- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04507646
La eficacia de la acupuntura auricular en la mejora de la secreción de saliva entre la población mayor institucional
25 de abril de 2022 actualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
El estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la acupuntura auricular en la mejora de la salud bucal en la población de mayor edad.
La hipótesis de este estudio es que las personas mayores que reciben acupuntura auricular pueden aumentar la secreción salival.
Al identificar la eficacia de la acupuntura auricular se puede aumentar la secreción salival; se puede sugerir una atención adecuada para mejorar la salud bucal en la población mayor que vive en instituciones de larga estancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ancianos que viven en instituciones de largo plazo se limitan en su mayoría a la disfunción física y la alta dependencia.
Además, las enfermedades crónicas se ven afectadas por la toma de una variedad de medicamentos, que pueden provocar fácilmente sequedad en la boca.
Por lo tanto, proporcionar salud oral para aumentar la secreción de saliva es muy recomendable para la población de mayor edad.
El estudio se utiliza para examinar el efecto de la acupuntura auricular en la mejora de la salud bucal en la población de mayor edad.
Los participantes elegibles se asignan aleatoriamente al grupo experimental que recibe acupuntura auricular y al grupo de control que tiene acupuntura auricular ineficaz.
Las medidas de resultado incluyen variables demográficas, estado de salud general y secreción de saliva, tales como: Condición de boca seca subjetiva y condición de boca objetiva.
Se utilizará un modelo lineal generalizado para examinar el efecto de la acupuntura auricular en la mejora de la salud oral.
Al identificar la eficacia de la acupuntura auricular se puede aumentar la secreción salival; se puede sugerir una atención adecuada para mejorar la salud bucal en la población mayor que vive en instituciones de larga estancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yilan City, Taiwán, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes en instituciones de larga estancia mayores de 65 años
- Vivir en instituciones a largo plazo por lo menos seis meses o más
- Tener funciones cognitivas normales con el Mini-Mental State Examination obtiene más de 25 puntajes.
Criterio de exclusión:
- El residente cuyo punto de acupuntura tiene Traumatismo, eccema o úlcera.
- Incapaz de secreción salival causada por enfermedad, como xerostomía inducida por radiación entre pacientes con carcinoma nasofaríngeo, síndrome de Sjogren, sialoadenitis aguda, sialoadenitis recurrente crónica, infección viral de las glándulas salivales, cálculos en las glándulas salivales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura auricular verdadera
Acupuntura auricular eficaz
|
El participante en el grupo experimental recibirá acupuntura en el punto Shenmen del oído, el punto cero del oído y las glándulas salivales.
|
|
Comparador falso: Acupuntura auricular simulada
Acupuntura auricular ineficaz
|
El participante en el grupo de control recibirá acupuntura en el punto ineficaz de la oreja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud subjetiva de la boca seca
Periodo de tiempo: pre-test y post-test
|
salivación autoevaluada
|
pre-test y post-test
|
|
Salud objetiva de la boca seca
Periodo de tiempo: pre-test y post-test
|
Salivación medida por medidor de humedad oral
|
pre-test y post-test
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202001048
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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