- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04507529
Soutien par les pairs pour les patients âgés vulnérables ayant subi un infarctus du myocarde
'HjertensGlad'. L'inégalité dans la fréquentation de la réadaptation cardiaque : les pairs-mentors comme solution réalisable
CONTEXTE : Les schémas thérapeutiques avancés ont réduit la mortalité cardiovasculaire, entraînant une population d'infarctus du myocarde (IM) de plus en plus âgée nécessitant une réadaptation cardiaque (RC), la majorité (74 %) ayant plus de 60 ans. L'effet positif de la RC est bien établi ; La RC réduit la mortalité cardiovasculaire, diminue les admissions à l'hôpital et améliore la qualité de vie des patients atteints de cardiopathie ischémique. Ces effets positifs de la RC ont également été établis chez les patients plus âgés. Le problème inhérent réside dans le faible taux de fréquentation, souvent inférieur à 50 %. Plusieurs études, y compris des études danoises, ont montré que la faible participation à la RC est plus répandue chez les patientes âgées et vulnérables. La notion vulnérable recouvre les patients à statut socio-économique bas (SEP), les patients d'origine non occidentale et les patients vivant seuls, car ces groupes ont une fréquentation particulièrement faible de la RC. Des interventions efficaces visant à augmenter la fréquentation des CR parmi ces groupes à faible fréquentation sont donc justifiées et la présente étude cherchera à résoudre ce problème.
OBJECTIF : Tester la faisabilité et l'acceptabilité des méthodes utilisées dans une intervention de mentorat par les pairs chez les femmes âgées et les patientes vulnérables post-IM.
CONCEPTION ET MÉTHODES: L'étude est conçue comme une étude de faisabilité à un bras. Les patients (n = 20) sont recrutés par une infirmière de recherche dédiée avant leur sortie du service de cardiologie de l'hôpital Nordsjællands. Les données sont recueillies à trois moments, ligne de base, 12 semaines et 24 semaines. Les patients (mentorés) sont jumelés à des pairs-mentors. Mentorat par les pairs (c.-à-d. le mentorat par une personne ayant une situation de vie ou un problème de santé similaire à soi-même) est une intervention peu coûteuse qui a le potentiel d'améliorer la participation à la RC et d'améliorer les résultats physiques et psychologiques chez les patients âgés. Les pairs mentors sont des modèles qui peuvent guider et soutenir les patients qui surmontent les obstacles à la participation à la CR. Le mentorat par les pairs est inexploré dans un contexte de RC chez les patients âgés, féminins et vulnérables atteints d'IM ; établissant la nouveauté de l'étude en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederikssund, Danemark, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
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Hillerød, Danemark, 3400
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 65 ans et diagnostiqué avec un IM et référé à une CR et une femme ou une SEP faible ou une personne vivant seule ou d'origine non occidentale.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mentorat par les pairs
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Les patients (mentorés) sont jumelés à un pair-mentor.
Tout au long de la période d'intervention (24 semaines), le mentoré et le mentor auront un contact téléphonique informel et se rencontreront en personne environ 8 fois au cours de la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: De base à 24 semaines
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Mesuré à l'aide du "Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé" "HeartQoL".
Min.
note : 0, note maximale : 42.
Des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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De base à 24 semaines
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Changement dans l'auto-efficacité
Délai: De base à 24 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire « Échelle générale d'auto-efficacité ».
Note minimale : 10, note maximale : 40.
Des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat
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De base à 24 semaines
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Modification des symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: De base à 24 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire « L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression » (HADS).
Min.
note : 0, note maximale 42.
Des scores inférieurs indiquant un meilleur résultat
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De base à 24 semaines
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Changement de qualité alimentaire
Délai: De base à 24 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire 'Heartdiet'.
Des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat
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De base à 24 semaines
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Changement d'activité physique
Délai: De base à 24 semaines
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Mesuré à l'aide du questionnaire 'Heartdiet'.
Des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat
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De base à 24 semaines
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Recrutement
Délai: Ligne de base
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Nombre de patients inclus parmi les patients éligibles
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Ligne de base
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Abandonner
Délai: 24 semaines
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Nombre de patients ne terminant pas l'intervention
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24 semaines
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Satisfait de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Entretiens qualitatifs semi-structurés avec les patients
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12 semaines
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Nombre de contacts
Délai: 24 semaines
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Nombre de contacts entre le patient et le pair-mentor
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24 semaines
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Contenu des contacts
Délai: 24 semaines
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Le contenu des contacts entre le patient et le pair-mentor sera évalué à l'aide d'une question ouverte sur le questionnaire, c'est-à-dire : " Quel était le contenu de votre réunion ?
par exemple réunion en face-à-face avec conversation sur la vie quotidienne'
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24 semaines
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Présence CR
Délai: 12 semaines
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Mesurée en tant que « participation CR autodéclarée »
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12 semaines
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Présence CR
Délai: 24 semaines
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Mesurée en tant que « participation CR autodéclarée »
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alias: 200348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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