Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer-mentor podpora pro starší zranitelné pacienty s infarktem myokardu

22. června 2021 aktualizováno: Maria Kjøller Pedersen, University College Copenhagen

'HjertensGlad'. Nerovnost v docházce na srdeční rehabilitaci: Peer-mentoři jako proveditelné řešení

SOUVISLOSTI: Pokročilé léčebné režimy snížily kardiovaskulární mortalitu, což má za následek stále starší populaci s infarktem myokardu (IM), která potřebuje srdeční rehabilitaci (CR), většina (74 %) je starší 60 let. Pozitivní efekt CR je dobře prokázán; CR snižuje kardiovaskulární mortalitu, snižuje počet hospitalizací a zlepšuje kvalitu života pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Tyto pozitivní účinky CR byly prokázány i u starších pacientů. Základní problém spočívá v nízké návštěvnosti, často pod 50 %. Několik studií, včetně studií z Dánska, ukázalo, že nízká účast v CR je nejčastější u starších, zranitelných pacientek. Pojem zranitelní zahrnuje pacienty s nízkou socioekonomickou pozicí (SEP), pacienty s nezápadním původem a pacienty žijící osamoceně, protože tyto skupiny mají zvláště nízkou návštěvnost CR. Efektivní intervence zaměřené na zvýšení návštěvnosti CR u těchto skupin s nízkou návštěvností jsou tedy opodstatněné a současná studie se bude snažit tento problém řešit.

CÍL: Otestovat proveditelnost a přijatelnost metod používaných v peer-mentorské intervenci u starších žen a zranitelných pacientek po IM.

NÁVRH A METODY: Studie je koncipována jako jednoramenná studie proveditelnosti. Pacienti (n=20) jsou přijímáni specializovanou výzkumnou sestrou před propuštěním z kardiologického oddělení nemocnice Nordsjællands. Data se shromažďují ve třech časových bodech, výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů. Pacienti (mentees) jsou spárováni s peer-mentory. Peer-mentoring (tj. mentoring osobou s podobnou životní situací nebo zdravotním problémem jako já) je nízkonákladová intervence, která má potenciál zlepšit docházku do CR a zlepšit fyzické a psychické výsledky u starších pacientů. Peer-mentoři jsou vzory, které mohou pacienty vést a podporovat při překonávání bariér návštěvnosti CR. Peer-mentoring je v prostředí CR mezi staršími, ženskými a zranitelnými pacienty s IM neprozkoumaný; zakládající novinku současné studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frederikssund, Dánsko, 3600
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let a s diagnózou IM a odkazoval se na CR a ženy nebo nízký SEP nebo svobodný žijící nebo nezápadní původ.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou poskytnout písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer-mentoring
Pacienti (mentees) jsou spárováni s peer-mentorem. Během období intervence (24 týdnů) budou mít mentorovaný a mentor neformální telefonický kontakt a setkají se tváří v tvář přibližně 8krát během období intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
Měřeno pomocí 'HeartQoL' 'Dotazník kvality života související se zdravím'. Min. skóre: 0, maximální skóre: 42. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do 24 týdnů
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku „Obecná škála sebeúčinnosti“. Minimální skóre: 10, maximální skóre: 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav do 24 týdnů
Změna symptomů úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku „Škála nemocniční úzkosti a deprese“ (HADS). Min. skóre: 0, maximální skóre 42. Nižší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav do 24 týdnů
Změna kvality stravy
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku 'Heartdiet'. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav do 24 týdnů
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku 'Heartdiet'. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav do 24 týdnů
Nábor
Časové okno: Základní linie
Počet pacientů zahrnutých z vhodných pacientů
Základní linie
Výpadek
Časové okno: 24 týdnů
Počet pacientů, kteří nedokončili intervenci
24 týdnů
Spokojenost se zásahem
Časové okno: 12 týdnů
Polostrukturované kvalitativní rozhovory s pacienty
12 týdnů
Počet kontaktů
Časové okno: 24 týdnů
Počet kontaktů mezi pacientem a peer-mentorem
24 týdnů
Obsah kontaktů
Časové okno: 24 týdnů
Obsah kontaktů mezi pacientem a peer-mentorem bude posouzen prostřednictvím otevřené otázky v dotazníku, tj. „Co bylo obsahem vašeho setkání? např. osobní setkání s rozhovorem o každodenním životě“
24 týdnů
Návštěvnost ČR
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno jako „vlastně nahlášená návštěvnost ČR“
12 týdnů
Návštěvnost ČR
Časové okno: 24 týdnů
Měřeno jako „vlastně nahlášená návštěvnost ČR“
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Alias: 200348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer-mentoring

Předplatit