Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soutien par les pairs pour les patients âgés vulnérables ayant subi un infarctus du myocarde

22 juin 2021 mis à jour par: Maria Kjøller Pedersen, University College Copenhagen

'HjertensGlad'. L'inégalité dans la fréquentation de la réadaptation cardiaque : les pairs-mentors comme solution réalisable

CONTEXTE : Les schémas thérapeutiques avancés ont réduit la mortalité cardiovasculaire, entraînant une population d'infarctus du myocarde (IM) de plus en plus âgée nécessitant une réadaptation cardiaque (RC), la majorité (74 %) ayant plus de 60 ans. L'effet positif de la RC est bien établi ; La RC réduit la mortalité cardiovasculaire, diminue les admissions à l'hôpital et améliore la qualité de vie des patients atteints de cardiopathie ischémique. Ces effets positifs de la RC ont également été établis chez les patients plus âgés. Le problème inhérent réside dans le faible taux de fréquentation, souvent inférieur à 50 %. Plusieurs études, y compris des études danoises, ont montré que la faible participation à la RC est plus répandue chez les patientes âgées et vulnérables. La notion vulnérable recouvre les patients à statut socio-économique bas (SEP), les patients d'origine non occidentale et les patients vivant seuls, car ces groupes ont une fréquentation particulièrement faible de la RC. Des interventions efficaces visant à augmenter la fréquentation des CR parmi ces groupes à faible fréquentation sont donc justifiées et la présente étude cherchera à résoudre ce problème.

OBJECTIF : Tester la faisabilité et l'acceptabilité des méthodes utilisées dans une intervention de mentorat par les pairs chez les femmes âgées et les patientes vulnérables post-IM.

CONCEPTION ET MÉTHODES: L'étude est conçue comme une étude de faisabilité à un bras. Les patients (n = 20) sont recrutés par une infirmière de recherche dédiée avant leur sortie du service de cardiologie de l'hôpital Nordsjællands. Les données sont recueillies à trois moments, ligne de base, 12 semaines et 24 semaines. Les patients (mentorés) sont jumelés à des pairs-mentors. Mentorat par les pairs (c.-à-d. le mentorat par une personne ayant une situation de vie ou un problème de santé similaire à soi-même) est une intervention peu coûteuse qui a le potentiel d'améliorer la participation à la RC et d'améliorer les résultats physiques et psychologiques chez les patients âgés. Les pairs mentors sont des modèles qui peuvent guider et soutenir les patients qui surmontent les obstacles à la participation à la CR. Le mentorat par les pairs est inexploré dans un contexte de RC chez les patients âgés, féminins et vulnérables atteints d'IM ; établissant la nouveauté de l'étude en cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frederikssund, Danemark, 3600
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 65 ans et diagnostiqué avec un IM et référé à une CR et une femme ou une SEP faible ou une personne vivant seule ou d'origine non occidentale.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de fournir un consentement écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mentorat par les pairs
Les patients (mentorés) sont jumelés à un pair-mentor. Tout au long de la période d'intervention (24 semaines), le mentoré et le mentor auront un contact téléphonique informel et se rencontreront en personne environ 8 fois au cours de la période d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: De base à 24 semaines
Mesuré à l'aide du "Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé" "HeartQoL". Min. note : 0, note maximale : 42. Des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
De base à 24 semaines
Changement dans l'auto-efficacité
Délai: De base à 24 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire « Échelle générale d'auto-efficacité ». Note minimale : 10, note maximale : 40. Des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat
De base à 24 semaines
Modification des symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: De base à 24 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire « L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression » (HADS). Min. note : 0, note maximale 42. Des scores inférieurs indiquant un meilleur résultat
De base à 24 semaines
Changement de qualité alimentaire
Délai: De base à 24 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire 'Heartdiet'. Des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat
De base à 24 semaines
Changement d'activité physique
Délai: De base à 24 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire 'Heartdiet'. Des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat
De base à 24 semaines
Recrutement
Délai: Ligne de base
Nombre de patients inclus parmi les patients éligibles
Ligne de base
Abandonner
Délai: 24 semaines
Nombre de patients ne terminant pas l'intervention
24 semaines
Satisfait de l'intervention
Délai: 12 semaines
Entretiens qualitatifs semi-structurés avec les patients
12 semaines
Nombre de contacts
Délai: 24 semaines
Nombre de contacts entre le patient et le pair-mentor
24 semaines
Contenu des contacts
Délai: 24 semaines
Le contenu des contacts entre le patient et le pair-mentor sera évalué à l'aide d'une question ouverte sur le questionnaire, c'est-à-dire : " Quel était le contenu de votre réunion ? par exemple réunion en face-à-face avec conversation sur la vie quotidienne'
24 semaines
Présence CR
Délai: 12 semaines
Mesurée en tant que « participation CR autodéclarée »
12 semaines
Présence CR
Délai: 24 semaines
Mesurée en tant que « participation CR autodéclarée »
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Alias: 200348

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner