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Supporto peer-mentor per pazienti anziani con infarto miocardico vulnerabile

22 giugno 2021 aggiornato da: Maria Kjøller Pedersen, University College Copenhagen

'HjertensGlad'.Disuguaglianza nella partecipazione alla riabilitazione cardiaca: tutor tra pari come soluzione fattibile

BACKGROUND: I regimi di trattamento avanzati hanno ridotto la mortalità cardiovascolare con conseguente popolazione di infarto del miocardio (MI) sempre più anziana che necessita di riabilitazione cardiaca (CR), la maggioranza (74%) ha più di 60 anni. L'effetto positivo della CR è ben consolidato; La CR riduce la mortalità cardiovascolare, abbassa i ricoveri ospedalieri e migliora la qualità della vita tra i pazienti con cardiopatia ischemica. Questi effetti positivi della CR sono stati riscontrati anche tra i pazienti più anziani. Il problema intrinseco risiede nel basso tasso di presenze, spesso inferiore al 50%. Diversi studi, inclusi studi dalla Danimarca, hanno dimostrato che la bassa partecipazione alla CR è prevalente tra le pazienti di sesso femminile più anziane e vulnerabili. La nozione di vulnerabile copre i pazienti con una posizione socioeconomica bassa (SEP), i pazienti con background non occidentale e i pazienti che vivono da soli, in quanto questi gruppi hanno una frequenza CR particolarmente bassa. Interventi efficaci mirati ad aumentare la partecipazione alla CR tra questi gruppi a bassa frequenza sono quindi giustificati e l'attuale studio cercherà di affrontare questo problema.

OBIETTIVO: testare la fattibilità e l'accettabilità dei metodi utilizzati in un intervento di tutor tra pari tra donne anziane e pazienti vulnerabili post IM.

PROGETTAZIONE E METODI: Lo studio è concepito come uno studio di fattibilità a braccio singolo. I pazienti (n=20) vengono reclutati da un'infermiera di ricerca dedicata prima della dimissione dal dipartimento di cardiologia del Nordsjællands Hospital. I dati vengono raccolti in tre punti temporali, basale, 12 settimane e 24 settimane. I pazienti (mentee) sono abbinati a mentori tra pari. tutoraggio tra pari (es. tutoraggio da parte di una persona con una situazione di vita o un problema di salute simile a se stessi) è un intervento a basso costo che ha il potenziale per migliorare la partecipazione alla CR e migliorare i risultati fisici e psicologici tra i pazienti più anziani. I peer-mentor sono modelli di ruolo che possono guidare e supportare i pazienti a superare le barriere della partecipazione alla CR. Il tutoraggio tra pari è inesplorato in un contesto di RC tra pazienti con IM anziani, donne e vulnerabili; stabilire la novità del presente studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederikssund, Danimarca, 3600
        • Nordsjællands Hospital - Frederikssund
      • Hillerød, Danimarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥65 anni e con diagnosi di infarto del miocardio e riferito a CR e sesso femminile o basso SEP o convivente single o background non occidentale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutoraggio tra pari
I pazienti (mentee) sono abbinati a un peer-mentor. Durante il periodo di intervento (24 settimane), l'allievo e il mentore avranno contatti telefonici informali e si incontreranno faccia a faccia circa 8 volte durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale a 24 settimane
Misurato utilizzando il "Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute" "HeartQoL". min. punteggio: 0, punteggio massimo: 42. Punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Basale a 24 settimane
Cambiamento di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale a 24 settimane
Misurato utilizzando il questionario 'Scala generale di autoefficacia'. Punteggio minimo: 10, punteggio massimo: 40. Punteggi più alti che indicano un risultato migliore
Basale a 24 settimane
Modifica dei sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale a 24 settimane
Misurato utilizzando il questionario "La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale" (HADS). min. punteggio: 0, punteggio massimo 42. Punteggi più bassi che indicano un risultato migliore
Basale a 24 settimane
Cambiamento nella qualità della dieta
Lasso di tempo: Basale a 24 settimane
Misurato utilizzando il questionario 'Heartdiet'. Punteggi più alti che indicano un risultato migliore
Basale a 24 settimane
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale a 24 settimane
Misurato utilizzando il questionario 'Heartdiet'. Punteggi più alti che indicano un risultato migliore
Basale a 24 settimane
Reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di pazienti inclusi tra i pazienti idonei
Linea di base
Ritirarsi
Lasso di tempo: 24 settimane
Numero di pazienti che non completano l'intervento
24 settimane
Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Interviste qualitative semi-strutturate con i pazienti
12 settimane
Numero di contatti
Lasso di tempo: 24 settimane
Numero di contatti tra paziente e peer-mentor
24 settimane
Contenuto dei contatti
Lasso di tempo: 24 settimane
Il contenuto dei contatti tra il paziente e il peer-mentor sarà valutato attraverso una domanda a risposta aperta su un questionario, ad esempio "Qual è stato il contenuto del tuo incontro?" ad esempio incontro faccia a faccia con conversazione sulla vita di tutti i giorni"
24 settimane
Presenze CR
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurata come "presenza CR autodichiarata"
12 settimane
Presenze CR
Lasso di tempo: 24 settimane
Misurata come "presenza CR autodichiarata"
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria K Pedersen, Ph.d., University College Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alias: 200348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tutoraggio tra pari

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