doorslikken van verschillende wei-drankmonsters (wei-eiwit / wei-permeaat), zullen vrijwilligers worden gevraagd om monsters te beoordelen op monddrogen of om hun speeksel in een buis te spugen op specifieke tijdstippen (15s & 60s) met passende rustperioden. De rating- en spittingtijden worden vastgelegd binnen een evenwichtig orderprotocol.
Speekselverzameling en monddroogscore tijdens bezoeken, 2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monddrogend van weidranken
Tijdsspanne: 1 dag (Bemonsterd bij studiebezoek één)
Waargenomen droogheid van de mond van wei-dranken (weipermeaat / wei-eiwit) met behulp van gegevens van sensorische methoden (beoordeling van zowel drogen als discriminatietests "wat het sterkst is in drogen"). Schaal voor scoren is de gLMS-schaal (algemene lineaire magnitudeschaal); hogere waarde is slechter resultaat.
1 dag (Bemonsterd bij studiebezoek één)
Het manipuleren van de speekselvloed en het uitdrogen van de mond van weidranken
Tijdsspanne: 1 dag (Bemonsterd bij studiebezoek één)
Vrijwilligers zullen worden gevraagd om hun speekselstroom te manipuleren en wei-dranken (wei-permeaat / wei-eiwit) te consumeren en waargenomen droogheid van de mond te scoren (gegevens worden verzameld via sensorische methoden (beoordeling van zowel drogen als discriminatietests "wat sterker is in drogen")
1 dag (Bemonsterd bij studiebezoek één)
Speeksel collectie
Tijdsspanne: 1 dag (Bemonsterd bij studiebezoek twee)
Speekselstroomsnelheden van ongestimuleerde en gestimuleerde speekselmonsters.
1 dag (Bemonsterd bij studiebezoek twee)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCFP 32/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld. Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (afgekeurde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) worden overwogen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeibaar model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren