Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van auriculaire acupunctuur op het verbeteren van de afscheiding van speeksel bij institutionele oudere bevolking

25 april 2022 bijgewerkt door: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
De studie heeft tot doel het effect van auriculaire acupunctuur op het verbeteren van de mondgezondheid bij ouderen te onderzoeken. De hypothese van deze studie is dat oudere mensen die auriculaire acupunctuur ondergaan de speekselafscheiding kunnen verhogen. Door de effectiviteit van auriculaire acupunctuur te identificeren, kan de speekselafscheiding toenemen; passende zorg kan worden voorgesteld om de mondgezondheid te verbeteren bij ouderen die in langdurige instellingen wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen die in langdurige instellingen wonen, zijn meestal beperkt tot fysieke disfunctie en sterk afhankelijk. Bovendien worden de chronische ziekten beïnvloed door het nemen van een verscheidenheid aan medicijnen, wat gemakkelijk kan leiden tot een droge mond. Daarom wordt het verstrekken van mondgezondheid om de afscheiding van speeksel te verhogen ten zeerste aanbevolen voor die oudere bevolking. De studie wordt gebruikt om het effect van auriculaire acupunctuur op het verbeteren van de mondgezondheid bij oudere mensen te onderzoeken. De in aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep die auriculaire acupunctuur krijgt en een controlegroep met ineffectieve auriculaire acupunctuur. Uitkomstmaten omvatten demografische variabelen, algemene gezondheidstoestand en afscheiding van speeksel, zoals: subjectieve droge mond en objectieve mondaandoening. Een gegeneraliseerd lineair model zal worden gebruikt om het effect van auriculaire acupunctuur op het verbeteren van de mondgezondheid te onderzoeken. Door de effectiviteit van auriculaire acupunctuur te identificeren, kan de speekselafscheiding toenemen; passende zorg kan worden voorgesteld om de mondgezondheid te verbeteren bij ouderen die in langdurige instellingen wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Yilan City, Taiwan, 26443
        • Yilan Yuanshan Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bewoners van langdurige instellingen ouder dan 65 jaar
  2. Wonen in langdurige instellingen van minimaal zes maanden en langer
  3. Het hebben van normale cognitieve functies met Mini-Mental State Examination scoort meer dan 25 scores.

Uitsluitingscriteria:

  1. De cliënt wiens acupunctuurpunt een trauma, eczeem of zweer heeft.
  2. Niet in staat tot speekselafscheiding veroorzaakt door ziekte, zoals door straling geïnduceerde xerostomie bij patiënten met nasofarynxcarcinoom, het syndroom van Sjögren, acute sialadenitis, chronisch terugkerende sialadenitis, virale speekselklierinfectie, speekselklierstenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte auriculaire acupunctuur
Effectieve auriculaire acupunctuur
Ander: Echte auriculaire acupunctuur
De deelnemer aan de experimentele groep krijgt acupunctuur op het Shenmen-punt van het oor, het nulpunt van het oor en de speekselklieren.
Sham-vergelijker: Sham auriculaire acupunctuur
Ineffectieve auriculaire acupunctuur
Ander: nep auriculaire acupunctuur
De deelnemer in de controlegroep krijgt acupunctuur op een ineffectief punt op het oor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve gezondheid van een droge mond
Tijdsspanne: pre-test en post-test
zelf beoordeelde speekselvloed
pre-test en post-test
Objectieve gezondheid van een droge mond
Tijdsspanne: pre-test en post-test
Speekselafscheiding gemeten met de mondvochtmeter
pre-test en post-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202001048

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren