- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04507646
Effektiviteten af øreakupunktur til forbedring af sekretion af spyt blandt institutionelle ældre befolkninger
25. april 2022 opdateret af: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af aurikulær akupunktur på forbedring af oral sundhed hos ældre befolkning.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at ældre mennesker, der får øreakupunktur, kan øge spytsekretionen.
Ved at identificere effektiviteten af aurikulær akupunktur kan øge spytsekretionen; passende pleje kan foreslås for at forbedre oral sundhed hos ældre befolkning, der bor i langtidsinstitutioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De ældre, der bor på længerevarende institutioner, er for det meste begrænset til fysisk dysfunktion og høj afhængighed.
Derudover påvirkes de kroniske sygdomme ved at tage en række forskellige lægemidler, som let kan føre til mundtørhed.
Derfor anbefales det at give oral sundhed for at øge udskillelsen af spyt til den ældre befolkning.
Undersøgelsen bruges til at undersøge effekten af aurikulær akupunktur på forbedring af oral sundhed hos ældre befolkning.
De berettigede deltagere tildeles tilfældigt til den eksperimentelle gruppe, der modtager øreakupunktur, og kontrolgruppen med ineffektiv øreakupunktur.
Resultatmål omfatter demografiske variabler, generel sundhedstilstand og sekretion af spyt, såsom: Subjektiv mundtørhed og objektiv mundtilstand.
Generaliseret lineær model vil blive brugt til at undersøge effekten af aurikulær akupunktur på forbedring af oral sundhed.
Ved at identificere effektiviteten af aurikulær akupunktur kan øge spytsekretionen; passende pleje kan foreslås for at forbedre oral sundhed hos ældre befolkning, der bor i langtidsinstitutioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yilan City, Taiwan, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i længerevarende institutioner over 65 år
- Bor i længerevarende institutioner i mindst seks måneder og derover
- At have normale kognitive funktioner med Mini-Mental State Examination scorer mere end 25 point.
Ekskluderingskriterier:
- Beboeren, hvis akupunkturpunkt har Traumer, eksem eller sår.
- Ude af stand til spytsekretion forårsaget af sygdom, opstår som strålingsinduceret xerostomi blandt patienter med nasopharyngeal carcinom, Sjogrens syndrom, akut sialadenitis, kronisk tilbagevendende sialadenitis, viral spytkirtelinfektion, spytkirtelsten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ægte øreakupunktur
Effektiv øreakupunktur
|
Deltageren i forsøgsgruppen vil modtage akupunktur på øre Shenmen punkt, øre nulpunkt og spytkirtler.
|
|
Sham-komparator: Sham øreakupunktur
Ineffektiv øreakupunktur
|
Deltageren i kontrolgruppen vil modtage akupunktur på et ineffektivt punkt ved øret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv mundtørhed sundhed
Tidsramme: pre-test og post-test
|
selvvurderet salivation
|
pre-test og post-test
|
|
Objektiv mundtørhed sundhed
Tidsramme: pre-test og post-test
|
Salivation målt ved oral fugtmåler
|
pre-test og post-test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202001048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spytkirtelsygdomme
-
Chulalongkorn UniversityTilmelding efter invitationMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Demodex blefaritisThailand
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
University of Alabama at BirminghamHarrow IncRekrutteringMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktær skjoldbruskkirtelcarcinom | Fase III Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC v7 | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Skjoldbruskkirtel Anaplastisk karcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVA differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVB differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVC differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom... og andre forholdForenede Stater, Taiwan, Australien, Singapore, Kina
Kliniske forsøg med Ægte øreakupunktur
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityAfsluttetIkke-ryger, sunde voksneKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
C. R. BardAfsluttetEvaluering af BARD® True™ Flow Valvuloplastisk Perfusionskateter til aortaklapdilatation (True™Flow)AortaklapstenoseTyskland
-
Procter and GambleAfsluttet
-
University of the Incarnate WordAfsluttet
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetTemperaturændring, kropVietnam
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineRekruttering
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAkutte medicinske tilstande | Akut neurologisk skadeForenede Stater