- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04507646
L'efficacité de l'acupuncture auriculaire sur l'amélioration de la sécrétion de salive chez les personnes âgées en établissement
25 avril 2022 mis à jour par: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
L'étude vise à examiner l'effet de l'acupuncture auriculaire sur l'amélioration de la santé bucco-dentaire chez les personnes âgées.
L'hypothèse de cette étude est que les personnes âgées bénéficiant d'acupuncture auriculaire peuvent augmenter la sécrétion salivaire.
En identifiant l'efficacité de l'acupuncture auriculaire peut augmenter la sécrétion salivaire; des soins adaptés peuvent être suggérés pour améliorer la santé bucco-dentaire des personnes âgées vivant dans des institutions de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées vivant dans des institutions de longue durée sont pour la plupart limitées à des dysfonctionnements physiques et à une forte dépendance.
De plus, les maladies chroniques sont affectées par la prise de divers médicaments, ce qui peut facilement entraîner une sécheresse de la bouche.
Ainsi, fournir une santé bucco-dentaire pour augmenter la sécrétion de salive est hautement recommandé pour les personnes âgées.
L'étude est utilisée pour examiner l'effet de l'acupuncture auriculaire sur l'amélioration de la santé bucco-dentaire dans la population âgée.
Les participants éligibles sont répartis au hasard dans un groupe expérimental recevant une acupuncture auriculaire et un groupe témoin ayant une acupuncture auriculaire inefficace.
Les mesures des résultats comprennent des variables démographiques, l'état de santé général et la sécrétion de salive, telles que : l'état subjectif de la bouche sèche et l'état objectif de la bouche.
Un modèle linéaire généralisé sera utilisé pour examiner l'effet de l'acupuncture auriculaire sur l'amélioration de la santé bucco-dentaire.
En identifiant l'efficacité de l'acupuncture auriculaire peut augmenter la sécrétion salivaire; des soins adaptés peuvent être suggérés pour améliorer la santé bucco-dentaire des personnes âgées vivant dans des institutions de longue durée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Yilan City, Taïwan, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en établissement de longue durée âgés de plus de 65 ans
- Vivre dans des établissements de longue durée au moins six mois et plus
- Avoir des fonctions cognitives normales avec le Mini-Mental State Examination obtient plus de 25 scores.
Critère d'exclusion:
- Le résident dont le point d'acupuncture présente un traumatisme, un eczéma ou un ulcère.
- Incapable de la sécrétion salivaire causée par la maladie, comme la xérostomie radio-induite chez les patients atteints de carcinome du nasopharynx, le syndrome de Sjogren, la sialadénite aiguë, la sialadénite chronique récurrente, l'infection virale des glandes salivaires, les calculs des glandes salivaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture auriculaire vraie
Acupuncture auriculaire efficace
|
Le participant au groupe expérimental recevra une acupuncture sur le point Shenmen de l'oreille, le point zéro de l'oreille et les glandes salivaires.
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Comparateur factice: Acupuncture auriculaire factice
Acupuncture auriculaire inefficace
|
Le participant du groupe témoin recevra l'acupuncture sur un point inefficace à l'oreille.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Santé subjective de la bouche sèche
Délai: pré-test et post-test
|
salivation auto-évaluée
|
pré-test et post-test
|
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Santé objective de la bouche sèche
Délai: pré-test et post-test
|
Salivation mesurée par un humidimètre oral
|
pré-test et post-test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202001048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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