- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04507399
Undersøker forbrukernes oppfatning og aksept av mysedrikker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke om myseproteindrikker forårsaker munntørking og reduserer akseptabilitet sammenlignet med en kontrolldrikk (mysegjennomtrengende drikke) og for å bestemme om manipulering av spyttstrømningshastigheter påvirker munntørking.
For å finne ut om mucoadhesion er en sannsynlig årsak til munntørking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reading, Storbritannia, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ingen matallergier eller intoleranser
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Å ta foreskrevet medisin som kan påvirke studieresultatene (som spyttstrøm)
- Relevante matallergier eller intoleranser
- Utenfor alderskriterier
- Kreft
- Hadde oral kirurgi eller slag
- Røyker
- Diabetiker
- Alle som har covid-19-symptomer eller som har hatt covid-19 i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Protein Drikke
Myseproteindrikk
|
Å studere oppfatningen av mysedrikker ved bruk av sensoriske metoder (vurdering av tørking så vel som diskrimineringstester "som er den sterkeste i tørking") Måling av mucoadhesjon via proteininnhold som er igjen i spytt etter svelging av myseprotein og myse gjennomsyrer drikkevarer. |
Eksperimentell: Kontrolldrikke
Whey Permeate Beverage
|
Å studere oppfatningen av mysedrikker ved bruk av sensoriske metoder (vurdering av tørking så vel som diskrimineringstester "som er den sterkeste i tørking") Måling av mucoadhesjon via proteininnhold som er igjen i spytt etter svelging av myseprotein og myse gjennomsyrer drikkevarer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mucoadhesion og munntørking
Tidsramme: Spyttoppsamling og munntørkingsscoring gjennom besøk, 2 dager
|
Etter svelging av forskjellige mysedrikkeprøver (myseprotein / mysepermeat), vil frivillige bli bedt om enten å vurdere prøver for munntørking eller å spytte spyttet i et rør på bestemte tidspunkter (15 og 60 år) med passende hvileperioder.
Rangeringen og spyttetidene vil bli satt innenfor en balansert ordreprotokoll.
|
Spyttoppsamling og munntørkingsscoring gjennom besøk, 2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Munntørking fra mysedrikker
Tidsramme: 1 dag (prøvet ved studiebesøk en)
|
Opplevd munntørking fra mysedrikker (mysepermeat / myseprotein) ved bruk av data fra sensoriske metoder (vurderingstørking samt diskrimineringstester "som er den sterkeste i tørking").
Skala for scoring er gLMS-skalaen (generell lineær størrelsesskala); høyere verdi er dårligere resultat.
|
1 dag (prøvet ved studiebesøk en)
|
Manipulere spyttstrøm og munntørking fra mysedrikker
Tidsramme: 1 dag (prøvet ved studiebesøk en)
|
Frivillige vil bli bedt om å manipulere spyttstrømmen deres og innta mysedrikker (mysegjennomsyre/myseprotein) og poengsum oppfattet munntørking (data vil bli samlet inn fra sensoriske metoder (vurderingstørking så vel som diskrimineringstester "som er den sterkeste i tørking")
|
1 dag (prøvet ved studiebesøk en)
|
Spyttsamling
Tidsramme: 1 dag (prøvet ved studiebesøk to)
|
Spyttstrømningshastigheter fra ustimulerte og stimulerte spyttprøver.
|
1 dag (prøvet ved studiebesøk to)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bull SP, Hong Y, Khutoryanskiy VV, Parker JK, Faka M, Methven L. Whey protein mouth drying influenced by thermal denaturation. Food Qual Prefer. 2017 Mar;56(Pt B):233-240. doi: 10.1016/j.foodqual.2016.03.008.
- Withers CA, Cook MT, Methven L, Gosney MA, Khutoryanskiy VV. Investigation of milk proteins binding to the oral mucosa. Food Funct. 2013 Nov;4(11):1668-74. doi: 10.1039/c3fo60291e.
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Withers CA, Lewis MJ, Gosney MA, Methven L. Potential sources of mouth drying in beverages fortified with dairy proteins: A comparison of casein- and whey-rich ingredients. J Dairy Sci. 2014 Mar;97(3):1233-47. doi: 10.3168/jds.2013-7273. Epub 2014 Jan 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCFP 32/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flytende modell
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDFullførtAkutt øvre luftveisinfeksjonKina
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutteringKolangiokarsinom | Kreft av ukjent primærsted | Sjeldne kreftformerForente stater
-
Quan JiangHar ikke rekruttert ennå
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteRekruttering
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringEwing Sarcoma of Bone | Ewing Sarkom | Perifer primitiv nevroektodermal svulst | Perifer primitiv nevroektodermal beinsvulst | Høygradig osteosarkom | Ewing sarkom av mykt vev | Perifer primitiv nevroektodermal svulst i bløtvevForente stater
-
Hong Kong Baptist UniversityJiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesUkjentLuftveisinfeksjonssykdommer
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | SinnslidelseStorbritannia