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L'efficacia dell'agopuntura auricolare sul miglioramento della secrezione di saliva tra la popolazione anziana istituzionale

25 aprile 2022 aggiornato da: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Lo studio si propone di esaminare l'effetto dell'agopuntura auricolare sul miglioramento della salute orale nella popolazione anziana. L'ipotesi di questo studio è che le persone anziane che ricevono l'agopuntura auricolare possono aumentare la secrezione salivare. Identificando l'efficacia dell'agopuntura auricolare può aumentare la secrezione salivare; cure adeguate possono essere suggerite per migliorare la salute orale nella popolazione anziana che vive in istituti a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani che vivono in istituti a lungo termine sono per lo più limitati a disfunzioni fisiche e alta dipendenza. Inoltre, le malattie croniche sono influenzate dall'assunzione di una varietà di farmaci, che possono facilmente portare alla secchezza delle fauci. Pertanto, fornire la salute orale per aumentare la secrezione di saliva è altamente raccomandato per la popolazione anziana. Lo studio viene utilizzato per esaminare l'effetto dell'agopuntura auricolare sul miglioramento della salute orale nella popolazione anziana. I partecipanti idonei sono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale che riceve l'agopuntura auricolare e al gruppo di controllo con agopuntura auricolare inefficace. Le misure di esito includono variabili demografiche, stato di salute generale e secrezione di saliva, come ad esempio: condizione soggettiva della bocca secca e condizione oggettiva della bocca. Il modello lineare generalizzato verrà utilizzato per esaminare l'effetto dell'agopuntura auricolare sul miglioramento della salute orale. Identificando l'efficacia dell'agopuntura auricolare può aumentare la secrezione salivare; cure adeguate possono essere suggerite per migliorare la salute orale nella popolazione anziana che vive in istituti a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Yilan City, Taiwan, 26443
        • Yilan Yuanshan Hopsital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residenti in istituti di lungodegenza di età superiore ai 65 anni
  2. Vivere in istituti a lungo termine da almeno sei mesi e oltre
  3. Avere funzioni cognitive normali con il Mini-Mental State Examination ottiene più di 25 punteggi.

Criteri di esclusione:

  1. Il residente il cui punto di agopuntura ha Trauma, eczema o ulcera.
  2. Incapace di secrezione salivare causata da malattia, sush come xerostomia indotta da radiazioni tra i pazienti con carcinoma nasofaringeo, sindrome di Sjogren, scialoadenite acuta, scialoadenite ricorrente cronica, infezione virale delle ghiandole salivari, calcoli delle ghiandole salivari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vera agopuntura auricolare
Agopuntura auricolare efficace
Altro: Vera agopuntura auricolare
Il partecipante al gruppo sperimentale riceverà l'agopuntura sul punto Shenmen dell'orecchio, sul punto zero dell'orecchio e sulle ghiandole salivari.
Comparatore fittizio: Finta agopuntura auricolare
Agopuntura auricolare inefficace
Altro: finta agopuntura auricolare
Il partecipante al gruppo di controllo riceverà l'agopuntura su un punto inefficace all'orecchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute della bocca secca soggettiva
Lasso di tempo: pre-test e post-test
salivazione autovalutata
pre-test e post-test
Obiettivo salute della bocca secca
Lasso di tempo: pre-test e post-test
Salivazione misurata dal misuratore di umidità orale
pre-test e post-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202001048

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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