- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04507646
Korva-akupunktion tehokkuus syljenerityksen parantamisessa vanhemman väestön keskuudessa
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Korva-akupunktion tehokkuus syljenerityksen parantamisessa vanhemman laitosväestön keskuudessa
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia korva-akupunktion vaikutusta iäkkään väestön suun terveyden parantamiseen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vanhemmat ihmiset, jotka saavat korvaakupunktiota, voivat lisätä syljeneritystä.
Korva-akupunktion tehokkuuden tunnistaminen voi lisätä syljeneritystä; voidaan ehdottaa sopivaa hoitoa pitkäaikaislaitoksissa asuvan vanhemman väestön suun terveyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaisissa laitoksissa asuvat vanhukset rajoittuvat enimmäkseen fyysiseen toimintahäiriöön ja erittäin riippuvuuteen.
Lisäksi kroonisiin sairauksiin vaikuttaa erilaisten lääkkeiden käyttö, mikä voi helposti johtaa suun kuivumiseen.
Näin ollen suun terveyden tarjoaminen syljenerityksen lisäämiseksi on erittäin suositeltavaa iäkkäälle väestölle.
Tutkimuksessa tutkitaan korvaakupunktion vaikutusta suun terveyden parantamiseen vanhemmalla väestöllä.
Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään, joka saa korvaakupunktiota, ja kontrolliryhmään, jolla on tehoton korva-akupunktio.
Tulosmittauksiin kuuluvat demografiset muuttujat, yleinen terveydentila ja syljen eritys, kuten: Subjektiivinen suun kuivuminen ja objektiivinen suun tila.
Yleistetyn lineaarisen mallin avulla tutkitaan korvaakupunktion vaikutusta suun terveyden parantamiseen.
Korva-akupunktion tehokkuuden tunnistaminen voi lisätä syljeneritystä; voidaan ehdottaa sopivaa hoitoa pitkäaikaislaitoksissa asuvan vanhemman väestön suun terveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yilan City, Taiwan, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikaislaitosten asukkaat yli 65-vuotiaat
- Asuminen pitkäaikaisissa laitoksissa vähintään kuusi kuukautta
- Normaalit kognitiiviset toiminnot Mini-Mental State Examination -tutkimuksella saa yli 25 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukas, jonka akupunktiopisteessä on trauma, ekseema tai haavauma.
- Ei kykene erittymään sairauden aiheuttamaa syljeneritystä, säteilyn aiheuttamaa kserostomiaa potilailla, joilla on nenänielun karsinooma, Sjogrenin oireyhtymä, akuutti sialadeniitti, krooninen toistuva sialadeniitti, virusperäinen sylkirauhastulehdus, sylkirauhaskivet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen korva-akupunktio
Tehokas korva-akupunktio
|
Koeryhmän osallistuja saa akupunktion korvan Shenmen-pisteeseen, korvan nollapisteeseen ja sylkirauhasiin.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen korva-akupunktio
Tehoton korvan akupunktio
|
Vertailuryhmän osallistuja saa akupunktion tehottomaan korvakohtaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen suun kuivumisen terveys
Aikaikkuna: esi- ja jälkitestaus
|
itse arvioima syljeneritys
|
esi- ja jälkitestaus
|
|
Objektiivinen suun kuivumisen terveys
Aikaikkuna: esi- ja jälkitestaus
|
Syljeneritys mitataan suun kosteusmittarilla
|
esi- ja jälkitestaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202001048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .