Peer-mentorstøtte for eldre sårbare hjerteinfarktpasienter
'HjertensGlad'.Ulikhet i hjerterehabilitering: Peer-mentorer som en gjennomførbar løsning
BAKGRUNN: Avanserte behandlingsregimer har redusert kardiovaskulær dødelighet som resulterer i en stadig eldre populasjon av hjerteinfarkt (MI) med behov for hjerterehabilitering (CR), majoriteten (74 %) er over 60 år. Den positive effekten av CR er godt etablert; CR reduserer kardiovaskulær dødelighet, senker sykehusinnleggelser og forbedrer livskvaliteten blant pasienter med iskemisk hjertesykdom. Disse positive effektene av CR er også etablert blant eldre pasienter. Det iboende problemet ligger i den lave oppmøteprosenten, ofte under 50 %. Flere studier, inkludert studier fra Danmark, har vist at lav deltakelse i CR er mest utbredt blant eldre, sårbare kvinnelige pasienter. Begrepet sårbar dekker pasienter med lav sosioøkonomisk posisjon (SEP), pasienter med ikke-vestlig bakgrunn og pasienter som bor alene, da disse gruppene har spesielt lavt CR-oppmøte. Effektive intervensjoner som tar sikte på å øke CR-tilstedeværelsen blant disse lavbesøkende gruppene er derfor berettiget, og den nåværende studien vil søke å adressere dette.
FORMÅL: Å teste gjennomførbarhet og aksept av metoder brukt i en peer-mentor intervensjon blant eldre kvinnelige og sårbare post MI-pasienter.
DESIGN OG METODER: Studien er designet som en enarms mulighetsstudie. Pasienter (n=20) rekrutteres av en dedikert forskningssykepleier før utskrivning fra kardiologisk avdeling ved Nordsjællands Hospital. Data samles inn på tre tidspunkter, baseline, 12 uker og 24 uker. Pasientene (mentees) matches med peer-mentorer. Peer-mentoring (dvs. veiledning av en person med en lignende livssituasjon eller helseproblem som en selv) er en rimelig intervensjon som har potensialet til å forbedre CR-oppmøte og forbedre fysiske og psykologiske utfall blant eldre pasienter. Peer-mentorer er rollemodeller som kan veilede og støtte pasienter i å overvinne barrierer for CR-oppmøte. Peer-mentoring er uutforsket i en CR-setting blant eldre, kvinnelige og sårbare MI-pasienter; etablere nyheten i den nåværende studien.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederikssund, Danmark, 3600
- Nordsjællands Hospital - Frederikssund
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥65 år og diagnostisert med MI og henvist til CR og kvinnelig eller lav SEP eller singellevende eller ikke-vestlig bakgrunn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-mentoring
|
Pasienter (mentees) matches med en peer-mentor.
Gjennom intervensjonsperioden (24 uker) vil mentee og mentor ha uformell telefonkontakt og møtes ansikt til ansikt ca. 8 ganger i løpet av intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 24 uker
|
Målt ved hjelp av 'HeartQoL' 'Health-related Quality of Life Questionnaire'.
Min.
score: 0, maks poengsum: 42.
Høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Baseline til 24 uker
|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Baseline til 24 uker
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet 'General self-efficacy scale'.
Min poengsum: 10, maks poengsum: 40.
Høyere poengsum indikerer et bedre resultat
|
Baseline til 24 uker
|
|
Endring i symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: Baseline til 24 uker
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet 'The hospital anxiety and depression scale' (HADS).
Min.
poengsum: 0, maks poengsum 42.
Lavere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline til 24 uker
|
|
Endring i kostholdskvalitet
Tidsramme: Baseline til 24 uker
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet 'Heartdiet'.
Høyere poengsum indikerer et bedre resultat
|
Baseline til 24 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 24 uker
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet 'Heartdiet'.
Høyere poengsum indikerer et bedre resultat
|
Baseline til 24 uker
|
|
Rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall pasienter inkludert fra kvalifiserte pasienter
|
Grunnlinje
|
|
Frafall
Tidsramme: 24 uker
|
Antall pasienter som ikke fullfører intervensjonen
|
24 uker
|
|
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Semistrukturerte kvalitative intervjuer med pasienter
|
12 uker
|
|
Antall kontakter
Tidsramme: 24 uker
|
Antall kontakter mellom pasient og peer-mentor
|
24 uker
|
|
Innhold i kontakter
Tidsramme: 24 uker
|
Innholdet i kontaktene mellom pasient og peer-mentor vil bli vurdert gjennom åpent spørsmål på spørreskjemaet, dvs. 'Hva var innholdet i møtet ditt?
for eksempel ansikt til ansikt møte med samtale om hverdagen'
|
24 uker
|
|
CR oppmøte
Tidsramme: 12 uker
|
Målt som "selvrapportert CR-oppmøte"
|
12 uker
|
|
CR oppmøte
Tidsramme: 24 uker
|
Målt som "selvrapportert CR-oppmøte"
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alias: 200348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .