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高齢の脆弱な心筋梗塞患者に対するピアメンターサポート

2021年6月22日 更新者:Maria Kjøller Pedersen、University College Copenhagen

'HjertensGlad'. 心臓リハビリテーション出席者の不平等: 実行可能な解決策としてのピアメンター

背景: 高度な治療レジメンにより心血管死亡率が低下し、心臓リハビリテーション (CR) を必要とする心筋梗塞 (MI) 人口の高齢化が進んでおり、大部分 (74%) は 60 歳以上です。 CR のプラスの効果は十分に確立されています。 CR は心血管死亡率を低下させ、入院を減らし、虚血性心疾患患者の生活の質を改善します。 CR のこれらの肯定的な効果は、高齢の患者でも確立されています。 本質的な問題は出席率が低いことにあり、多くの場合 50% を下回っています。 デンマークの研究を含むいくつかの研究では、CR への参加が少ないのは、高齢で脆弱な女性患者に最も多いことが示されています。 脆弱という概念は、社会経済的地位 (SEP) が低い患者、西洋以外の背景を持つ患者、および一人暮らしの患者を対象としています。これらのグループは CR の出席率が特に低いためです。 したがって、これらの出席率の低いグループのCR出席率を高めることを目的とした効果的な介入が必要であり、現在の研究ではこれに対処しようとしています。

目的: 年配の女性および心筋梗塞後の脆弱な患者に対するピアメンター介入で使用される方法の実現可能性と受容性をテストすること。

デザインと方法: この研究は、片腕の実行可能性研究として設計されています。 患者 (n = 20) は、Nordsjællands Hospital の心臓病科から退院する前に、専任の研究看護師によって募集されます。 データは、ベースライン、12 週間、および 24 週間の 3 つの時点で収集されます。 患者(メンティー)はピアメンターとマッチングされます。 ピアメンタリング(つまり 自分自身と同様の生活状況や健康上の問題を抱えている人によるメンタリングは、低コストの介入であり、CR への参加を改善し、高齢患者の身体的および心理的転帰を改善する可能性を秘めています。 ピアメンターは、CR 参加の障壁を克服する患者を導き、サポートできるロールモデルです。 ピアメンタリングは、高齢、女性、および脆弱な MI 患者の間の CR 設定では未調査です。現在の研究の新規性を確立します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Frederikssund、デンマーク、3600
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød、デンマーク、3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上でMIと診断され、CRに言及され、女性または低SEPまたは独身生活または非西洋の背景。

除外基準:

  • -書面による同意を提供できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアメンタリング
患者(メンティー)はピアメンターとマッチングされます。 介入期間 (24 週間) を通して、メンティーとメンターは非公式の電話連絡を取り、介入期間中に約 8 回顔を合わせます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースラインから24週間
「HeartQoL」「健康関連 QOL アンケート」で測定。 最小。 スコア: 0、最大スコア: 42。 スコアが高いほど、より良い結果を示します。
ベースラインから24週間
自己効力感の変化
時間枠:ベースラインから24週間
アンケート「一般的な自己効力感尺度」を使用して測定。 最小スコア: 10、最大スコア: 40。 より良い結果を示すより高いスコア
ベースラインから24週間
不安や抑うつの症状の変化
時間枠:ベースラインから24週間
アンケート「病院の不安とうつ病の尺度」(HADS)を使用して測定。 最小。 スコア: 0、最大スコア 42。 より良い結果を示す低いスコア
ベースラインから24週間
食事の質の変化
時間枠:ベースラインから24週間
アンケート「ハートダイエット」で測定。 より良い結果を示すより高いスコア
ベースラインから24週間
身体活動の変化
時間枠:ベースラインから24週間
アンケート「ハートダイエット」で測定。 より良い結果を示すより高いスコア
ベースラインから24週間
募集
時間枠:ベースライン
適格患者から含まれる患者数
ベースライン
脱落
時間枠:24週間
介入を完了していない患者の数
24週間
介入に対する満足度
時間枠:12週間
患者との半構造化された質的インタビュー
12週間
連絡先の数
時間枠:24週間
患者とピアメンターとの接触回数
24週間
連絡内容
時間枠:24週間
患者とピアメンターとの間の接触の内容は、アンケートの自由回答形式の質問、つまり「会議の内容は何ですか?」によって評価されます。 例:日常生活についての会話を伴う対面会議」
24週間
CR出席
時間枠:12週間
「自己申告の CR 出席」として測定
12週間
CR出席
時間枠:24週間
「自己申告の CR 出席」として測定
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria K Pedersen, Ph.d.、University College Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月7日

一次修了 (実際)

2021年6月21日

研究の完了 (実際)

2021年6月21日

試験登録日

最初に提出

2020年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月7日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月22日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Alias: 200348

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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