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Apoyo de mentores de pares para pacientes mayores vulnerables con infarto de miocardio

22 de junio de 2021 actualizado por: Maria Kjøller Pedersen, University College Copenhagen

'HjertensGlad'. Desigualdad en la asistencia a la rehabilitación cardíaca: mentores de pares como una solución factible

ANTECEDENTES: Los regímenes de tratamiento avanzados han reducido la mortalidad cardiovascular, lo que resulta en una población cada vez más anciana con infarto de miocardio (IM) que necesita rehabilitación cardíaca (RC), la mayoría (74 %) tiene más de 60 años. El efecto positivo de CR está bien establecido; La RC reduce la mortalidad cardiovascular, reduce los ingresos hospitalarios y mejora la calidad de vida de los pacientes con cardiopatía isquémica. Estos efectos positivos de la RC también se han establecido entre pacientes mayores. El problema inherente radica en la baja tasa de asistencia, a menudo por debajo del 50%. Varios estudios, incluidos estudios de Dinamarca, han demostrado que la baja participación en RC es más prevalente entre pacientes mujeres mayores y vulnerables. La noción de vulnerable cubre a los pacientes con una posición socioeconómica baja (SEP), pacientes con antecedentes no occidentales y pacientes que viven solos, ya que estos grupos tienen una asistencia de RC particularmente baja. Por lo tanto, se justifican las intervenciones efectivas destinadas a aumentar la asistencia CR entre estos grupos de baja asistencia y el estudio actual tratará de abordar esto.

OBJETIVO: Probar la viabilidad y la aceptabilidad de los métodos utilizados en una intervención de mentores entre pares entre mujeres mayores y pacientes vulnerables que han sufrido un infarto de miocardio.

DISEÑO Y MÉTODOS: El estudio está diseñado como un estudio de factibilidad de un brazo. Los pacientes (n=20) son reclutados por una enfermera de investigación dedicada antes del alta del departamento de cardiología del Hospital Nordsjællands. Los datos se recopilan en tres puntos de tiempo, línea de base, 12 semanas y 24 semanas. Los pacientes (aprendices) se emparejan con sus pares-mentores. Tutoría entre pares (es decir, tutoría de una persona con una situación de vida o problema de salud similar al de uno mismo) es una intervención de bajo costo que tiene el potencial de mejorar la asistencia a RC y mejorar los resultados físicos y psicológicos entre los pacientes mayores. Los mentores de pares son modelos a seguir que pueden guiar y ayudar a los pacientes a superar las barreras de la asistencia a RC. La tutoría entre compañeros no se ha explorado en un entorno de CR entre pacientes con infarto de miocardio mayores, mujeres y vulnerables; estableciendo la novedad del presente estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederikssund, Dinamarca, 3600
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥65 años y con diagnóstico de IM y referido a CR y mujer o SEP bajo o soltero o de origen no occidental.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tutoría entre pares
Los pacientes (aprendices) se emparejan con un compañero-mentor. A lo largo del período de intervención (24 semanas), el aprendiz y el mentor tendrán contacto telefónico informal y se encontrarán cara a cara aproximadamente 8 veces durante el período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
Medido mediante el 'Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud' 'HeartQoL'. mín. puntuación: 0, puntuación máxima: 42. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Línea de base a 24 semanas
Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
Medido mediante el cuestionario 'Escala de autoeficacia general'. Puntuación mínima: 10, puntuación máxima: 40. Puntuaciones más altas que indican un mejor resultado
Línea de base a 24 semanas
Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
Medido mediante el cuestionario 'La escala hospitalaria de ansiedad y depresión' (HADS). mín. puntuación: 0, puntuación máxima 42. Puntuaciones más bajas que indican un mejor resultado
Línea de base a 24 semanas
Cambio en la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
Medido mediante el cuestionario 'Heartdiet'. Puntuaciones más altas que indican un mejor resultado
Línea de base a 24 semanas
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
Medido mediante el cuestionario 'Heartdiet'. Puntuaciones más altas que indican un mejor resultado
Línea de base a 24 semanas
Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
Número de pacientes incluidos de pacientes elegibles
Base
Abandonar
Periodo de tiempo: 24 semanas
Número de pacientes que no completan la intervención
24 semanas
Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entrevistas cualitativas semiestructuradas con pacientes
12 semanas
Número de contactos
Periodo de tiempo: 24 semanas
Número de contactos entre el paciente y el compañero-mentor
24 semanas
Contenido de los contactos
Periodo de tiempo: 24 semanas
El contenido de los contactos entre el paciente y el compañero-mentor se evaluará mediante una pregunta abierta en el cuestionario, es decir, "¿Cuál fue el contenido de su reunión?" por ejemplo, reunión cara a cara con conversación sobre la vida cotidiana'
24 semanas
Asistencia CR
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido como 'asistencia CR autoinformada'
12 semanas
Asistencia CR
Periodo de tiempo: 24 semanas
Medido como 'asistencia CR autoinformada'
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Alias: 200348

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tutoría entre pares

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