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Apoio de mentores de pares para pacientes mais velhos e vulneráveis ​​com infarto do miocárdio

22 de junho de 2021 atualizado por: Maria Kjøller Pedersen, University College Copenhagen

'HjertensGlad'.Desigualdade no Atendimento à Reabilitação Cardíaca: Pares-mentores como uma Solução Viável

FUNDAMENTO: Regimes de tratamento avançados reduziram a mortalidade cardiovascular, resultando em uma população cada vez mais idosa com infarto do miocárdio (IM) que necessita de reabilitação cardíaca (RC), a maioria (74%) tem mais de 60 anos. O efeito positivo da RC está bem estabelecido; A RC reduz a mortalidade cardiovascular, diminui as internações hospitalares e melhora a qualidade de vida de pacientes com cardiopatia isquêmica. Esses efeitos positivos da RC também foram estabelecidos entre pacientes mais velhos. O problema inerente reside na baixa taxa de assiduidade, muitas vezes inferior a 50%. Vários estudos, incluindo estudos da Dinamarca, mostraram que a baixa participação em RC é mais prevalente entre pacientes mais velhas e vulneráveis ​​do sexo feminino. A noção de vulnerável abrange pacientes com baixa posição socioeconômica (SEP), pacientes com origem não ocidental e pacientes que moram sozinhos, pois esses grupos têm atendimento particularmente baixo em RC. Intervenções eficazes com o objetivo de aumentar a frequência de RC entre esses grupos de baixa frequência são, portanto, garantidas e o estudo atual procurará abordar isso.

OBJETIVO: Testar a viabilidade e aceitabilidade dos métodos usados ​​em uma intervenção de mentor de pares entre mulheres mais velhas e pacientes pós-IM vulneráveis.

DESENHO E MÉTODOS: O estudo é concebido como um estudo de viabilidade de um braço. Os pacientes (n=20) são recrutados por uma enfermeira dedicada à pesquisa antes da alta do departamento de cardiologia do Nordsjællands Hospital. Os dados são coletados em três pontos no tempo, linha de base, 12 semanas e 24 semanas. Os pacientes (aprendizes) são combinados com mentores de pares. Orientação entre pares (ou seja, orientação por uma pessoa com uma situação de vida ou problema de saúde semelhante ao seu) é uma intervenção de baixo custo que tem o potencial de melhorar o comparecimento à RC e melhorar os resultados físicos e psicológicos entre pacientes idosos. Os mentores de pares são modelos que podem orientar e apoiar os pacientes a superar as barreiras do atendimento de RC. A orientação de pares é inexplorada em um ambiente de RC entre pacientes idosos, mulheres e vulneráveis ​​a infarto do miocárdio; estabelecendo a novidade do estudo atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederikssund, Dinamarca, 3600
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥65 anos e diagnosticado com IM e encaminhado para CR e sexo feminino ou SEP baixo ou vida única ou antecedentes não ocidentais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Orientação entre pares
Os pacientes (aprendizados) são combinados com um colega mentor. Ao longo do período de intervenção (24 semanas), o pupilo e o mentor manterão contacto telefónico informal e encontrar-se-ão pessoalmente cerca de 8 vezes durante o período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: Linha de base para 24 semanas
Medido usando o 'HeartQoL' 'Questionário de Qualidade de Vida Relacionado à Saúde'. mín. pontuação: 0, pontuação máxima: 42. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Linha de base para 24 semanas
Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base para 24 semanas
Medido com o questionário 'Escala de autoeficácia geral'. Pontuação mínima: 10, pontuação máxima: 40. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
Linha de base para 24 semanas
Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base para 24 semanas
Medido usando o questionário 'A escala hospitalar de ansiedade e depressão' (HADS). mín. pontuação: 0, pontuação máxima 42. Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
Linha de base para 24 semanas
Mudança na qualidade da dieta
Prazo: Linha de base para 24 semanas
Medido usando o questionário 'Heartdiet'. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
Linha de base para 24 semanas
Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base para 24 semanas
Medido usando o questionário 'Heartdiet'. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
Linha de base para 24 semanas
Recrutamento
Prazo: Linha de base
Número de pacientes incluídos de pacientes elegíveis
Linha de base
Cair fora
Prazo: 24 semanas
Número de pacientes que não concluíram a intervenção
24 semanas
Satisfação com a intervenção
Prazo: 12 semanas
Entrevistas qualitativas semiestruturadas com pacientes
12 semanas
Número de contatos
Prazo: 24 semanas
Número de contatos entre o paciente e o mentor
24 semanas
Conteúdo dos contatos
Prazo: 24 semanas
O conteúdo dos contatos entre o paciente e o mentor será avaliado por meio de perguntas abertas no questionário, ou seja, 'Qual foi o conteúdo da sua reunião? por exemplo, encontro cara a cara com conversa sobre a vida cotidiana'
24 semanas
Atendimento CR
Prazo: 12 semanas
Medido como 'assiduidade CR autorreferida'
12 semanas
Atendimento CR
Prazo: 24 semanas
Medido como 'assiduidade CR autorreferida'
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Alias: 200348

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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