Vertaismentorituki iäkkäille haavoittuville sydäninfarktipotilaille
"HjertensGlad". Epätasa-arvo sydämen kuntoutukseen osallistumisessa: vertaismenttorit toteuttamiskelpoisena ratkaisuna
TAUSTA: Kehittyneet hoito-ohjelmat ovat vähentäneet sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta, mikä on johtanut yhä ikääntyneeseen sydäninfarktipopulaatioon (MI), joka tarvitsee sydämen kuntoutusta (CR), suurin osa (74 %) on yli 60-vuotiaita. CR:n myönteinen vaikutus on vakiintunut; CR vähentää kardiovaskulaarista kuolleisuutta, vähentää sairaalahoitoa ja parantaa iskeemisen sydänsairauden potilaiden elämänlaatua. Nämä CR:n positiiviset vaikutukset on todettu myös vanhemmilla potilailla. Ongelmana on alhainen osallistumisaste, usein alle 50 %. Useat tutkimukset, mukaan lukien tanskalaiset tutkimukset, ovat osoittaneet, että alhainen osallistuminen CR:ään on yleisintä vanhemmilla, haavoittuvilla naispotilailla. Käsite haavoittuva kattaa potilaat, joilla on alhainen sosioekonominen asema (SEP), potilaat, joilla on muu kuin länsimainen tausta, ja potilaat, jotka asuvat yksin, koska näillä ryhmillä on erityisen alhainen CR-osallistuminen. Tehokkaat interventiot, joilla pyritään lisäämään CR-osallistuvuutta näiden vähän osallistuvien ryhmien joukossa, ovat näin ollen perusteltuja, ja tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään tätä.
TAVOITE: Testaa vertaismentoriinterventiossa käytettyjen menetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä iäkkäiden naisten ja haavoittuvien MI-potilaiden keskuudessa.
SUUNNITTELU JA MENETELMÄT: Tutkimus on suunniteltu yhden haaran toteutettavuustutkimukseksi. Potilaat (n=20) rekrytoi tutkimussairaanhoitaja ennen kotiutumista Nordsjællandsin sairaalan kardiologian osastolta. Tiedot kerätään kolmella aikapisteellä, lähtötasolla, 12 viikon ja 24 viikon ajan. Potilaat (mentoitavat) sovitetaan vertaismentoreiden kanssa. Vertaismentorointi (esim. Mentorointi sellaisen henkilön toimesta, jolla on samanlainen elämäntilanne tai terveysongelma kuin oma itsensä) on edullinen toimenpide, jolla on potentiaalia parantaa ikääntyneiden potilaiden CR-osallistuvuutta ja parantaa fyysisiä ja psyykkisiä tuloksia. Vertaismentorit ovat roolimalleja, jotka voivat ohjata ja tukea potilaita ylittämään CR:n osallistumisen esteitä. Vertaismentorointia ei ole tutkittu CR-ympäristössä vanhempien, naispuolisten ja haavoittuvien sydäninfarktin potilaiden keskuudessa; nykyisen tutkimuksen uutuuden osoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederikssund, Tanska, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65 vuotta ja MI-diagnoosi, CR ja nainen tai matala SEP tai yksin elävä tai muu kuin länsimainen tausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaismentorointi
|
Potilaat (mentoroitavat) sovitetaan vertaismentorin kanssa.
Interventiojakson (24 viikkoa) aikana mentoroitava ja mentori ovat epävirallisesti puhelimitse yhteydessä ja tapaavat kasvokkain noin 8 kertaa interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Mitattu 'HeartQoL' 'Terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn' avulla.
Min.
pisteet: 0, maksimipisteet: 42.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Mitattu kyselylomakkeella "Yleinen itsetehokkuusasteikko".
Minimipistemäärä: 10, maksimipistemäärä: 40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Muutos ahdistuksen ja masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Mitattu kyselylomakkeella "The Hospital Axiety and Depressio scale" (HADS).
Min.
pisteet: 0, maksimipisteet 42.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Mitattu Heartdiet-kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Mitattu Heartdiet-kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mukana olevien potilaiden lukumäärä kelvollisista potilaista
|
Perustaso
|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät ole suorittaneet interventiota
|
24 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut potilaiden kanssa
|
12 viikkoa
|
|
Yhteystietojen määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaan ja vertaismentorin välisten kontaktien määrä
|
24 viikkoa
|
|
Yhteystietojen sisältö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaan ja vertaismentorin välisten kontaktien sisältöä arvioidaan avoimella kyselylomakkeella eli ”Mikä oli tapaamisesi sisältö?
esimerkiksi kasvokkain tapaaminen ja keskustelu jokapäiväisestä elämästä"
|
24 viikkoa
|
|
CR läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu "itseraportoituna CR-osallistujana"
|
12 viikkoa
|
|
CR läsnäolo
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu "itseraportoituna CR-osallistujana"
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alias: 200348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .