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老年易感心肌梗死患者的同伴导师支持

2021年6月22日 更新者:Maria Kjøller Pedersen、University College Copenhagen

'HjertensGlad'. 心脏康复参与的不平等:同伴导师作为一种可行的解决方案

背景:先进的治疗方案降低了心血管死亡率,导致越来越多的老年心肌梗死(MI)人群需要心脏康复(CR),其中大多数 (74%) 年龄在 60 岁以上。 CR 的积极作用已得到充分证实; CR 可降低心血管死亡率、减少住院率并改善缺血性心脏病患者的生活质量。 CR 的这些积极作用也在老年患者中得到证实。 固有问题在于出勤率低,经常低于50%。 包括来自丹麦的研究在内的几项研究表明,CR 参与率低的情况在年长、脆弱的女性患者中最为普遍。 弱势群体的概念涵盖社会经济地位 (SEP) 较低的患者、非西方背景的患者和独居患者,因为这些群体的 CR 出勤率特别低。 因此,有必要采取有效的干预措施来提高这些低参与率群体的 CR 参与率,目前的研究将寻求解决这个问题。

目的:测试在老年女性和易受伤害的心梗后患者中进行同伴辅导干预的方法的可行性和可接受性。

设计和方法:该研究被设计为单臂可行性研究。 患者 (n=20) 在从 Nordsjællands 医院心脏病科出院前由一名专门的研究护士招募。 在三个时间点收集数据,基线、12 周和 24 周。 患者(受训者)与同伴导师相匹配。 同伴指导(即 由与自己有相似生活状况或健康问题的人进行指导)是一种低成本的干预措施,有可能提高老年患者的 CR 出勤率并改善身心结果。 同伴导师是可以指导和支持患者克服 CR 出勤障碍的榜样。 在老年、女性和易受伤害的 MI 患者的 CR 环境中,同伴指导尚未得到探索;确定当前研究的新颖性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Frederikssund、丹麦、3600
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød、丹麦、3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥65 岁并被诊断为 MI 并转诊为 CR 且为女性或低 SEP 或单身生活或非西方背景。

排除标准:

  • 无法提供书面同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴指导
患者(受训者)与同伴导师相匹配。 在整个干预期间(24 周),受训者和导师将进行非正式的电话联系,并在干预期间进行约 8 次面对面会面。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量的变化
大体时间:基线至 24 周
使用“HeartQoL”“健康相关生活质量问卷”进行测量。 分钟 得分:0,最高得分:42。 分数越高表示结果越好。
基线至 24 周
自我效能的变化
大体时间:基线至 24 周
使用问卷“一般自我效能感量表”进行测量。 最低分数:10,最高分数:40。 分数越高表明结果越好
基线至 24 周
焦虑和抑郁症状的变化
大体时间:基线至 24 周
使用问卷“医院焦虑和抑郁量表”(HADS) 进行测量。 分钟 得分:0,最高得分 42。 分数越低表明结果越好
基线至 24 周
饮食质量的变化
大体时间:基线至 24 周
使用问卷“Heartdiet”测量。 分数越高表明结果越好
基线至 24 周
身体活动的变化
大体时间:基线至 24 周
使用问卷“Heartdiet”测量。 分数越高表明结果越好
基线至 24 周
招聘
大体时间:基线
从符合条件的患者中纳入的患者数量
基线
辍学
大体时间:24周
未完成干预的患者人数
24周
对干预的满意度
大体时间:12周
与患者的半结构化定性访谈
12周
联系人数
大体时间:24周
患者和同伴导师之间的接触次数
24周
联系方式
大体时间:24周
患者和同伴导师之间的接触内容将通过问卷中的开放式问题进行评估,即“你们的会议内容是什么?” 例如,面对面会面,谈论日常生活'
24周
CR考勤
大体时间:12周
衡量为“自我报告的 CR 出勤率”
12周
CR考勤
大体时间:24周
衡量为“自我报告的 CR 出勤率”
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria K Pedersen, Ph.d.、University College Copenhagen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月7日

初级完成 (实际的)

2021年6月21日

研究完成 (实际的)

2021年6月21日

研究注册日期

首次提交

2020年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月7日

首次发布 (实际的)

2020年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月22日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Alias: 200348

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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