- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04507646
제도적 고령자의 타액 분비 개선에 대한 이침의 효과
2022년 4월 25일 업데이트: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
이 연구는 고령 인구의 구강 건강 개선에 대한 귀 침술의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 가설은 이침을 받는 노인들이 침 분비를 증가시킬 수 있다는 것이다.
이침의 효과를 확인함으로써 타액 분비를 증가시킬 수 있습니다. 장기 시설에 거주하는 노인 인구의 구강 건강을 개선하기 위해 적절한 치료를 제안할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
장기요양시설에 거주하는 노인은 대부분 신체적 기능장애와 의존도가 높은 것으로 제한된다.
또한 만성 질환은 다양한 약물 복용으로 인해 영향을 받아 쉽게 구강 건조를 유발할 수 있습니다.
따라서 타액 분비를 증가시키기 위한 구강 건강을 제공하는 것은 노인들에게 적극 권장된다.
이 연구는 고령 인구의 구강 건강 개선에 대한 귀 침술의 효과를 조사하는 데 사용됩니다.
적격 참가자는 무작위로 이침을 받은 실험군과 비효과적인 이침을 받은 대조군으로 배정됩니다.
결과 측정에는 주관적 구강 건조 상태 및 객관적 구강 상태와 같은 인구통계학적 변수, 일반적인 건강 상태 및 타액 분비가 포함됩니다.
이침이 구강 건강 개선에 미치는 영향을 조사하기 위해 일반화 선형 모델을 사용할 것입니다.
이침의 효과를 확인함으로써 타액 분비를 증가시킬 수 있습니다. 장기 시설에 거주하는 노인 인구의 구강 건강을 개선하기 위해 적절한 치료를 제안할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yilan City, 대만, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 장기요양시설 거주자
- 최소 6개월 이상 장기 기관에 거주
- 간이정신상태검사 점수가 25점 이상으로 정상적인 인지기능을 가지고 있다.
제외 기준:
- 경혈에 외상, 습진 또는 궤양이 있는 레지던트.
- 비인두암, 쇼그렌 증후군, 급성 침샘염, 만성 재발성 침샘염, 바이러스 침샘 감염, 침샘 결석 환자에서 방사선 유발 구강 건조증과 같은 질병으로 인해 침 분비가 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정한 귀 침술
효과적인 이침
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실험군 참가자는 귀 심문점, 귀영점, 침샘에 침을 받게 된다.
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가짜 비교기: 가짜 이침
비효과적인 이침
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통제 그룹의 참가자는 귀의 무효 지점에 침술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 구강건조증
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트
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자기 평가 타액 분비
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사전 테스트 및 사후 테스트
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객관적 구강건조증
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트
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구강 수분 측정기로 측정한 타액 분비
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사전 테스트 및 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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