Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer-mentor Support för äldre sårbara hjärtinfarktpatienter

22 juni 2021 uppdaterad av: Maria Kjøller Pedersen, University College Copenhagen

'HjertensGlad'. Ojämlikhet i hjärtrehabiliteringsnärvaro: peer-mentorer som en genomförbar lösning

BAKGRUND: Avancerade behandlingsregimer har minskat kardiovaskulär dödlighet, vilket resulterar i en allt äldre population av hjärtinfarkt (MI) i behov av hjärtrehabilitering (CR), majoriteten (74%) är över 60 år. Den positiva effekten av CR är väl etablerad; CR minskar kardiovaskulär dödlighet, sänker sjukhusinläggningar och förbättrar livskvaliteten bland patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Dessa positiva effekter av CR har även fastställts bland äldre patienter. Det inneboende problemet ligger i den låga närvarofrekvensen, ofta under 50%. Flera studier, inklusive studier från Danmark, har visat att lågt deltagande i CR är vanligast bland äldre, utsatta kvinnliga patienter. Begreppet sårbar omfattar patienter med låg socioekonomisk ställning (SEP), patienter med icke-västerländsk bakgrund och patienter som bor ensamma, eftersom dessa grupper har särskilt låg CR-närvaro. Effektiva insatser som syftar till att öka CR-närvaron bland dessa lågdeltagande grupper är därför berättigade och den aktuella studien kommer att försöka ta itu med detta.

SYFTE: Att testa genomförbarheten och acceptansen av metoder som används i en peer-mentor-intervention bland äldre kvinnliga och sårbara post MI-patienter.

DESIGN OCH METODER: Studien är utformad som en enarms förstudie. Patienter (n=20) rekryteras av en dedikerad forskningssköterska innan utskrivning från kardiologiska avdelningen på Nordsjællands Hospital. Data samlas in vid tre tidpunkter, baseline, 12 veckor och 24 veckor. Patienterna (mentees) matchas med peer-mentorer. Peer-mentoring (dvs. mentorskap av en person med liknande livssituation eller hälsoproblem som en själv) är en lågkostnadsintervention som har potential att förbättra CR-närvaro och förbättra fysiska och psykiska resultat bland äldre patienter. Peer-mentorer är förebilder som kan vägleda och stödja patienter att övervinna hinder för CR-närvaro. Peer-mentoring är outforskat i en CR-miljö bland äldre, kvinnliga och sårbara MI-patienter; fastställa nyheten i den aktuella studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Frederikssund, Danmark, 3600
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år och diagnostiserad med MI och hänvisade till CR och kvinnlig eller låg SEP eller singellevande eller icke-västerländsk bakgrund.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-mentoring
Patienter (adepter) matchas med en peer-mentor. Under hela interventionsperioden (24 veckor) kommer adepten och mentorn att ha informell telefonkontakt och träffas ansikte mot ansikte cirka 8 gånger under interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 24 veckor
Mäts med hjälp av 'HeartQoL' 'Health-related Quality of Life Questionnaire'. Min. poäng: 0, maxpoäng: 42. Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Baslinje till 24 veckor
Förändring i Self-efficacy
Tidsram: Baslinje till 24 veckor
Mätt med hjälp av frågeformuläret 'General self-efficacy scale'. Minsta poäng: 10, maxpoäng: 40. Högre poäng indikerar ett bättre resultat
Baslinje till 24 veckor
Förändring av symtom på ångest och depression
Tidsram: Baslinje till 24 veckor
Mäts med hjälp av frågeformuläret 'The hospital anxiety and depression scale' (HADS). Min. poäng: 0, maxpoäng 42. Lägre poäng tyder på ett bättre resultat
Baslinje till 24 veckor
Förändring i kostkvalitet
Tidsram: Baslinje till 24 veckor
Mäts med hjälp av frågeformuläret 'Heartdiet'. Högre poäng indikerar ett bättre resultat
Baslinje till 24 veckor
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 24 veckor
Mäts med hjälp av frågeformuläret 'Heartdiet'. Högre poäng indikerar ett bättre resultat
Baslinje till 24 veckor
Rekrytering
Tidsram: Baslinje
Antal patienter inkluderade från berättigade patienter
Baslinje
Hoppa av
Tidsram: 24 veckor
Antal patienter som inte fullföljer interventionen
24 veckor
Tillfredsställelse med intervention
Tidsram: 12 veckor
Semistrukturerade kvalitativa intervjuer med patienter
12 veckor
Antal kontakter
Tidsram: 24 veckor
Antal kontakter mellan patient och peer-mentor
24 veckor
Innehåll i kontakter
Tidsram: 24 veckor
Innehållet i kontakterna mellan patient och peer-mentor kommer att bedömas genom öppen fråga på frågeformuläret, dvs "Vad var innehållet i ditt möte? t.ex. möte ansikte mot ansikte med samtal om vardagen"
24 veckor
CR-närvaro
Tidsram: 12 veckor
Mätt som "självrapporterad CR-närvaro"
12 veckor
CR-närvaro
Tidsram: 24 veckor
Mätt som "självrapporterad CR-närvaro"
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Alias: 200348

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera