Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie mentora dla starszych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Maria Kjøller Pedersen, University College Copenhagen

„HjertensGlad”. Nierówność w uczestnictwie w rehabilitacji kardiologicznej: Peer-mentorzy jako wykonalne rozwiązanie

Tło: Zaawansowane schematy leczenia zmniejszyły śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, co skutkuje coraz starszą populacją z zawałem mięśnia sercowego (MI) potrzebującą rehabilitacji kardiologicznej (CR), większość (74%) ma ponad 60 lat. Pozytywny wpływ CR jest dobrze znany; CR zmniejsza śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zmniejsza liczbę hospitalizacji i poprawia jakość życia pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Te pozytywne efekty CR stwierdzono również wśród starszych pacjentów. Nieodłącznym problemem jest niska frekwencja, często poniżej 50%. Kilka badań, w tym badania z Danii, wykazało, że niski udział w CR jest najbardziej rozpowszechniony wśród starszych, wrażliwych pacjentek. Pojęcie wrażliwe obejmuje pacjentów o niskiej pozycji społeczno-ekonomicznej (SEP), pacjentów o pochodzeniu niezachodnim i pacjentów mieszkających samotnie, ponieważ te grupy mają szczególnie niską frekwencję CR. Skuteczne interwencje mające na celu zwiększenie frekwencji CR wśród tych grup o niskiej frekwencji są zatem uzasadnione, a obecne badanie będzie miało na celu rozwiązanie tego problemu.

CEL: Zbadanie wykonalności i akceptowalności metod stosowanych w interwencjach rówieśników-mentorów wśród starszych kobiet i wrażliwych pacjentów po zawale mięśnia sercowego.

PROJEKT I METODY: Badanie zostało zaprojektowane jako jednoramienne studium wykonalności. Pacjenci (n=20) są rekrutowani przez dedykowaną pielęgniarkę badawczą przed wypisem z oddziału kardiologii szpitala Nordsjællands. Dane są zbierane w trzech punktach czasowych, linii bazowej, 12 tygodniach i 24 tygodniach. Pacjenci (podopieczni) są dopasowywani do równorzędnych mentorów. Peer-mentoring (tj. mentoring przez osobę z podobną sytuacją życiową lub problemem zdrowotnym jak ja) jest tanią interwencją, która może poprawić frekwencję CR i poprawić wyniki fizyczne i psychiczne wśród starszych pacjentów. Peer-mentorzy są wzorami do naśladowania, którzy mogą prowadzić i wspierać pacjentów w pokonywaniu barier związanych z obecnością CR. Peer-mentoring jest niezbadany w warunkach CR wśród starszych, kobiet i wrażliwych pacjentów z MI; ustalenie nowości obecnego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederikssund, Dania, 3600
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat i zdiagnozowany zawał mięśnia sercowego oraz skierowanie na CR i kobiety lub niskie SEP lub samotne życie lub pochodzenie spoza Zachodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peer-mentoring
Inny: Peer-mentoring
Pacjenci (podopieczni) są dopasowywani do równorzędnego mentora. Przez cały okres interwencji (24 tygodnie) podopieczny i mentor będą mieli nieformalny kontakt telefoniczny i spotkają się twarzą w twarz około 8 razy w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Mierzono za pomocą „Kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem” „HeartQoL”. min. wynik: 0, maksymalny wynik: 42. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza „Ogólna skala poczucia własnej skuteczności”. Minimalny wynik: 10, maksymalny wynik: 40. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza „Skala lęku i depresji szpitalnej” (HADS). min. wynik: 0, maksymalny wynik 42. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik
Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza „Heartdiet”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza „Heartdiet”. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Linia bazowa do 24 tygodni
Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów włączonych spośród kwalifikujących się pacjentów
Linia bazowa
Spadkowicz
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba pacjentów, którzy nie ukończyli interwencji
24 tygodnie
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z pacjentami
12 tygodni
Liczba kontaktów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba kontaktów między pacjentem a mentorem-rówieśnikiem
24 tygodnie
Treść kontaktów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Treść kontaktów między pacjentem a peer-mentorem zostanie oceniona poprzez otwarte pytanie w kwestionariuszu, tj. „Jaka była treść Twojego spotkania? np. spotkanie twarzą w twarz z rozmową o życiu codziennym”
24 tygodnie
Obecność CR
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone jako „samodzielna frekwencja CR”
12 tygodni
Obecność CR
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Mierzone jako „samodzielna frekwencja CR”
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Copenhagen

Współpracownicy

Danish Nurses Organisation
Velux Fonden
Nordsjællands Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alias: 200348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peer-mentoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj