- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04507529
Peer-mentorstøtte til ældre sårbare myokardieinfarktpatienter
'HjertensGlad'.Ulighed i hjerterehabiliteringsdeltagelse: Peer-mentorer som en mulig løsning
BAGGRUND: Avancerede behandlingsregimer har reduceret kardiovaskulær dødelighed, hvilket resulterer i en stadig ældre myokardieinfarkt (MI) population med behov for hjerterehabilitering (CR), størstedelen (74%) er over 60 år. Den positive effekt af CR er veletableret; CR reducerer kardiovaskulær dødelighed, sænker hospitalsindlæggelser og forbedrer livskvaliteten blandt patienter med iskæmisk hjertesygdom. Disse positive effekter af CR er også blevet fastslået blandt ældre patienter. Det iboende problem ligger i den lave deltagelsesprocent, ofte under 50 %. Flere studier, herunder studier fra Danmark, har vist, at lav deltagelse i CR er mest udbredt blandt ældre, sårbare kvindelige patienter. Begrebet sårbar dækker over patienter med lav socioøkonomisk position (SEP), patienter med ikke-vestlig baggrund og aleneboende patienter, da disse grupper har særligt lavt CR-tilstedeværelse. Effektive interventioner, der sigter mod at øge CR-tilstedeværelsen blandt disse lavt deltagende grupper, er derfor berettiget, og den nuværende undersøgelse vil søge at adressere dette.
MÅL: At teste gennemførligheden og acceptabiliteten af metoder, der anvendes i en peer-mentor intervention blandt ældre kvindelige og sårbare post MI-patienter.
DESIGN OG METODER: Undersøgelsen er designet som en enarms forundersøgelse. Patienter (n=20) rekrutteres af en dedikeret forskningssygeplejerske inden udskrivelse fra kardiologisk afdeling på Nordsjællands Hospital. Data indsamles på tre tidspunkter, baseline, 12 uger og 24 uger. Patienterne (mentees) matches med peer-mentorer. Peer-mentoring (dvs. vejledning af en person med en lignende livssituation eller sundhedsproblem som en selv) er en billig intervention, der rummer potentialet til at forbedre CR-tilstedeværelse og forbedre fysiske og psykiske resultater blandt ældre patienter. Peer-mentorer er rollemodeller, der kan vejlede og støtte patienter i at overvinde barrierer for CR-deltagelse. Peer-mentoring er uudforsket i et CR-miljø blandt ældre, kvindelige og sårbare MI-patienter; fastlæggelse af nyheden i den aktuelle undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frederikssund, Danmark, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥65 år og diagnosticeret med MI og henvist til CR og kvindelig eller lav SEP eller singlelevende eller ikke-vestlig baggrund.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer-mentoring
|
Patienter (mentees) matches med en peer-mentor.
I hele interventionsperioden (24 uger) vil mentee og mentor have uformel telefonkontakt og mødes ansigt til ansigt cirka 8 gange i løbet af interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 24 uger
|
Målt ved hjælp af 'HeartQoL' 'Health-related Quality of Life Questionnaire'.
Min.
score: 0, max score: 42.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline til 24 uger
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til 24 uger
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet 'General self-efficacy scale'.
Min score: 10, max score: 40.
Højere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline til 24 uger
|
|
Ændring i symptomer på angst og depression
Tidsramme: Baseline til 24 uger
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet 'The hospital anxiety and depression scale' (HADS).
Min.
score: 0, max score 42.
Lavere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline til 24 uger
|
|
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: Baseline til 24 uger
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet 'Heartdiet'.
Højere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline til 24 uger
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 24 uger
|
Målt ved hjælp af spørgeskemaet 'Heartdiet'.
Højere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline til 24 uger
|
|
Rekruttering
Tidsramme: Baseline
|
Antal patienter inkluderet fra kvalificerede patienter
|
Baseline
|
|
Droppe ud
Tidsramme: 24 uger
|
Antal patienter, der ikke fuldfører interventionen
|
24 uger
|
|
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Semistrukturerede kvalitative interviews med patienter
|
12 uger
|
|
Antal kontakter
Tidsramme: 24 uger
|
Antal kontakter mellem patient og peer-mentor
|
24 uger
|
|
Indhold af kontakter
Tidsramme: 24 uger
|
Indholdet af kontakter mellem patient og peer-mentor vil blive vurderet gennem åbent spørgsmål på spørgeskemaet, dvs. 'Hvad var indholdet af dit møde?
fx ansigt-til-ansigt møde med samtale om hverdagen'
|
24 uger
|
|
CR fremmøde
Tidsramme: 12 uger
|
Målt som 'selvrapporteret CR-deltagelse'
|
12 uger
|
|
CR fremmøde
Tidsramme: 24 uger
|
Målt som 'selvrapporteret CR-deltagelse'
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alias: 200348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Peer-mentoring
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkendt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Nød, følelsesmæssig
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Kardiomyopatier | Unge voksne | Peer Support | Fontan-procedure | Mentorskab | Hjertetransplantationsmodtager | Peer Support og kronisk sygdomCanada
-
Marmara UniversityAfsluttetLivfærdigheder | Peer mentoringKalkun
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School...Afsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritisCanada