施設の高齢者集団における唾液分泌の改善に対する耳鍼治療の有効性
2022年4月25日 更新者：Huang, Hui-Chuan、Taipei Medical University
この研究の目的は、高齢者の口腔の健康改善に対する耳鍼治療の効果を調べることです。
この研究の仮説は、耳鍼治療を受けている高齢者が唾液分泌を増加させる可能性があるというものです。
耳鍼の有効性を特定することにより、唾液分泌を増加させることができます。長期施設に住む高齢者の口腔の健康を改善するために、適切なケアを提案することができます。
調査の概要
詳細な説明
長期施設に住む高齢者は、ほとんどが身体機能障害と依存度の高いものに限られています。
さらに、慢性疾患はさまざまな薬を服用することによって影響を受け、口が渇きやすくなります。
したがって、唾液の分泌を増やすために口腔の健康を提供することは、高齢者に強く推奨されます.
この研究は、高齢者の口腔の健康改善に対する耳鍼治療の効果を調べるために使用されます。
適格な参加者は、耳介鍼治療を受ける実験群と無効な耳鍼治療を持つ対照群に無作為に割り当てられます。
結果の尺度には、人口統計学的変数、一般的な健康状態、および唾液の分泌が含まれます。たとえば、主観的な口渇状態と客観的な口の状態です。
一般化線形モデルを使用して、口腔の健康改善に対する耳鍼治療の効果を調べます。
耳鍼の有効性を特定することにより、唾液分泌を増加させることができます。長期施設に住む高齢者の口腔の健康を改善するために、適切なケアを提案することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yilan City、台湾、26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の長期入所者
- 少なくとも6か月以上の長期施設に住んでいる
- Mini-Mental State Examination で 25 点以上の正常な認知機能を持つ。
除外基準:
- ツボに外傷、湿疹、潰瘍がある方。
- 鼻咽頭癌、シェーグレン症候群、急性唾液腺炎、慢性再発唾液腺炎、ウイルス性唾液腺感染症、唾液腺結石などの疾患による唾液分泌不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：真の耳鍼
効果的な耳鍼
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実験グループの参加者は、耳シェンメンポイント、耳ゼロポイント、および唾液腺に鍼治療を受けます。
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偽コンパレータ：シャム耳鍼
効果のない耳鍼
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対照群の参加者は、耳の無効なポイントに鍼治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な口渇の健康
時間枠：プレテストとポストテスト
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自己評価の唾液分泌
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プレテストとポストテスト
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客観的な口腔乾燥症の健康
時間枠：プレテストとポストテスト
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口腔水分計による唾液分泌量
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プレテストとポストテスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月26日
一次修了 (実際)
2020年9月2日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月9日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。