Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker forbrukernes oppfatning og aksept av mysedrikker

11. mars 2021 oppdatert av: Lisa Methven, University of Reading
Kort oppsummering: Denne studien tar sikte på å undersøke om proteinberikning av drikkevarer forårsaker munntørking og mucoadhesjon og om dette påvirkes av spyttstrøm.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å undersøke om myseproteindrikker forårsaker munntørking og reduserer akseptabilitet sammenlignet med en kontrolldrikk (mysegjennomtrengende drikke) og for å bestemme om manipulering av spyttstrømningshastigheter påvirker munntørking.

For å finne ut om mucoadhesion er en sannsynlig årsak til munntørking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reading, Storbritannia, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Ingen matallergier eller intoleranser
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Å ta foreskrevet medisin som kan påvirke studieresultatene (som spyttstrøm)
  • Relevante matallergier eller intoleranser
  • Utenfor alderskriterier
  • Kreft
  • Hadde oral kirurgi eller slag
  • Røyker
  • Diabetiker
  • Alle som har covid-19-symptomer eller som har hatt covid-19 i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Protein Drikke
Myseproteindrikk

Å studere oppfatningen av mysedrikker ved bruk av sensoriske metoder (vurdering av tørking så vel som diskrimineringstester "som er den sterkeste i tørking")

Måling av mucoadhesjon via proteininnhold som er igjen i spytt etter svelging av myseprotein og myse gjennomsyrer drikkevarer.

Eksperimentell: Kontrolldrikke
Whey Permeate Beverage

Å studere oppfatningen av mysedrikker ved bruk av sensoriske metoder (vurdering av tørking så vel som diskrimineringstester "som er den sterkeste i tørking")

Måling av mucoadhesjon via proteininnhold som er igjen i spytt etter svelging av myseprotein og myse gjennomsyrer drikkevarer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mucoadhesion og munntørking
Tidsramme: Spyttoppsamling og munntørkingsscoring gjennom besøk, 2 dager
Etter svelging av forskjellige mysedrikkeprøver (myseprotein / mysepermeat), vil frivillige bli bedt om enten å vurdere prøver for munntørking eller å spytte spyttet i et rør på bestemte tidspunkter (15 og 60 år) med passende hvileperioder. Rangeringen og spyttetidene vil bli satt innenfor en balansert ordreprotokoll.
Spyttoppsamling og munntørkingsscoring gjennom besøk, 2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munntørking fra mysedrikker
Tidsramme: 1 dag (prøvet ved studiebesøk en)
Opplevd munntørking fra mysedrikker (mysepermeat / myseprotein) ved bruk av data fra sensoriske metoder (vurderingstørking samt diskrimineringstester "som er den sterkeste i tørking"). Skala for scoring er gLMS-skalaen (generell lineær størrelsesskala); høyere verdi er dårligere resultat.
1 dag (prøvet ved studiebesøk en)
Manipulere spyttstrøm og munntørking fra mysedrikker
Tidsramme: 1 dag (prøvet ved studiebesøk en)
Frivillige vil bli bedt om å manipulere spyttstrømmen deres og innta mysedrikker (mysegjennomsyre/myseprotein) og poengsum oppfattet munntørking (data vil bli samlet inn fra sensoriske metoder (vurderingstørking så vel som diskrimineringstester "som er den sterkeste i tørking")
1 dag (prøvet ved studiebesøk en)
Spyttsamling
Tidsramme: 1 dag (prøvet ved studiebesøk to)
Spyttstrømningshastigheter fra ustimulerte og stimulerte spyttprøver.
1 dag (prøvet ved studiebesøk to)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCFP 32/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt. Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke likte/ikke identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flytende modell

3
Abonnere